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Bewertung der Zugabe des Immuntherapeutikums Atezolizumab zur Standard-Chemotherapie bei fortgeschrittenen oder metastasierten neuroendokrinen Karzinomen, die ihren Ursprung außerhalb der Lunge haben

10. November 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Randomized Phase II/III Trial of First Line Platinum/Etoposide With or Without Atezolizumab (NSC#783608) in Patients With Advanced or Metastatic Poorly Differentiated Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinomas (NEC)

This phase II/III trial compares the effect of immunotherapy with atezolizumab in combination with standard chemotherapy with a platinum drug (cisplatin or carboplatin) and etoposide versus standard therapy alone for the treatment of poorly differentiated extrapulmonary (originated outside the lung) neuroendocrine cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). The other aim of this trial is to compare using atezolizumab just at the beginning of treatment versus continuing it beyond the initial treatment. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Cisplatin and carboplatin are in a class of medications known as platinum-containing compounds that work by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Etoposide is in a class of medications known as podophyllotoxin derivatives. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair, and it may kill cancer cells. Giving atezolizumab in combination with a platinum drug (cisplatin or carboplatin) and etoposide may work better in treating patients with poorly differentiated extrapulmonary neuroendocrine cancer compared to standard therapy with a platinum drug (cisplatin or carboplatin) and etoposide alone.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Compare the combination of induction platinum/etoposide and atezolizumab followed by maintenance atezolizumab (Arm 1) versus induction platinum/etoposide alone (Arm 3).

II. Compare the combination of induction platinum/etoposide and atezolizumab followed by observation (Arm 2) versus induction platinum/etoposide alone (Arm 3).

III. Compare the combination of induction platinum/etoposide and atezolizumab followed by maintenance atezolizumab (Arm 1) versus the combination of induction platinum/etoposide and atezolizumab followed by observation (Arm 2).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare overall survival (OS), measured from start of observation/maintenance, across arms.

II. To compare progression free survival (PFS) (measured from randomization and measured from start of observation/maintenance) across arms.

III. To compare objective response rate (ORR = confirmed and unconfirmed partial response [PR] + confirmed and unconfirmed complete response [CR]) across arms among patients with measurable disease at randomization.

IV. To compare clinical benefit rate (CBR = confirmed and unconfirmed PR + confirmed and unconfirmed CR + stable disease [SD]) across arms among patients with measurable disease at randomization.

V. To compare duration of response (DOR) across arms. VI. To evaluate the safety and tolerability of each arm.

ADDITIONAL OBJECTIVE:

I. To bank tumor and blood samples for future biomarker correlative studies.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 3 arms.

ARM I: During induction phase, patients receive atezolizumab intravenously (IV) over 30-60 minutes on day 1 of each cycle, carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle, and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. During maintenance phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for up to 17 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM II (CLOSED TO ACCRUAL 7/9/26): During induction phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle, carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle, and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo observation for 1 year.

ARM III: During induction phase, patients receive carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo observation for 1 year.

Patients in all arms also undergo computed tomography (CT) scan and/or magnetic resonance imaging (MRI) throughout the trial and blood sample collection on study.

After completion of study treatment, patients are followed up for 5 years.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
189

