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Eine Studie zu ERAS-007 bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (HERKULES-3)

23. März 2026 aktualisiert von: Erasca, Inc.

Eine Phase-1b/2-Studie mit Wirkstoffen, die auf den mitogenaktivierten Proteinkinase-Weg bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts abzielen (HERKULES-3)

  • Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit steigender Dosen von ERAS-007 in Kombination mit anderen Krebstherapien bei Studienteilnehmern mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Malignomen.
  • Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) und/oder der empfohlenen Dosis (RD) von ERAS-007 in Kombination mit anderen Krebstherapien.
  • Bewertung der Antitumoraktivität von ERAS-007 in Kombination mit anderen Krebstherapien.
  • Bewertung der PK-Profile von ERAS-007 und anderen Krebstherapien bei kombinierter Verabreichung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, multizentrische klinische Phase-1b/2-Studie zur Bewertung von ERAS-007 in Kombination mit anderen Krebstherapien bei Studienteilnehmern mit gastrointestinalen Malignomen. Diese Studie wird als Plattformstudie dienen und die Bewertung der Sicherheit/Verträglichkeit und Wirksamkeit von ERAS-007 in Kombination mit anderen Krebstherapien ermöglichen. Die Studie beginnt zunächst mit einer Dosiseskalation von ERAS-007, das in Kombination mit Encorafenib und Cetuximab bei Studienteilnehmern mit metastasiertem Darmkrebs (CRC) mit B-Raf-Protoonkogen, Serin/Threonin-Kinase (BRAF) V600E-Mutation verabreicht wird; und Dosiseskalation von ERAS-007, verabreicht in Kombination mit Palbociclib bei Studienteilnehmern mit metastasiertem CRC, das Kirsten-Ratten-Sarkom (KRAS) oder Neuroblastom-Ratten-Sarkom (NRAS)-Mutationen und metastasiertem Pankreas-Adenokarzinom mit (PDAC) KRAS-Mutation beherbergen. Eine Dosiserweiterung wird folgen und ERAS-007 testen, das an der RD verabreicht wird, die aus jedem Dosiseskalationsarm bei Studienteilnehmern mit metastasiertem CRC identifiziert wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
101

