- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04998890
Verbesserung der psychischen Gesundheit chinesischer Universitätsstudenten in Hongkong: Abenteuerbasierte kognitive Verhaltensintervention
6. August 2021 aktualisiert von: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu abenteuerbasierter kognitiver Verhaltensintervention für Universitätsstudenten in Hongkong
Diese Studie lieferte einer Gruppe von Studenten der Universität Hongkong ein abenteuerbasiertes kognitives Verhaltensinterventionsprogramm.
Die Wirksamkeit des Programms wurde durch eine randomisierte kontrollierte Studie bei der Verringerung der psychischen Belastung und der Verbesserung der psychischen Gesundheit dieser Schüler bewertet.
Auch der 3-Monats-Wartungseffekt wurde getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Universitätsstudenten sind aufgrund der verschiedenen Herausforderungen, denen sie sich im Universitätsleben stellen müssen, anfällig für psychische Gesundheitsprobleme.
Es wurden jedoch nur wenige Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Beratungsprogrammen an Universitäten in Hongkong zu bewerten.
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein kulturell angepasstes und abenteuerbasiertes kognitives Verhaltensinterventionsprogramm (aCBI) zu entwickeln und systematisch zu evaluieren, um psychische Belastungen zu verringern und verschiedene psychische Gesundheitsergebnisse für chinesische Universitätsstudenten in Hongkong zu verbessern.
Das aCBI-Programm wurde in Form eines allgemeinbildenden Kurses in einem universitären Umfeld durchgeführt.
Es wurde ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) angenommen.
Das Programm wurde auf seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von psychischem Stress, wahrgenommenem Stress, depressiven und ängstlichen Symptomen, negativen Gedanken und negativen Emotionen und der Steigerung positiver Gedanken und positiver Emotionen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
458
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jiayan Pan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chinesischer Staatsangehörigkeit sein
- in Undergraduate-Programmen an der Hong Kong Baptist University (HKBU) studieren, da das aCBI-Programm in Form eines allgemeinbildenden Studiengangs an dieser Universität angeboten wird
- haben GHQ-12-Werte von 2-10 (0-0-1-1) (d. h. leichte bis mittelschwere psychische Belastungen)
- bereit sein, den gesamten Prozess des Projekts abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- haben GHQ-12-Werte von 0-1 (d. h. ein geringes Maß an psychischer Belastung) oder 11-12 (d. h. ein hohes Maß an psychischer Belastung)
- eine oder mehrere Psychosen haben
- in den letzten 3 Monaten schwere Depressionen mit Suizidversuchen/-gedanken erlebt haben, die von einem Psychiater oder klinischen Psychologen diagnostiziert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Abenteuerbasierte kognitive Verhaltensintervention
Ein abenteuerbasiertes kognitives Verhaltensinterventionsprogramm Ein abenteuerbasiertes kognitives Verhaltensinterventionsprogramm mit 13 Sitzungen, einschließlich 6 Vorträgen, 5 Workshops und Abenteuertraining (ein Abenteuer-Tagescamp (2 Sitzungen) und Abenteueraktivitäten zu Beginn jedes Workshops).
Eine Sitzung pro Woche, 3 Stunden für jede Sitzung.
In Vorlesungen wurden verschiedene kognitive Verhaltensfähigkeiten gelehrt, und diese Fähigkeiten wurden in zwei Gruppen (mit angemessen 20 Studenten in jeder Gruppe) in Workshops geübt, um den Studenten zu helfen, diese Fähigkeiten anzuwenden, um mit ihrem eigenen Alltagsstress fertig zu werden.
Im Interventionsprogramm wurden Skill Briefing, Falldemonstration und Nachbesprechung, Gruppenaustausch und -diskussion, Übungen im Unterricht und Hausaufgaben verwendet.
|
Die abenteuerbasierte kognitive Verhaltensintervention ist eine Kombination aus kognitiver Verhaltenstherapie und Abenteuertraining.
Das Interventionsprogramm wird in einem 39-stündigen allgemeinbildenden Kurs mit dem Titel „Verbesserung der psychischen Gesundheit für den Universitätserfolg“ an einer öffentlichen Universität in Hongkong durchgeführt.