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Alaska Women's Cancer Care
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Hauptermittler:
          • Jacob Orme
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95603
        • Rekrutierung
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 91706
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Rekrutierung
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Cameron Park, California, Vereinigte Staaten, 95682
        • Rekrutierung
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
      • Elk Grove, California, Vereinigte Staaten, 95758
      • Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Rekrutierung
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91761
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Rocklin, California, Vereinigte Staaten, 95765
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
      • Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
      • Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten, 91367
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helen H. Moon
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • Glastonbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06033
        • Suspendiert
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
      • Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Suspendiert
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Rekrutierung
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
      • Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hauptermittler:
          • Jacob Orme
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mintallah Haider
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Straub Clinic and Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-522-4333
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-586-2979
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Rekrutierung
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Suspendiert
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96706
        • Rekrutierung
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth S. Nakasone
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Suspendiert
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ardaman Shergill
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Hauptermittler:
          • Vamsi K. Vasireddy
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Hauptermittler:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Hauptermittler:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Rekrutierung
        • Ingalls Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • James A. Wallace
        • Kontakt:
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ardaman Shergill
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Vamsi K. Vasireddy
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Hauptermittler:
          • Vamsi K. Vasireddy
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ardaman Shergill
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
        • Rekrutierung
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Hauptermittler:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
        • Suspendiert
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Hauptermittler:
          • Ardaman Shergill
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • Rekrutierung
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marshall P. Stagg
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • East Jefferson General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tara Castellano
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tara Castellano
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01960
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Vaibhav Sahai
        • Kontakt:
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
      • Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haythem Y. Ali
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haythem Y. Ali
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haythem Y. Ali
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Dearborn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haythem Y. Ali
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48054
        • Rekrutierung
        • Henry Ford River District Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Suspendiert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Rekrutierung
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haythem Y. Ali
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Suspendiert
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haythem Y. Ali
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Rekrutierung
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haythem Y. Ali
      • Wyandotte, Michigan, Vereinigte Staaten, 48192
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Hauptermittler:
          • Haythem Y. Ali
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Rekrutierung
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Jacob Orme
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • CoxHealth South Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-648-6274
        • Hauptermittler:
          • Patrick W. Cobb
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mount Sinai Hospital
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Suspendiert
        • Duke Cancer Center Cary
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Hauptermittler:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • Rekrutierung
        • Levine Cancer Institute-SouthPark
        • Hauptermittler:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28262
        • Rekrutierung
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Hauptermittler:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Rekrutierung
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
        • Hauptermittler:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Hauptermittler:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hauptermittler:
          • Tucker Coston
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • Rekrutierung
        • Levine Cancer Institute-Gaston
        • Hauptermittler:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tucker Coston
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
        • Hauptermittler:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bhavana Konda
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Suspendiert
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Rekrutierung
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-231-4440
        • Hauptermittler:
          • Sagila George
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sagila George
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Suspendiert
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Rekrutierung
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17201
        • Rekrutierung
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-217-6020
        • Hauptermittler:
          • Marianne Spengler
      • Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
        • Rekrutierung
        • Ephrata Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-721-4840
        • Hauptermittler:
          • Marianne Spengler
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Rekrutierung
        • Adams Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
        • Hauptermittler:
          • Marianne Spengler
      • Hanover, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17331
        • Rekrutierung
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-632-1559
        • Hauptermittler:
          • Marianne Spengler
      • Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
        • Rekrutierung
        • Sechler Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marianne Spengler
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
        • Hauptermittler:
          • Marianne Spengler
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Suspendiert
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02891
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Austin
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Suspendiert
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Rekrutierung
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
        • Hauptermittler:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rekrutierung
        • Rapid City Regional Hospital
        • Hauptermittler:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Robert A. Ramirez
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Namrata I. Peswani
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Rekrutierung
        • Parkland Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Namrata I. Peswani
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Hauptermittler:
          • Namrata I. Peswani
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Namrata I. Peswani
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Tannaz Armaghany
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Ben Taub General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tannaz Armaghany
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-873-2000
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Namrata I. Peswani
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heloisa P. Soares
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Vereinigte Staaten, 05819
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hauptermittler:
          • David B. Zhen
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hauptermittler:
          • David B. Zhen
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26330
        • Rekrutierung
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nour Daboul
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nour Daboul
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • Alexandria T. Phan
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically-confirmed (local site pathological confirmation sufficient) extrapulmonary poorly differentiated, neuroendocrine carcinoma (NEC)

  • Participants must have disease that is unresectable or metastatic and not eligible for definitive therapy as deemed per the treating investigator