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham (O'Neal Comprehensive Cancer Center)
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California Irvine College of Medicine
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Mount Zion Medical Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University (Siteman Cancer Center)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute (Tennessee Oncology)
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Haben Sie histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasierendes CRC mit anwendbaren Mutationen (z. B. BRAF V600E; KRAS- oder NRAS-Mutationen) oder metastasierendem PDAC mit KRAS-Mutation basierend auf einem analytisch validierten Assay, der in einem zertifizierten Testlabor an Tumorgewebe durchgeführt wurde.
  • Bewertungskriterien für messbare Krankheit pro Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST) v1.1.
  • Ausreichende Knochenmark- und Organfunktion.
  • Haben Sie einen ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
  • Bereit, alle protokollpflichtigen Besuche, Bewertungen und Verfahren einzuhalten.
  • Kann orale Medikamente schlucken.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Therapie mit einem RAS-, MEK- oder ERK-Inhibitor. Je nachdem, welchem ​​Behandlungsarm der Patient zugeordnet wird, könnten auch andere Therapien prohibitiv sein.
  • Krebstherapie ≤ 21 Tage oder 4 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist.
  • Palliative Bestrahlung ≤ 7 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  • Symptomatische Hirnmetastasen oder leptomeningeale Erkrankung.
  • Magen-Darm-Erkrankungen, die die Aufnahme oraler Medikamente beeinträchtigen können
  • Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert, oder eine bekannte Vorgeschichte einer HIV-Infektion, des Hepatitis-B-Virus oder des Hepatitis-C-Virus.
  • Vorgeschichte einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung oder Morbus Crohn, die eine medizinische Intervention erfordert (immunmodulatorische oder immunsuppressive Medikamente oder Operation) ≤ 12 Monate vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  • Aktive, klinisch signifikante interstitielle Lungenerkrankung oder Pneumonitis.
  • Beeinträchtigte Herz-Kreislauf-Funktion oder klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Vorgeschichte von thromboembolischen oder zerebrovaskulären Ereignissen ≤ 6 Monate vor der ersten Dosis.
  • Größere Operation innerhalb von 28 Tagen nach Einschreibung oder Erwartung einer größeren Operation während der Studienbehandlung.
  • Bekannte Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber Encorafenib, Cetuximab oder Palbociclib.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Jegliche Hinweise auf eine schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankung oder Hinweise auf andere signifikante klinische Störungen oder Laborbefunde, die den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosissteigerung (Teile A1a, A2a oder A3a): ERAS-007 in Kombination mit Encorafenib und Cetuximab
ERAS-007 wird Studienteilnehmern mit BRAFm-CRC oral in Kombination mit Encorafenib und Cetuximab in sequenziell ansteigenden Dosen verabreicht, bis eine inakzeptable Toxizität, Krankheitsprogression oder Widerruf der Einwilligung eintritt.
Arzneimittel: Cetuximab
Wird über intravenöse Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • Erbitux
Arzneimittel: ERAS-007
Oral verabreicht
Arzneimittel: Encorafenib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • Braftovi
Experimental: Dosiseskalation (Teil B1a, B2a, B3a oder B4a): ERAS-007 in Kombination mit Palbociclib
ERAS-007 wird Studienteilnehmern mit KRASm oder NRASm CRC und KRASm PDAC oral in Kombination mit Palbociclib in sequenziell ansteigenden Dosen verabreicht, bis eine inakzeptable Toxizität, Krankheitsprogression oder Widerruf der Einwilligung auftritt.
Arzneimittel: ERAS-007
Oral verabreicht
Arzneimittel: Palbociclib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • Ibrance
Experimental: Dosisexpan (Teile A1b, A1c, A2b, A2c, A3b oder A3c): ERAS-007 in Kombination mit Encorafenib und Cetuximab
ERAS-007 wird den Studienteilnehmern mit BRAFm-CRC oral in der empfohlenen Dosis (wie in Teil A1a, A2a oder A3a bestimmt) in Kombination mit Encorafenib und Cetuximab verabreicht.
Arzneimittel: Cetuximab
Wird über intravenöse Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • Erbitux
Arzneimittel: ERAS-007
Oral verabreicht
Arzneimittel: Encorafenib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • Braftovi
Experimental: Dosiserweiterung (Teile B1b, B2b, B3b und B4b): ERAS-007 in Kombination mit Palbociclib
ERAS-007 wird Studienteilnehmern mit KRASm- oder NRASm-CRC oral in der empfohlenen Dosis (wie in Teil B1a, B2a, B3a oder B4a bestimmt) in Kombination mit Palbociclib verabreicht.
Arzneimittel: ERAS-007
Oral verabreicht
Arzneimittel: Palbociclib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • Ibrance

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bewertet bis zu 24 Monate ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis
Inzidenz und Schweregrad behandlungsbedingter UE und schwerwiegender UE
Bewertet bis zu 24 Monate ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis
Dosisbegrenzende Toxizitäten (DLT)
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 29
Basierend auf Nebenwirkungen, die während der Dosissteigerung beobachtet wurden
Studientag 1 bis Tag 29
Maximal tolerierte Dosis (MTD)
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 29
Basierend auf Nebenwirkungen, die während der Dosissteigerung beobachtet wurden
Studientag 1 bis Tag 29
Empfohlene Dosis (RD)
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 29
Basierend auf Nebenwirkungen, die während der Dosissteigerung beobachtet wurden
Studientag 1 bis Tag 29

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bewertet bis zu 24 Monate ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis
Basierend auf der Bewertung der Röntgenbildgebung gemäß RECIST Version 1.1
Bewertet bis zu 24 Monate ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bewertet bis zu 24 Monate ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis
Basierend auf der Bewertung der Röntgenbildgebung gemäß RECIST Version 1.1
Bewertet bis zu 24 Monate ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis
Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 29
Maximale Plasma- oder Serumkonzentration von ERAS-007 und anderen Krebstherapien
Studientag 1 bis Tag 29
Zeit zum Erreichen von Cmax (Tmax)
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 29
Zeit zum Erreichen der maximalen Plasma- oder Serumkonzentration von ERAS-007 und anderen Krebstherapien
Studientag 1 bis Tag 29
Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 29
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von ERAS-007 und anderen Krebstherapien
Studientag 1 bis Tag 29
Halbwertzeit
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 29
Halbwertszeit von ERAS-007 und anderen Krebstherapien
Studientag 1 bis Tag 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Erasca, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Joyce Antal, Clinical Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ERAS-007-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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