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Studio sulla valutazione dei nutrienti con fotografie dei pasti (SNAPMe). (SNAPMe)

12 maggio 2022 aggiornato da: University of California, Davis
Lo studio SnapMe è uno studio prospettico a gruppo singolo che richiede agli adulti sani di tenere diari alimentari al fine di sviluppare dati di riferimento per la previsione delle caratteristiche degli alimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare un metodo che utilizzi la fotografia per calcolare con precisione i tipi e le quantità di nutrienti nei pasti consumati da partecipanti sani, sostituendo così l'uso di registri alimentari elettronici. I ricercatori si aspettano che circa 100 persone sane alla UC Davis e negli Stati Uniti si uniranno per partecipare a questa ricerca. La partecipazione a questo studio comporterà lo scatto di foto di ogni pasto e spuntino che l'individuo consuma utilizzando uno smartphone per 3 giorni (2 giorni feriali, 1 giorno del fine settimana) e il caricamento delle immagini su un'applicazione per telefoni cellulari chiamata Bitesnap. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di completare i registri alimentari online negli stessi giorni utilizzando lo strumento di valutazione dietetica 24 ore autosomministrato automatizzato (ASA24-2020). Ogni partecipante avrà 4 settimane per completare lo studio. Il sito web dello studio può essere visualizzato qui: https://snapme.ucdavis.edu/

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • University of California, Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani che vivono ovunque negli Stati Uniti d'America di età compresa tra 18 e 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti sani
  2. Ha un numero di previdenza sociale o codice fiscale
  3. Età 18-65 anni
  4. Vive ovunque negli Stati Uniti d'America
  5. È stato stabile nel peso (non ha perso o guadagnato il 10% del peso corporeo) negli ultimi 3 mesi
  6. Attualmente possiede uno smartphone (Android o iPhone)
  7. Ha posseduto e utilizzato uno smartphone per almeno 12 mesi
  8. Consuma almeno 3 pasti al giorno
  9. Consuma almeno il 50% dei pasti preparati a/da casa o fuori casa (ristoranti da asporto, ecc.)
  10. Prepara almeno il 50% dei pasti preparati all'interno della propria famiglia
  11. Disponibilità ad astenersi dal partecipare a qualsiasi sperimentazione sperimentale durante questo periodo di studio
  12. Disponibilità ad astenersi dall'effettuare interventi chirurgici elettivi non urgenti durante il periodo di studio
  13. Disponibilità a mangiare cibi diversi/varietà per ogni pasto durante i tre giorni di raccolta dei dati dietetici
  14. Disponibilità ad astenersi dal consumare prodotti sostitutivi del pasto (esempi: frullato Slimfast, Soylent, barrette sostitutive del pasto) nei tre giorni di raccolta dei dati dietetici
  15. Disponibilità a scaricare e utilizzare un'app collegata alla fotocamera del proprio smartphone e all'archivio di foto
  16. Disponibilità a trascorrere 1-2 ore al giorno in ciascuno dei tre giorni di studio per: 1) inserire informazioni dettagliate su ogni pasto che consumano utilizzando un sistema di registrazione online e un'app sul proprio smartphone e 2) scattare e caricare foto dei propri pasti sul proprio smartphone
  17. Disponibilità ad astenersi dal condividere i pasti con altri partecipanti durante la raccolta dei dati
  18. Supera un test di abbinamento degli alimenti nel sondaggio di screening online con un punteggio >70%.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente incinta o prevede di rimanere incinta diverse settimane prima dell'arruolamento e durante il periodo di studio
  2. Storia di qualsiasi tipo di disturbo alimentare (anoressia nervosa, bulimia, ecc.)
  3. Uso di diete restrittive come la restrizione calorica o il digiuno intermittente di oltre 12 ore che ha portato a una perdita di peso superiore al 10% del proprio peso corporeo negli ultimi 3 mesi o diete
  4. Chiunque l'investigatore ritenga non sia un partecipante applicabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint primario dello studio
Lasso di tempo: 3 giorni
Costruisci una libreria con migliaia di pasti e spuntini e immagini di questi pasti e spuntini.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Davis

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United States Department of Agriculture (USDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1730621

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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