  • Participants must have radiologically evaluable disease, measurable or non-measurable, per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria. All measurable and nonmeasurable lesions must be assessed by CT scan with IV contrast of the chest/abdomen/and pelvis (or CT chest without contrast and MRI abdomen/pelvis with gadolinium contrast, if contraindication to CT iodinated contrast) within 28 days prior to registration. While may be used for routine clinical evaluation, PET scans and bone scans alone are not acceptable for disease assessment while participating in this study. All known sites of disease must be assessed and documented on the Baseline Tumor Assessment Form

  • Participants must have brain MRI (or CT head with contrast if there is contraindication to MRI brain) if clinically indicated within 28 days prior to registration. Note: Brain imaging is not required in participants without known and/or clinical concern for brain metastases. Participants with asymptomatic central nervous system (CNS) metastases are eligible if one or more of the following apply:

    • Participants who have received treatment for brain metastases must have:

      • No evidence of radiological progression (by MRI brain or CT head with contrast if there is contraindication to MRI brain) within 28 days prior to registration
      • Discontinued all corticosteroids at least 14 days prior to registration

    • Participants with treatment-naive brain lesions must have:

      • No lesion measuring > 2.0 cm in size in any axis
      • MRI brain or CT head with contrast (if there is contraindication to MRI brain) demonstrating no evidence for mass effect, edema, or other impending neurological compromise within 28 days prior to registration
      • No evidence of radiological progression (by MRI brain or CT head with contrast if there is contraindication to MRI brain) within 28 days prior to registration
      • No need for > 2 mg of dexamethasone (or equivalent of > 10 mg prednisone) per day at time of registration

  • Participants must not have symptomatic central nervous system (CNS) metastases

  • Participants must not have known or suspected leptomeningeal disease

  • Participants with prior history of non-metastatic (localized/locally advanced disease) extrapulmonary poorly differentiated NEC may have had prior platinum-based therapy +/- radiation +/- surgery provided that all therapy was completed >= 6 months prior to registration

  • Participants must discontinue denosumab prior to study registration and plan to replace with a bisphosphonate while on the study

  • Participants must not have had prior treatment for advanced or metastatic NEC EXCEPT one cycle of platinum (carboplatin/cisplatin) + etoposide is allowed prior to registration. Other chemotherapy regimens are not allowed. For participants with prostate or urothelial NEC, prior chemotherapy for the non-NEC component (e.g. adenocarcinoma or urothelial) is allowed as long as such therapy was completed >= 24 weeks prior to registration and participants have recovered from all prior toxicities to =< grade 1.

  • Participants must not have had prior treatment with an anti-PD-1, anti-PD-L1, antiPD-L2, CD137 agonists, anti-CTLA-4 agent, or any other immune checkpoint inhibitors for any neuroendocrine neoplasm. Immune checkpoint inhibitors given for other cancer indications are allowed provided last therapy was given at least 12 months prior to study registration

  • Participants must not have received treatment with systemic immunostimulatory agents including, but not limited to, interferon and interleukin2 [IL-2] within 4 weeks or 5 half-lives of the drug (whichever is longer) prior to registration

  • Participants must not have had history of known severe allergy, anaphylactic, or other hypersensitivity reactions to chimeric or humanized antibodies, including to Chinese hamster ovary cell products or to any component of the atezolizumab formulation, cisplatin, carboplatin, or etoposide

  • Participants must not be on active systemic therapy for another cancer with the exception of hormonal therapy including androgen deprivation therapy (e.g., gonadotropin-releasing hormone [GnRH] agonists or antagonists), which can be continued while participants are receiving protocol therapy. Use of enzalutamide or apalutamide is permitted after completion of chemotherapy and must be held during chemotherapy for participants receiving prior to enrollment. Use of darolutamide is permitted during chemotherapy. Glucocorticoid-containing regimens, including abiraterone, are not permitted.

