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China-Diabetes-Herz-Kreislauf-Initiative (CDCV)

31. August 2021 aktualisiert von: Dong ZHAO, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Als Gemeinschaftsprojekt zwischen der American Heart Association, der Chinese Society of Cardiology, der American Diabetes Association und der Chinese Diabetes Society zielt die China Diabetes Cardiovaskuläre Initiative darauf ab, die Aufmerksamkeit und das Bewusstsein von Fachkräften im Bereich der kardiovaskulären Gesundheitsfürsorge (HCPs) für die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes zu stärken , um diabetesbedingte Komplikationen zu reduzieren und unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu minimieren und das Risiko kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität bei Diabetikern zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Koronarsyndrom und Diabetes aus 40 tertiären Krankenhäusern in China.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die mit akutem Koronarsyndrom und Diabetes ins Krankenhaus eingeliefert werden.
  2. Mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die bei Ankunft eine duale Thrombozytenaggregationshemmung erhielten (innerhalb von 24 Stunden)
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der STEMI-Patienten, die innerhalb von 30 Minuten nach ihrer Ankunft eine fibrinolytische Therapie erhalten, unter denen, die diese Behandlung erhalten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der STEMI-Patienten, die eine Reperfusionstherapie durch PCI erhalten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der STEMI-Patienten, die innerhalb von 90 Minuten nach ihrer Ankunft eine primäre PCI erhielten, unter denen, die diese Behandlung erhielten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der NSTE-ACS-Patienten, die eine frühe kardiale Troponinmessung erhalten (innerhalb von 6 Stunden nach Ankunft)
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der NSTE-ACS-Patienten, die bei der Aufnahme eine Risikostratifizierung erhielten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der NSTE-ACS-Patienten, die innerhalb der empfohlenen Zeiträume eine PCI für Patienten mit hohem oder mittlerem Risiko erhalten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten, denen bei der Entlassung duale Thrombozytenaggregationshemmer verschrieben wurden
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten mit Indikationen, denen bei der Entlassung ein Betablocker verschrieben wurde
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten, denen bei der Entlassung ein Statin verschrieben wurde
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten mit Indikationen, denen bei der Entlassung ein ACE-Hemmer oder ARB verschrieben wurde
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten, die eine LDL-C-Beurteilung erhalten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten mit Beurteilung der systolischen LV-Funktion mittels Echokardiographie
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der rauchenden Patienten, die Ratschläge/Beratung zur Raucherentwöhnung erhalten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten, die mindestens zweimal einen Nüchternglukosetest erhalten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten, die einen HbA1C-Test erhalten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten, denen bei der Entlassung ein SGLT-2-Hemmer oder ein GLP-1-Rezeptor-Agonist verschrieben wurde, mit Vorteilen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten mit gemessener und dokumentierter Körpergröße und -gewicht
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten, die eine Beratung zur individuellen Ernährung erhalten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Anteil der Patienten, die Beratung zu individueller körperlicher Aktivität erhalten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CDCV2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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