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Kostenloses Management von lebenden Lebensmittelabfällen und Verbesserung der Ernährungsqualität durch intelligente Intervention und Anwendung von Lebensmittelbildern (FoodImage2)

29. April 2026 aktualisiert von: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Verwendung der FoodImageTM-App zur Bewertung intelligenter Interventionen zur Verbesserung der Ernährung und Reduzierung von Lebensmittelverschwendung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Lebensmittelverschwendung im Haushalt zu reduzieren und die individuelle Ernährung zu verbessern. Dies wird mithilfe der FoodImageTM-Smartphone-App 1 erreicht, einer neuartigen Methode zur Messung der Lebensmittelbeschaffung, der Lebensmittelaufnahme und der Lebensmittelverschwendung im Haushalt, um die Wirksamkeit einer intelligenten Intervention zu bewerten, die auf die Reduzierung von Lebensmittelverschwendung und die Verbesserung der Ernährungsqualität abzielt. Die Intervention soll die Ernährung verbessern, indem die Aufnahme weniger nährstoffreicher Lebensmittel durch eine erhöhte Aufnahme von frischem Obst und Gemüse (FV) ausgeglichen wird und gleichzeitig die Lebensmittelverschwendung im Haushalt durch auf die teilnehmenden Haushalte zugeschnittene Strategien reduziert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die erfassten Daten werden verwendet, um:

  1. Testen Sie die Auswirkungen der kostenlosen Lebensmittelverschwendung auf: (a) das Ausmaß der Lebensmittelverschwendung im Haushalt, (b) den gesamten Lebensmittelerwerb (kostenlose Lebensmittelversorgung plus Käufe nach der Intervention im Vergleich zu Lebensmittelkäufen vor der Intervention) und (c) den Lebensmittelverbrauch ( Datenbank mit Äquivalenten zu Lebensmittelmustern, FPED). Wir gehen davon aus, dass die kostenlose Bereitstellung von FV die Lebensmittelverschwendung, den gesamten FV-Erwerb und die Ernährungsqualität erhöht (den Index für gesunde Ernährung [HEI] erhöht). Wir werden diese Hypothesen testen, indem wir Basis- und Follow-up-Daten von Teilnehmern vergleichen, die zufällig der Kontrollbedingung zugeordnet wurden, die eine kostenlose FV-Bereitstellung und eine Placebo-Intervention (Stressbewältigung) umfasst, die sich nicht auf Lebensmittelverschwendung konzentriert. In explorativen Analysen werden die Auswirkungen auf die Energieaufnahme über die Nahrung und die Frage untersucht, ob die frei bereitgestellten FV-Produkte Nicht-FV-Lebensmittel in der Basisdiät ersetzen.
  2. Testen Sie, ob eine intelligente Intervention zur Reduzierung von Lebensmittelverschwendung und zum Ersetzen weniger gesunder Lebensmittel durch FV die Lebensmittelverschwendung nach der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe deutlich reduziert und gleichzeitig die FV-Erfassung und den FV-Verbrauch im Vergleich zum Ausgangswert vor der Intervention erhöht. Wir gehen davon aus, dass diese intelligente Intervention die gesamte FV-Erfassung und den FV-Verbrauch im Vergleich zum Ausgangswert steigern wird, und es ist nicht zu erwarten, dass sich diese Steigerungen wesentlich von der Kontrolle unterscheiden. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass diejenigen, die die intelligente Intervention erhalten, die Lebensmittelverschwendung im Vergleich zu den Kontrollpersonen deutlich reduzieren werden. In explorativen Analysen wird untersucht, inwieweit die intelligente Intervention den beabsichtigten Effekt hatte, weniger gesunde Lebensmittel durch FV-Konsum zu ersetzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, Alter 18–62 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5 – 50 kg/m2, basierend auf selbst gemeldeter Größe und Gewicht
  • Besitz eines iPhones, das der Teilnehmer bereit ist, für die Studie zu verwenden
  • Zugriff auf Apple-ID, Passwort und E-Mail-Adresse und Bereitschaft, diese im Verlauf der Studie zu verwenden
  • Erledigt einen Großteil des Lebensmitteleinkaufs und der Zubereitung im Haushalt
  • Sofern Kinder im Haushalt vorhanden sind, sind alle Kinder zwischen 6 und 18 Jahren alt
  • Kann die zeitlichen Anforderungen der Studie erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein iPhone verwenden
  • Weigerung oder Unfähigkeit, die Smartphone-App zur Datenerfassung unter freilebenden Bedingungen zu nutzen
  • Haushalte, die weniger als einmal pro Woche Lebensmittel einkaufen
  • Mehr als 2 Kinder leben im Haushalt
  • Mitarbeiter des Pennington Biomedical Research Center
  • Nicht bereit, die Einwilligung zur Verwendung von Web-Screener-Fragen für den Datensatz und die Analyse zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe Lebensmittelverschwendung
Diese Gruppe erhält eine Intervention zum Umgang mit Lebensmittelabfällen und zum Ersatz von Obst und Gemüse, um die Ernährungsqualität zu verbessern und gleichzeitig einen Anstieg der Kalorien zu vermeiden. Beide Gruppen erhalten kostenlose Obst- und Gemüsekisten und nutzen die FoodImage-App, um den Lebensmitteleinkauf (Shop), die Essenszubereitung (Prep), die Aufnahme (Eat) und den Abfall (Toss) für etwa 3 (24 Stunden) Tage aufzuzeichnen; Idealerweise inklusive 1 Wochenendtermin.
