Monitoreo remoto de la recurrencia de FA usando tecnología mHealth (REMOTE-AF)
Monitoreo remoto de la recurrencia de FA usando tecnología mHealth (REMOTE-AF)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Gamith Adasuriya
- Número de teléfono: 2610 02073528121
- Correo electrónico: g.adasuriya@rbht.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Royal Brompton and Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes en LoTO en CASA LSPAF con grabadores de bucle implantados (ILR)
Criterio de exclusión:
- Participantes en LoTO en CASA LSPAF a quienes se les explantó su ILR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Ablación
Participantes reclutados del ensayo LoTO_CASA_AF (ClinicalTrials.gov
Identificador: NCT04280042) que se sometió a una ablación con catéter convencional o una ablación quirúrgica toracoscópica para tratar su FA persistente de larga data y se les pedirá que continúen descargando datos de su grabadora de bucle implantada y monitoreen su frecuencia cardíaca y nivel de actividad física (recuento de pasos) usando una muñeca rastreador de actividad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explorar si los datos de frecuencia cardíaca (PPG) obtenidos por mHealth pueden correlacionarse con la recurrencia de FA/AT en pacientes que se han sometido a un procedimiento ablativo.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Explorar una correlación entre los datos de PPG de un dispositivo de muñeca y las arritmias auriculares registradas por un registrador de bucle implantable u otro dispositivo de registro de ritmo clínicamente indicado.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shouvik Haldar, Royal Brompton & Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 283058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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