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Surveying Nutrient Assessment With Photographs of Meals (SNAPMe) Studie (SNAPMe)

12. Mai 2022 aktualisiert von: University of California, Davis
Die SnapMe-Studie ist eine prospektive Einzelgruppenstudie, bei der gesunde Erwachsene Ernährungstagebücher führen müssen, um Benchmark-Daten für die Vorhersage von Lebensmitteleigenschaften zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, eine Methode zu entwickeln, die die Fotografie nutzt, um die Arten und Mengen von Nährstoffen in Mahlzeiten, die von gesunden Teilnehmern konsumiert werden, genau zu berechnen und damit die Verwendung elektronischer Lebensmittelaufzeichnungen zu ersetzen. Die Forscher erwarten, dass etwa 100 gesunde Personen an der UC Davis und in den USA an dieser Forschung teilnehmen werden. Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet das Fotografieren von jeder Mahlzeit und jedem Snack, den die Person konsumiert, mit einem Smartphone für 3 Tage (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) und das Hochladen der Bilder auf eine Mobiltelefonanwendung namens Bitesnap. Darüber hinaus wird der Teilnehmer gebeten, an denselben Tagen Online-Lebensmittelaufzeichnungen mit dem Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24-2020) auszufüllen. Jeder Teilnehmer hat 4 Wochen Zeit, um die Studie abzuschließen. Die Studienwebsite kann hier eingesehen werden: https://snapme.ucdavis.edu/

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren, die irgendwo in den Vereinigten Staaten von Amerika leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Erwachsene
  2. Hat eine Sozialversicherungsnummer oder Steuer-ID
  3. Alter 18-65 Jahre
  4. Lebt irgendwo in den Vereinigten Staaten von Amerika
  5. War in den letzten 3 Monaten gewichtsstabil (hat nicht 10 % des Körpergewichts abgenommen oder zugenommen).
  6. Besitzt derzeit ein Smartphone (Android oder iPhone)
  7. Besitzt und nutzt seit mindestens 12 Monaten ein Smartphone
  8. Verbraucht mindestens 3 Mahlzeiten pro Tag
  9. Verzehrt mindestens 50 % der Mahlzeiten, die zu Hause/von zu Hause aus zubereitet werden, im Vergleich zu außer Haus (Dine-in-Restaurants, Speisen zum Mitnehmen usw.)
  10. Bereitet mindestens 50 % der zubereiteten Mahlzeiten in seinem Haushalt zu
  11. Bereitschaft, während dieser Studienzeit auf die Teilnahme an experimentellen Studien zu verzichten
  12. Bereitschaft, während der Studienzeit auf alle nicht notfallmäßigen, elektiven Operationen zu verzichten
  13. Bereitschaft, während der drei Tage der Erfassung der Ernährungsaufzeichnungen für jede Mahlzeit unterschiedliche Lebensmittel zu sich zu nehmen
  14. Bereitschaft, während der drei Tage der Erfassung von Ernährungsaufzeichnungen auf den Verzehr von Mahlzeitenersatzprodukten (Beispiele: Slimfast-Shake, Soylent, Mahlzeitenersatzriegel) zu verzichten
  15. Bereitschaft, eine App herunterzuladen und zu verwenden, die mit der Kamera und dem Fotospeicher ihres Smartphones verknüpft ist
  16. Bereitschaft, an jedem der drei Studientage 1-2 Stunden pro Tag aufzuwenden, um: 1) detaillierte Informationen über jede Mahlzeit, die sie konsumieren, über ein Online-Aufzeichnungssystem und eine App auf ihrem Smartphone einzugeben und 2) Fotos von ihren Mahlzeiten zu machen und hochzuladen auf ihrem Smartphone
  17. Bereitschaft, während der Datenerhebung auf das Teilen von Mahlzeiten mit anderen Teilnehmern zu verzichten
  18. Besteht einen Food-Matching-Test in der Online-Screening-Umfrage mit einer Punktzahl von >70 %.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit schwanger oder plant, mehrere Wochen vor der Einschreibung und während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  2. Vorgeschichte jeglicher Art von Essstörung (Anorexia nervosa, Bulimie usw.)
  3. Verwendung restriktiver Diäten wie Kalorienrestriktion oder intermittierendes Fasten von mehr als 12 Stunden, die zu einem Gewichtsverlust von mehr als 10 % des Körpergewichts innerhalb der letzten 3 Monate oder Diäten geführt haben
  4. Jeder, der nach Ansicht des Ermittlers kein geeigneter Teilnehmer ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Studienendpunkt
Zeitfenster: 3 Tage
Erstellen Sie eine Bibliothek mit Tausenden von Mahlzeiten und Snacks und Bildern dieser Mahlzeiten und Snacks.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Agriculture (USDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1730621

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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