  • Participants must be >= 18 years of age

  • Participants must have a Zubrod performance status of =< 2 within 28 days prior to registration

  • Participants must have a complete medical history and physical exam within 28 days prior to registration

  • Absolute neutrophil count (ANC) >= 1.5 x 10^9 /L (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Hemoglobin >= 9.0 g/dl (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Platelet count >= 100 x 10^9/L (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Serum alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) =< 2.5 x institutional upper limit of normal (ULN) (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Serum total bilirubin =< 1.5 x ULN (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Adequate renal function as defined by any 1 of the following: 1) Measured creatinine clearance (CL) > 50 mL/min OR 2) Calculated creatinine CL > 50 mL/min by the Cockcroft-Gault formula OR by 24-hour urine collection for determination of creatinine clearance (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Participants must not have uncontrolled or symptomatic hypercalcemia (> 1.5 mmol/L ionized calcium or calcium > 12 mg/dL or corrected serum calcium > ULN) within 14 days prior to registration. Participants who have asymptomatic hypercalcemia are eligible provided that medical therapy to treat the hypercalcemia is planned

  • Participants must not have a diagnosis of immunodeficiency nor be receiving systemic steroid therapy (equivalent of > 20 mg of hydrocortisone per day) or any other form of immunosuppressive therapy within 14 days prior to registration

  • Participants must not have active or history of autoimmune disease or immune deficiency, including, but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener granulomatosis, Sjogren syndrome, Guillain-Barre syndrome, or multiple sclerosis with the following exceptions:

    • Patients with a history of autoimmune-related hypothyroidism who are on thyroid-replacement hormone are eligible for the study

    • Patients with controlled type 1 diabetes mellitus who are on an insulin regimen are eligible for the study

    • Patients with eczema, psoriasis, lichen simplex chronicus, or vitiligo with dermatologic manifestations only (e.g., patients with psoriatic arthritis are excluded) are eligible for the study provided all of following conditions are met:

      • Rash must cover < 10% of body surface area
      • Disease is well controlled at baseline and requires only low-potency topical corticosteroids
      • No occurrence of acute exacerbations of the underlying condition requiring psoralen plus ultraviolet A radiation, methotrexate, retinoids, biologic agents, oral calcineurin inhibitors, or high-potency or oral corticosteroids within the previous 12 months

  • Participants must not have history of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia (e.g., bronchiolitis obliterans), drug-induced pneumonitis, idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis on screening chest CT scan. NOTE: History of radiation pneumonitis in the radiation field (fibrosis) is permitted

  • Participants must not have significant cardiovascular disease, such as New York Heart Association class II or greater cardiac disease, myocardial infarction within 3 months prior to registration, unstable arrythmias, or unstable angina

  • Participants must not have had a major surgical procedure other than for diagnosis within 28 days prior to registration. Participant must not plan to receive a major surgical procedure during the course of protocol treatment. NOTE: Patient port placement is not considered a major surgery

  • Participants must not have severe infections (i.e., Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] grade >= 2) at time of registration, including but not limited to hospitalization for complications for infection, bacteremia, or severe pneumonia

  • Participants must not have known active tuberculosis

  • Participants with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection must have undetectable HBV viral load, with testing performed as clinically indicated

  • Participants with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. Participants with active HCV infection who are currently on treatment must have an undetectable HCV viral load, with testing performed as clinically indicated

  • Participants with known human immunodeficiency virus (HIV)-infection must be on effective anti-retroviral therapy at time of registration and have undetectable HIV viral load within 6 months of registration

  • Participants must not have prior allogeneic bone marrow transplantation or solid organ transplant

  • Participants must not have received administration of a live, attenuated vaccine (e.g., FluMist [registered trademark]) within 28 days prior to initiation of study treatment, during treatment with atezolizumab, and not plan to receive for 5 months after the last dose of atezolizumab

  • Participants must not be pregnant due to the possibility of harm to the fetus. Individuals who are of reproductive potential must have agreed to use an effective contraceptive method (with details provided as a part of the consent process) during the treatment period and for 5 months after the final dose of atezolizumab. A person who has had menses at any time in the preceding 12 consecutive months or who has semen likely to contain sperm is considered to be of "reproductive potential." In addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes refraining from sexual activity that might result in pregnancy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side effect of pregnancy prevention) including hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation/occlusion, and vasectomy with testing showing no sperm in the semen

