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Avaliação de levantamento de nutrientes com fotografias de refeições (SNAPMe) Estudo (SNAPMe)

12 de maio de 2022 atualizado por: University of California, Davis
O SnapMe Study é um estudo prospectivo de grupo único que exige que adultos saudáveis ​​mantenham diários alimentares para desenvolver dados de referência para a previsão das características dos alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver um método que usa a fotografia para calcular com precisão os tipos e quantidades de nutrientes nas refeições que são consumidas por participantes saudáveis, substituindo assim o uso de registros eletrônicos de alimentos. Os pesquisadores esperam que cerca de 100 indivíduos saudáveis ​​na UC Davis e nos EUA se juntem para participar desta pesquisa. A participação neste estudo envolverá tirar fotos de todas as refeições e lanches que o indivíduo consome usando um smartphone por 3 dias (2 dias da semana, 1 dia do fim de semana) e enviar as imagens para um aplicativo de celular chamado Bitesnap. Além disso, o participante será solicitado a preencher registros alimentares on-line nos mesmos dias usando a Ferramenta de Avaliação Dietética de 24 horas Auto-Administrada Automatizada (ASA24-2020). Cada participante terá 4 semanas para concluir o estudo. O site do estudo pode ser visto aqui: https://snapme.ucdavis.edu/

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​vivendo em qualquer lugar nos Estados Unidos da América entre 18 e 65 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adultos saudáveis
  2. Tem um número de segurança social ou ID fiscal
  3. Idade 18-65 anos de idade
  4. Vive em qualquer lugar nos Estados Unidos da América
  5. Esteve com o peso estável (não perdeu ou ganhou 10% do peso corporal) nos últimos 3 meses
  6. Atualmente possui um smartphone (Android ou iPhone)
  7. Possui e usa um smartphone por pelo menos 12 meses
  8. Consome pelo menos 3 refeições por dia
  9. Consome pelo menos 50% das refeições preparadas em/de casa vs. fora de casa (jantar em restaurantes, levar para fora, etc.)
  10. Prepara pelo menos 50% das refeições preparadas em casa
  11. Disposição para abster-se de participar de quaisquer ensaios experimentais durante este período de estudo
  12. Disposição para abster-se de qualquer cirurgia eletiva não emergencial durante o período do estudo
  13. Vontade de comer diferentes/variedades de alimentos para cada refeição durante os três dias de coleta do registro alimentar
  14. Vontade de abster-se de consumir itens de substituição de refeição (exemplos: Slimfast shake, Soylent, barras de substituição de refeição) durante os três dias de coleta de registro alimentar
  15. Vontade de baixar e usar um aplicativo vinculado à câmera e ao armazenamento de fotos do smartphone
  16. Disposição para gastar 1-2 horas por dia em cada um dos três dias de estudo para: 1) inserir informações detalhadas sobre cada refeição que consomem usando um sistema de registro on-line e um aplicativo em seu smartphone e 2) tirar e enviar fotos de suas refeições em seu telefone inteligente
  17. Vontade de abster-se de compartilhar refeições com outros participantes durante a coleta de dados
  18. Passa em um teste de correspondência de alimentos na pesquisa de triagem on-line com pontuação > 70%.

Critério de exclusão:

  1. Atualmente grávida ou planeja engravidar várias semanas antes da inscrição e durante o período do estudo
  2. História de qualquer tipo de transtorno alimentar (anorexia nervosa, bulimia, etc.)
  3. Uso de dietas restritivas, como restrição calórica ou jejum intermitente de mais de 12 horas, que resultou em perda de peso superior a 10% do peso corporal nos últimos 3 meses.
  4. Qualquer pessoa que o investigador sinta que não é um participante aplicável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponto Final do Estudo Primário
Prazo: 3 dias
Construa uma biblioteca com milhares de refeições e lanches e imagens dessas refeições e lanches.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Davis

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
United States Department of Agriculture (USDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1730621

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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