TransPERineal Fusion Biopsy Versus transrECTal (PERFECT)

Criterio di inclusione:

• Paziente che ha avuto una RM prostatica multiparametrica con la realizzazione di 3 sequenze (T2, diffusione, perfusione) interpretate da un radiologo referente locale in RM prostatica o il cui punteggio PI-RADS è confermato dalla rilettura da parte di un radiologo referente locale in RM prostatica nel caso prostatico risonanza magnetica eseguita fuori dal centro;
• Paziente con almeno una lesione PI-RADS 4-5 alla risonanza magnetica;
• Paziente idoneo a biopsie prostatiche, transperineali e transrettali, mirate e sistematizzate;
• Paziente con esame delle urine antibatteriologico pre-biopsia negativo;
• Paziente con livello di antigene prostatico specifico (PSA) ≤ 20 ng/mL;
• Paziente in grado di comprendere le informazioni relative allo studio, rispondere a questionari in francese, leggere le istruzioni e aver espresso il proprio consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Paziente che ha già subito una biopsia prostatica;
• Paziente con carcinoma prostatico in stadio ≥ cT3a secondo la classificazione TNM versione 8
• Paziente con RM negativa o le cui lesioni hanno un punteggio PI-RADS <4;
• Paziente con stenosi rettale invalicabile;
• Paziente con una malattia dermatologica che impedisce l'accesso perineale;
• Paziente con amputazione rettale;
• Paziente che presenta un'infezione del tratto urinario;
• Paziente in trattamento anticoagulante a una dose orale efficace, non ritrasmesso;
• Paziente che partecipa a un'altra sperimentazione clinica o a un periodo di esclusione da un'altra sperimentazione clinica