  • Participants must be offered the opportunity to participate in specimen banking. With participant consent, specimens must be collected and submitted via the Southwest Oncology Group (SWOG) Specimen Tracking System

  • Participants must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give informed consent in accordance with institutional and federal guidelines

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm I (atezolizumab, platinum drug, etoposide)

During induction phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle, carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle, and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. During maintenance phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for up to 17 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT scan and/or MRI throughout the trial and blood sample collection on study.
Arzneimittel: Carboplatin

Given IV

Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Arzneimittel: Cisplatin

Given IV

Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Verfahren: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Etoposide

Given IV

Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Verfahren: Computed Tomography

Undergo CT scan

Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Biologisch: Atezolizumab

Given IV

Andere Namen:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Experimental: Arm II (atezolizumab, platinum drug, etoposide, observation)

During induction phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle, carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle, and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo observation for 1 year. Patients also undergo CT scan and/or MRI throughout the trial and blood sample collection on study. (CLOSED TO ACCRUAL 7/9/26)
Arzneimittel: Carboplatin

Given IV

Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Arzneimittel: Cisplatin

Given IV

Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Verfahren: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Etoposide

Given IV

Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Verfahren: Computed Tomography

Undergo CT scan

Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Sonstiges: Patient Observation

Undergo observation

Andere Namen:
  • Überwachung
  • Aktive Überwachung
  • aufgeschobene Therapie
  • erwartungsvolle Verwaltung
  • Wachsames Warten
Biologisch: Atezolizumab

Given IV

Andere Namen:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Aktiver Komparator: Arm III (platinum drug, etoposide, observation)

During induction phase, patients receive carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo observation for 1 year. Patients also undergo CT scan and/or MRI throughout the trial and blood sample collection on study.
Arzneimittel: Carboplatin

Given IV

Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Arzneimittel: Cisplatin

Given IV

Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Verfahren: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Etoposide

Given IV

Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Verfahren: Computed Tomography

Undergo CT scan

Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Sonstiges: Patient Observation

Undergo observation

Andere Namen:
  • Überwachung
  • Aktive Überwachung
  • aufgeschobene Therapie
  • erwartungsvolle Verwaltung
  • Wachsames Warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival
Zeitfenster: From date of registration or from date of start of observation/maintenance therapy to date of death due to any cause, assessed up to 5 years

Log-rank tests stratified by the randomization stratification factors will be used for null hypothesis (efficacy) tests. Cox regression models stratified by the randomization stratification factors will be used for alternative hypothesis (futility) tests.
From date of registration or from date of start of observation/maintenance therapy to date of death due to any cause, assessed up to 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression-free survival
Zeitfenster: From date of registration or start of observation/maintenance therapy to date of first documentation of progression or symptomatic deterioration, or death due to any cause, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method and compared using log-rank tests.
From date of registration or start of observation/maintenance therapy to date of first documentation of progression or symptomatic deterioration, or death due to any cause, assessed up to 5 years
Duration of response
Zeitfenster: Time from date of initial response to date of progression or death, assessed up to 5 years

Will be estimated non-parametrically using cumulative incidence curves.
Time from date of initial response to date of progression or death, assessed up to 5 years
Objective response rate (confirmed complete response [CR] or partial response [PR])
Zeitfenster: Up to 5 years from study enrollment

Will be tabulated and compared between arms using Fisher's exact test.
Up to 5 years from study enrollment
Clinical benefit rate (confirmed CR or PR of any amount of time or stable disease for 6 months or longer)
Zeitfenster: Up to 5 years from study enrollment

Will be tabulated and compared between arms using Fisher's exact test.
Up to 5 years from study enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David B Zhen, SWOG Cancer Research Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NCI-2021-09851
  • U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-09851 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S2012 (Andere Kennung: CTEP)
  • S2012 (Andere Kennung: SWOG)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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