- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05008653
Surveying Nutrient Assessment With Photographs of Meals (SNAPMe) Studie (SNAPMe)
12. Mai 2022 aktualisiert von: University of California, Davis
Die SnapMe-Studie ist eine prospektive Einzelgruppenstudie, bei der gesunde Erwachsene Ernährungstagebücher führen müssen, um Benchmark-Daten für die Vorhersage von Lebensmitteleigenschaften zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, eine Methode zu entwickeln, die die Fotografie nutzt, um die Arten und Mengen von Nährstoffen in Mahlzeiten, die von gesunden Teilnehmern konsumiert werden, genau zu berechnen und damit die Verwendung elektronischer Lebensmittelaufzeichnungen zu ersetzen.
Die Forscher erwarten, dass etwa 100 gesunde Personen an der UC Davis und in den USA an dieser Forschung teilnehmen werden.
Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet das Fotografieren von jeder Mahlzeit und jedem Snack, den die Person konsumiert, mit einem Smartphone für 3 Tage (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) und das Hochladen der Bilder auf eine Mobiltelefonanwendung namens Bitesnap.
Darüber hinaus wird der Teilnehmer gebeten, an denselben Tagen Online-Lebensmittelaufzeichnungen mit dem Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24-2020) auszufüllen.
Jeder Teilnehmer hat 4 Wochen Zeit, um die Studie abzuschließen.
Die Studienwebsite kann hier eingesehen werden: https://snapme.ucdavis.edu/
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- University of California, Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren, die irgendwo in den Vereinigten Staaten von Amerika leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- Hat eine Sozialversicherungsnummer oder Steuer-ID
- Alter 18-65 Jahre
- Lebt irgendwo in den Vereinigten Staaten von Amerika
- War in den letzten 3 Monaten gewichtsstabil (hat nicht 10 % des Körpergewichts abgenommen oder zugenommen).
- Besitzt derzeit ein Smartphone (Android oder iPhone)
- Besitzt und nutzt seit mindestens 12 Monaten ein Smartphone
- Verbraucht mindestens 3 Mahlzeiten pro Tag
- Verzehrt mindestens 50 % der Mahlzeiten, die zu Hause/von zu Hause aus zubereitet werden, im Vergleich zu außer Haus (Dine-in-Restaurants, Speisen zum Mitnehmen usw.)
- Bereitet mindestens 50 % der zubereiteten Mahlzeiten in seinem Haushalt zu
- Bereitschaft, während dieser Studienzeit auf die Teilnahme an experimentellen Studien zu verzichten
- Bereitschaft, während der Studienzeit auf alle nicht notfallmäßigen, elektiven Operationen zu verzichten
- Bereitschaft, während der drei Tage der Erfassung der Ernährungsaufzeichnungen für jede Mahlzeit unterschiedliche Lebensmittel zu sich zu nehmen
- Bereitschaft, während der drei Tage der Erfassung von Ernährungsaufzeichnungen auf den Verzehr von Mahlzeitenersatzprodukten (Beispiele: Slimfast-Shake, Soylent, Mahlzeitenersatzriegel) zu verzichten
- Bereitschaft, eine App herunterzuladen und zu verwenden, die mit der Kamera und dem Fotospeicher ihres Smartphones verknüpft ist
- Bereitschaft, an jedem der drei Studientage 1-2 Stunden pro Tag aufzuwenden, um: 1) detaillierte Informationen über jede Mahlzeit, die sie konsumieren, über ein Online-Aufzeichnungssystem und eine App auf ihrem Smartphone einzugeben und 2) Fotos von ihren Mahlzeiten zu machen und hochzuladen auf ihrem Smartphone
- Bereitschaft, während der Datenerhebung auf das Teilen von Mahlzeiten mit anderen Teilnehmern zu verzichten
- Besteht einen Food-Matching-Test in der Online-Screening-Umfrage mit einer Punktzahl von >70 %.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger oder plant, mehrere Wochen vor der Einschreibung und während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Vorgeschichte jeglicher Art von Essstörung (Anorexia nervosa, Bulimie usw.)
- Verwendung restriktiver Diäten wie Kalorienrestriktion oder intermittierendes Fasten von mehr als 12 Stunden, die zu einem Gewichtsverlust von mehr als 10 % des Körpergewichts innerhalb der letzten 3 Monate oder Diäten geführt haben
- Jeder, der nach Ansicht des Ermittlers kein geeigneter Teilnehmer ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primärer Studienendpunkt
Zeitfenster: 3 Tage
|
Erstellen Sie eine Bibliothek mit Tausenden von Mahlzeiten und Snacks und Bildern dieser Mahlzeiten und Snacks.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1730621
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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