Das Programm umfasst 6 Vorträge, 5 Workshops, 5 Adventure Games und ein Adventure Day Camp.
Die Schüler werden im Workshop in zwei Gruppen eingeteilt, um CBT-Fähigkeiten zu üben und ihre eigenen Probleme zu lösen.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Keine Intervention des abenteuerbasierten kognitiven Verhaltensprogramms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
|
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
|
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
|
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
|
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
10-Punkte-Bewertungsskala für wahrgenommenen Stress, Skalenpunktzahl reicht von 0-4, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigt
|
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
10-Punkte-Bewertungsskala für wahrgenommenen Stress, Skalenpunktzahl reicht von 0-4, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigt
|
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
10-Punkte-Bewertungsskala für wahrgenommenen Stress, Skalenpunktzahl reicht von 0-4, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigt
|
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
|
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
|
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
|
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
|
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Chinesische Affektskala
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
Bewertungsskala mit 20 Punkten für positive und negative Emotionen, die Punktzahl reicht von 1-6 für die Subskala für positive Emotionen und die Subskala für negative Emotionen, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiver/negativer Emotion anzeigt
|
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
|
Chinesische Affektskala
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
Bewertungsskala mit 20 Punkten für positive und negative Emotionen, die Punktzahl reicht von 1-6 für die Subskala für positive Emotionen und die Subskala für negative Emotionen, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiver/negativer Emotion anzeigt
|
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Chinesische Affektskala
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
Bewertungsskala mit 20 Punkten für positive und negative Emotionen, die Punktzahl reicht von 1-6 für die Subskala für positive Emotionen und die Subskala für negative Emotionen, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiver/negativer Emotion anzeigt
|
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
|
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
|
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
|
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
|
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
|
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
|
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
|
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Chinesische Skala zum Verständnis von Widrigkeiten
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
12-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Sense-Making-Coping, Punktzahl reicht von „1“ = „stimme überhaupt nicht zu“ bis „6“ = „stimme voll und ganz zu“, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Niveau von Sense-Making-Coping anzeigt.
|
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
|
Chinesische Skala zum Verständnis von Widrigkeiten
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
12-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Sense-Making-Coping, Punktzahl reicht von „1“ = „stimme überhaupt nicht zu“ bis „6“ = „stimme voll und ganz zu“, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Niveau von Sense-Making-Coping anzeigt.
|
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Chinesische Skala zum Verständnis von Widrigkeiten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
12-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Sense-Making-Coping, Punktzahl reicht von „1“ = „stimme überhaupt nicht zu“ bis „6“ = „stimme voll und ganz zu“, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Niveau von Sense-Making-Coping anzeigt.
|
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
25-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der Belastbarkeit, Bewertungsspanne von „1“ = „trifft gar nicht zu“ bis „5“ = „trifft immer zu“.
Alle Item-Scores werden zu einem Gesamtscore zusammengefasst, wobei ein höherer Score eine größere Belastbarkeit anzeigt.
|
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
|
|
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
25-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der Belastbarkeit, Bewertungsspanne von „1“ = „trifft gar nicht zu“ bis „5“ = „trifft immer zu“.
Alle Item-Scores werden zu einem Gesamtscore zusammengefasst, wobei ein höherer Score eine größere Belastbarkeit anzeigt.
|
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
|
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
25-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der Belastbarkeit, Bewertungsspanne von „1“ = „trifft gar nicht zu“ bis „5“ = „trifft immer zu“.
Alle Item-Scores werden zu einem Gesamtscore zusammengefasst, wobei ein höherer Score eine größere Belastbarkeit anzeigt.
|
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HKBU 22603717
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Abenteuerbasierte kognitive Verhaltensintervention
-
University of ZurichRadboud University Medical Center; Johannes Gutenberg University Mainz; Leuven...Abgeschlossen
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutierungADHSVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAbgeschlossenPsychologischer Stress
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenKandidat für bariatrische Chirurgie | Fettleibigkeit, JugendlicherVereinigte Staaten
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen
-
University of South CarolinaRekrutierungFettleibigkeit | Adipositas Typ 2 Diabetes MellitusVereinigte Staaten
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAbgeschlossenGeistiges WohlbefindenItalien
-
The University of Hong KongRekrutierungSchwer erreichbare ältere MenschenHongkong