TransPERineale Fusionsbiopsie versus transrECTal (PERFECT)

Einschlusskriterien:

• Patient, bei dem eine multiparametrische Prostata-MRT mit der Darstellung von 3 Sequenzen (T2, Diffusion, Perfusion) durchgeführt wurde, die von einem lokalen Referenzradiologen bei der Prostata-MRT interpretiert wurde, oder deren PI-RADS-Score durch erneutes Ablesen durch einen lokalen Referenzradiologen bei der Prostata-MRT im Falle einer Prostata bestätigt wurde MRT außerhalb des Zentrums durchgeführt;
• Patient mit mindestens einer PI-RADS 4-5-Läsion im MRT;
• Patient, der Anspruch auf gezielte und systematisierte Prostata-, transperineale und transrektale Biopsien hat;
• Patient mit negativer antibakteriologischer Urinuntersuchung vor der Biopsie;
• Patient mit einem Prostata-spezifischen Antigen (PSA)-Spiegel ≤ 20 ng/ml;
• Patient, der in der Lage ist, die Informationen im Zusammenhang mit der Studie zu verstehen, Fragebögen auf Französisch zu beantworten, die Anweisungen zu lesen und seine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht zu haben.

Ausschlusskriterien:

• Patient, bei dem bereits eine Prostatabiopsie durchgeführt wurde;
• Patient mit Prostatakrebs im Stadium ≥ cT3a gemäß TNM-Klassifikation Version 8
• Patient mit negativem MRT oder dessen Läsionen einen PI-RADS-Score <4 aufweisen;
• Patient mit unpassierbarer Rektumstenose;
• Patient mit einer dermatologischen Erkrankung, die den perinealen Zugang verhindert;
• Patient mit Rektumamputation;
• Patient stellt sich mit einer Harnwegsinfektion vor;
• Patient unter Antikoagulanzienbehandlung in einer wirksamen oralen Dosis, nicht weitergegeben;
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder sich in einem Zeitraum befindet, in dem er von einer anderen klinischen Studie ausgeschlossen ist