Fernüberwachung des Wiederauftretens von Vorhofflimmern mithilfe der mHealth-Technologie (REMOTE-AF)
Fernüberwachung des Wiederauftretens von Vorhofflimmern mithilfe der mHealth-Technologie (REMOTE-AF)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gamith Adasuriya
- Telefonnummer: 2610 02073528121
- E-Mail: g.adasuriya@rbht.nhs.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Royal Brompton and Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer an LoTO in CASA LSPAF mit implantierten Loop-Recordern (ILR)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer an LoTO in CASA LSPAF, deren ILR explantiert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Abtragung
Teilnehmer aus der LoTO_CASA_AF-Studie (ClinicalTrials.gov
Kennung: NCT04280042), die sich entweder einer konventionellen Katheterablation oder einer thorakoskopischen chirurgischen Ablation unterzogen haben, um ihr langjähriges persistierendes Vorhofflimmern zu behandeln, werden gebeten, weiterhin Daten von ihrem implantierten Schleifenrekorder herunterzuladen und ihre Herzfrequenz und ihr körperliches Aktivitätsniveau (Schrittzahl) mit einem am Handgelenk getragenen zu überwachen Aktivitätstracker.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollte untersucht werden, ob die von mHealth erhaltenen Herzfrequenzdaten (PPG) mit dem Wiederauftreten von AF/AT bei Patienten korreliert werden können, die sich einem ablativen Eingriff unterzogen haben.
Zeitfenster: 18 Monate
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Untersuchung einer Korrelation zwischen PPG-Daten von einem am Handgelenk getragenen Gerät und atrialen Arrhythmien, die von einem implantierbaren Loop-Recorder oder einem anderen klinisch indizierten Rhythmusaufzeichnungsgerät aufgezeichnet wurden.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shouvik Haldar, Royal Brompton & Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 283058
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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