Monitoramento Remoto da Recorrência de FA Usando a Tecnologia mHealth (REMOTE-AF)
Monitoramento Remoto de Recorrência de FA Usando Tecnologia mHealth (REMOTE-AF)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Gamith Adasuriya
- Número de telefone: 2610 02073528121
- E-mail: g.adasuriya@rbht.nhs.uk
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido
- Royal Brompton and Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do LoTO na CASA LSPAF com gravadores de loop implantados (ILR)
Critério de exclusão:
- Participantes do LoTO na CASA LSPAF que tiveram seu ILR explantado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Ablação
Participantes recrutados do estudo LoTO_CASA_AF (ClinicalTrials.gov
Identificador: NCT04280042) que foi submetido a ablação por cateter convencional ou ablação cirúrgica toracoscópica para tratar sua FA persistente de longa data, sendo solicitado a continuar baixando dados de seu gravador de loop implantado e monitorar sua frequência cardíaca e nível de atividade física (contagem de passos) usando um pulso usado rastreador de atividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explorar se os dados de frequência cardíaca obtidos por mHealth (PPG) podem ser correlacionados com a recorrência de FA/AT em pacientes submetidos a um procedimento ablativo.
Prazo: 18 meses
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Explorar uma correlação entre dados PPG de um dispositivo de pulso e arritmias atriais registradas por gravador de loop implantável ou outro dispositivo de registro de ritmo clinicamente indicado.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shouvik Haldar, Royal Brompton & Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 283058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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