Sonstiges: Intelligente Intervention zur Bewirtschaftung von Lebensmittelabfällen und zum Ersetzen der aktuellen Ernährung durch Obst und Gemüse
Erhält eine intelligente Intervention zum Management von Lebensmittelabfällen und zum Ersetzen weniger gesunder Lebensmittel durch Obst und Gemüse.
Andere Namen:
  • Behandlungsgruppe
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe für Stressmanagement
Diese Gruppe erhält eine Intervention zur Stressbewältigung und wird in ihrer Intensität an die Behandlungsgruppe angepasst. Beide Gruppen erhalten kostenlose Obst- und Gemüsekisten und verwenden FoodImage, um den Lebensmitteleinkauf (Shop), die Lebensmittelzubereitung (Prep), die Aufnahme (Eat) und den Abfall (Toss) für etwa 3 (24 Stunden) Tage aufzuzeichnen; Idealerweise inklusive 1 Wochenendtermin.
Sonstiges: Smart Intervention für Stressmanagement
Erhält eine intelligente Intervention zu Stressmanagementpraktiken und -strategien.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen der freien FV -Bereitstellung auf die FV -Aufnahme des Haushalts.
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden testen, ob sich die Niveaus der FV -Aufnahme von Haushalten über 4 Wochen unter den Teilnehmern, die randomisiert zur Kontrollbedingung, signifikant verändert werden, einschließlich der kostenlosen FV -Bereitstellung und einer Placebo -Intervention (Stressmanagement), die sich nicht auf Lebensmittelabfälle konzentriert. Die FV -Aufnahme wird mit der FoodImage -App gemessen. Die FV -Aufnahme wird als Gesamtzahl der pro Tag gegessenen FV -Portionen quantifiziert. Die FV -Portionen des US -amerikanischen Ministeriums für Landwirtschaft (USDA) für Lebensmittelmuster Äquivalente Datenbank (FPD).
4 Wochen
Die Auswirkungen der kostenlosen FV -Bereitstellung auf das Niveau von Haushaltsnahrungsabfällen, gemessen in Gramm.
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden testen, ob sich die Niveaus der Haushaltsabfälle über 4 Wochen unter den Teilnehmern, die randomisiert zur Kontrollbedingung, erheblich verändert werden, einschließlich der kostenlosen FV -Bereitstellung und einer Placebo -Intervention (Stressmanagement), die sich nicht auf Lebensmittelabfälle konzentriert. Lebensmittelabfälle werden mit der FoodImage -App gemessen. Lebensmittelabfälle werden als Gesamtgramm Lebensmittelabfälle pro Tag quantifiziert.
4 Wochen
Die Auswirkungen der freien FV -Bereitstellung auf die Niveau von Haushaltsnahrungsabfällen, gemessen in Kalorien.
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden testen, ob sich die Niveaus der Haushaltsabfälle über 4 Wochen unter den Teilnehmern, die randomisiert zur Kontrollbedingung, erheblich verändert werden, einschließlich der kostenlosen FV -Bereitstellung und einer Placebo -Intervention (Stressmanagement), die sich nicht auf Lebensmittelabfälle konzentriert. Lebensmittelabfälle werden mit der FoodImage -App gemessen. Lebensmittelabfälle werden als Gesamtkalorien von Lebensmittelabfällen pro Tag quantifiziert.
4 Wochen
Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme mit intelligenter Eingriffe im Vergleich zur Grundlinie vor der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Obst- und Gemüseaufnahme wurde zu Studienbeginn und nach der Intervention unter Verwendung von Daten unter Verwendung von Daten bewertet, die drei Tage vor dem ersten kostenlosen Obst- und Gemüseabholung und drei Tage nach dem endgültigen Abholung drei Tage aufeinanderfolgenden Tagen erfasst wurden. Die Aufnahme wurde in Portionen/Tag berechnet. Die Veränderung wird als Wert nach der Intervention abzüglich des Wertes vor der Intervention berechnet, wobei positive Werte auf eine Anstieg der Aufnahme und negative Werte hinweisen, die eine Abnahme anzeigen.
