Wirkung von oralem Oxytocin auf die Reaktion von Frauen auf emotionale Reize
Wirkung von oralem Oxytocin auf Gehirn- und Verhaltensreaktionen auf emotionale Reize bei gesunden Frauen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Rekrutierung
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Hirnverletzung
- Schädeltrauma
- Drogenmissbrauch
- Medikament
- fMRT-Kontraindikationen (z.B. Metallimplantate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Orales Oxytocin
Oxytocin oral (24 IE)
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Verabreichung von Oxytocin (24 Internationale Einheiten) oral
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Orales Placebo
Placebo oral (identische Inhaltsstoffe, außer dem Wirkstoff)
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Verabreichung von Placebo oral
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Oxytocin-Konzentrationen im Blut nach oraler Gabe von Oxytocin
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach der Behandlung
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Änderungen der Oxytocin-Konzentrationen im Blut werden in zwei Gruppen zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der oralen Behandlung beurteilt.
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Vor und 30 Minuten nach der Behandlung
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Auswirkungen von oralem Oxytocin auf neuronale Reaktionen auf emotionale Gesichter, bewertet durch fMRT zur Verarbeitung emotionaler Gesichter
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Vergleich neuronaler Aktivierungen zwischen oraler Gabe von Oxytocin und Placebo mittels Behandlung (Oxytocin, Placebo) × Gesichter (glücklich, neutral, wütend, Angst) ANOVA und emotionale gesichtsspezifische Post-hoc-Vergleiche zwischen den Behandlungsgruppen.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Auswirkungen von oralem Oxytocin auf neuronale Reaktionen auf affektive Szenen, bewertet durch fMRT zur Verarbeitung affektiver Szenen
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Vergleich neuronaler Aktivierungen, ermittelt durch funktionelle MRT auf Gesamthirnebene, zwischen oralem Oxytocin und Placebo mittels Behandlung (Oxytocin, Placebo) × Szenen (neutral, positiv, negativ) ANOVA und szenenspezifischer Post-hoc-Vergleiche zwischen der Behandlung Gruppen.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Auswirkungen von oralem Oxytocin auf die Verhaltensbewertung emotionaler Gesichtsreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Unterschiede in der Verhaltensbewertung der Valenz (1-9-Punkte-Likert-Skala, 1 bedeutet sehr negativ, 9 bedeutet sehr positiv, 5 bedeutet neutral), Intensität (1-9-Punkte-Likert-Skala, 1 bedeutet mild, 9 bedeutet stark) und Erregung (1-9-Punkte-Likert-Skala, 1 bedeutet schläfrig, 9 bedeutet wachsam) für emotionale Gesichtsreize zwischen der Oxytocin-Gruppe und der Placebo-Gruppe.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Auswirkungen von oralem Oxytocin auf die Verhaltensbewertung affektiver Szenenreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Unterschiede in der Verhaltensbewertung der Valenz (1-9-Punkte-Likert-Skala, 1 bedeutet sehr negativ, 9 bedeutet sehr positiv, 5 bedeutet neutral), Intensität (1-9-Punkte-Likert-Skala, 1 bedeutet mild, 9 bedeutet stark) und Erregung (1-9-Punkte-Likert-Skala, 1 bedeutet schläfrig, 9 bedeutet wachsam) von affektiven Szenenreizen zwischen der Oxytocin-Gruppe und der Placebo-Gruppe.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beziehung zwischen Plasma-Oxytocin-Konzentrationen und neuronalen Reaktionen auf emotionale Gesichtsreize ändert sich
Zeitfenster: Vor der Behandlung bis 150 Minuten nach der Behandlung
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Die Korrelationsanalyse zwischen oralen Oxytocin-induzierten Plasma-Oxytocin-Konzentrationsänderungen und oralen Oxytocin-induzierten neuronalen Reaktionen/funktionalen Konnektivitätsänderungen emotionaler Gesichter wird in zwei Behandlungsgruppen untersucht.
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Vor der Behandlung bis 150 Minuten nach der Behandlung
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Die Beziehung zwischen Plasma-Oxytocin-Konzentrationen und neuronalen Reaktionen auf affektive Szenenreize ändert sich
Zeitfenster: Vor der Behandlung bis 150 Minuten nach der Behandlung
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Die Korrelationsanalyse zwischen oralen Oxytocin-induzierten Plasma-Oxytocin-Konzentrationsänderungen und oralen Oxytocin-induzierten neuronalen Reaktionen/funktionalen Konnektivitätsänderungen affektiver Szenenreize wird in zwei Behandlungsgruppen untersucht.