4 Wochen
Veränderung der Ernährungsqualität (Index für gesunde Ernährung) mit intelligenter Intervention im Vergleich zur Grundlinie vor der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Ernährungsqualität wird anhand des Index für gesunde Ernährung (Hei-2020) bewertet, einem validierten Instrument, das die Einhaltung der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner misst. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Ernährungsqualität hinweisen. Der Gesamt-HEI-Score wird basierend auf den über die FoodImage-App über einen Zeitraum von 3 Tagen vor und nach der 4-wöchigen intelligenten Intervention gesammelten Aufnahmedaten berechnet. Die Intervention umfasst die kostenlose Bereitstellung von Obst und Gemüse (FV) und zielt darauf ab, Lebensmittelabfälle zu reduzieren und weniger gesunde Lebensmittel durch FV zu ersetzen.
4 Wochen
Stellen Sie fest, ob eine intelligente Intervention zur Reduzierung von Nahrungsmittelabfällen und ersetzen Sie weniger gesunde Lebensmittel durch FV im Vergleich zur Grundlinie vor der Intervention signifikant erhöht die FV-Plattenabfälle.
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden testen, ob sich die Niveaus der FV -Plattenabfälle über 4 Wochen unter den Teilnehmern, die randomisiert zur Kontrollbedingung, signifikant verändern, einschließlich der kostenlosen FV -Bereitstellung und einer Placebo -Intervention (Stressmanagement), die sich nicht auf Lebensmittelabfälle konzentriert. FV -Plattenabfälle werden mit der FoodImage -App gemessen. FV -Plattenabfälle werden als Gesamtgramm Lebensmittelabfälle pro Tag quantifiziert.
4 Wochen
Stellen Sie fest, ob eine intelligente Intervention zur Reduzierung von Nahrungsmittelabfällen und die Ersetzung von weniger gesunden Lebensmitteln durch FV im Vergleich zu einer Kontrollintervention die Nahrungsabfälle auf die Haushaltsebene erheblich verringert.
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden testen, ob eine intelligente Intervention zur Reduzierung von Nahrungsmittelabfällen und die Ersetzung von weniger gesunden Lebensmitteln durch FV im Vergleich zu einer Kontrollintervention (Stressmanagement) die Lebensmittelabfälle über 4 Wochen erheblich reduziert. Beide Interventionen umfassen die FV -Bereitstellung. Lebensmittelabfälle werden mit der FoodImage -App gemessen. Lebensmittelabfälle werden als Gesamtgramm Lebensmittelabfälle pro Tag quantifiziert.
4 Wochen
Stellen Sie fest, ob eine intelligente Intervention zur Reduzierung von Nahrungsmittelabfällen und die Ersetzung von weniger gesunden Lebensmitteln durch FV im Vergleich zu einer Kontrollintervention die Nahrungsmittelabfälle auf Haushaltsebene erheblich verringert.
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden testen, ob eine intelligente Intervention zur Reduzierung von Nahrungsmittelabfällen und die Ersetzung von weniger gesunden Lebensmitteln durch FV im Vergleich zu einer Kontrollintervention (Stressmanagement) die Lebensmittelabfälle über 4 Wochen erheblich reduziert. Beide Interventionen umfassen die FV -Bereitstellung. Lebensmittelabfälle werden mit der FoodImage -App gemessen. Lebensmittelabfälle werden als Gesamtkalorien von Lebensmittelabfällen quantifiziert.
4 Wochen
Die Auswirkungen der kostenlosen FV -Bereitstellung auf den Erwerb von Haushaltsfeuer.
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden testen, ob sich die Niveaus der FV -Akquisition im Haushalt signifikant über 4 Wochen unter den Teilnehmern, die randomisiert in die Kontrollbedingung, die kostenlose FV -Bereitstellung und eine Placebo -Intervention (Stress -Management) umfasst, die sich nicht auf Lebensmittelabfälle konzentrieren, umfasst. Die FV -Akquisition wird mit der Foodlmage -App gemessen. Die FV -Akquisition wird als die Gesamtzahl der vom Haushalt erworbenen FV -Portionen quantifiziert, wobei die FV -Portionen des US -amerikanischen Ministeriums für Landwirtschaft (USDA) Lebensmittelmuster Äquivalente Datenbank (FPD) definiert werden.
4 Wochen
Stellen Sie fest, ob eine intelligente Intervention zur Reduzierung von Nahrungsmittelabfällen und die Ersetzung weniger gesunder Lebensmittel durch FV im Vergleich zur Grundlinie vor der Intervention signifikant erhöht.
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden testen, ob eine intelligente Intervention zur Reduzierung von Nahrungsmittelabfällen und die Ersetzung von weniger gesunden Lebensmitteln durch FV die FV -Akquisition über 4 Wochen erheblich erhöht. Die Intervention beinhaltet die kostenlose Bereitstellung von FV. Die FV -Akquisition wird mit der Foodlmage -App gemessen. Die FV -Akquisition wird als die Gesamtzahl der vom Haushalt erworbenen FV -Portionen quantifiziert, wobei die FV -Portionen des US -amerikanischen Ministeriums für Landwirtschaft (USDA) Lebensmittelmustersäquivalente Datenbank (FPD) definiert sind.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ohio State University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PBRC 2021-015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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