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Vor der Behandlung bis 150 Minuten nach der Behandlung
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Die Beziehung zwischen Plasma-Oxytocin-Konzentrationen und Verhaltensreaktionen auf emotionale Gesichtsreize ändert sich
Zeitfenster: Vor der Behandlung bis 150 Minuten nach der Behandlung
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Die Korrelationsanalyse zwischen Änderungen der Plasma-Oxytocin-Konzentrationen und Verhaltensbewertungen emotionaler Gesichtsreize nach dem Scan wird in zwei Behandlungsgruppen untersucht.
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Vor der Behandlung bis 150 Minuten nach der Behandlung
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Die Beziehung zwischen Plasma-Oxytocin-Konzentrationen und Verhaltensreaktionen auf affektive Szenenreize ändert sich
Zeitfenster: Vor der Behandlung bis 150 Minuten nach der Behandlung
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Die Korrelationsanalyse zwischen oralen Oxytocin-induzierten Plasma-Oxytocin-Konzentrationsänderungen und der Verhaltensbewertung affektiver Szenenreize nach dem Scan wird in zwei Behandlungsgruppen untersucht.
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Vor der Behandlung bis 150 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsspezifische Unterschiede in den Plasma-Oxytocin-Konzentrationen verändern sich
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsunterschiede (Daten für Männer von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) in oralen Oxytocin-induzierten Plasma-Oxytocin-Konzentrationsänderungen werden untersucht.
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Vor und 30 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsspezifische Unterschiede in der neuronalen Reaktion auf emotionale Gesichtsreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsunterschiede (Daten für Männer von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) bei oralen Oxytocin-induzierten neuronalen Reaktionen/funktionaler Konnektivität zu emotionalen Gesichtsreizen wird untersucht.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsspezifische Unterschiede in der neuronalen Reaktion auf affektive Szenenreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsunterschiede (Daten für Männer von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) bei oralen Oxytocin-induzierten neuronalen Reaktionen/funktionaler Konnektivität zu affektiven Szenenreizen wird untersucht.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsspezifische Unterschiede in den Verhaltensreaktionen auf emotionale Gesichtsreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsunterschiede (Daten für Männer von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) bei oralem Oxytocin-induzierten Verhaltensreaktionen nach dem Scan auf emotionale Gesichtsreize werden untersucht.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsspezifische Unterschiede in den Verhaltensreaktionen auf affektive Szenenreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Geschlechtsunterschiede (Daten für Männer von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) in oralen Oxytocin-induzierten Verhaltensreaktionen nach dem Scan auf affektive Szenenreize werden untersucht.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Wechselwirkung zwischen Geschlecht und Behandlung auf Plasma-Oxytocin-Konzentrationen ändert sich
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach der Behandlung
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Der Interaktionseffekt zwischen Geschlecht (männlich/weiblich, männliche Daten von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) und Behandlung (OXT/PLC) bei Veränderungen der Plasma-Oxytocin-Konzentrationen werden untersucht.
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Vor und 30 Minuten nach der Behandlung
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Interaktionseffekt zwischen Geschlecht und Behandlung auf die neuronale Reaktion auf emotionale Gesichtsreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Der Interaktionseffekt zwischen Geschlecht (männlich/weiblich, männliche Daten von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) und Behandlung (OXT/PLC) zur neuronalen Reaktion/funktionalen Konnektivität zu emotionalen Gesichtsreizen werden untersucht.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Interaktionseffekt zwischen Geschlecht und Behandlung auf die neuronale Reaktion auf affektive Szenenreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Der Interaktionseffekt zwischen Geschlecht (männlich/weiblich, männliche Daten von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) und Behandlung (OXT/PLC) zur neuronalen Reaktion/funktionalen Konnektivität zu affektiven Szenenreizen werden untersucht.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Interaktionseffekt zwischen Geschlecht und Behandlung auf Verhaltensreaktionen auf emotionale Gesichtsreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Der Interaktionseffekt zwischen Geschlecht (männlich/weiblich, männliche Daten von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) und Behandlung (OXT/PLC) zur Verhaltensbewertung emotionaler Gesichtsreize nach dem Scan werden untersucht.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Interaktionseffekt zwischen Geschlecht und Behandlung auf Verhaltensreaktionen auf affektive Szenenreize
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Behandlung
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Der Interaktionseffekt zwischen Geschlecht (männlich/weiblich, männliche Daten von ClinicalTrials.gov
NCT04320706) und Behandlung (OXT/PLC) zur Verhaltensbewertung affektiver Szenenreize nach dem Scan werden untersucht.
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45 Minuten nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-84
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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