Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention zur Bewältigung der unterschiedlichen psychischen Folgen der COVID-19-Pandemie auf lateinamerikanische und afrikanische Neuankömmlinge (RIWP+)

4. November 2026 aktualisiert von: University of New Mexico

Mehrstufige gemeinschaftsbasierte Intervention zur psychischen Gesundheit zur Bewältigung struktureller Ungleichheiten und negativer unterschiedlicher Folgen der COVID-19-Pandemie für Latinx-Einwanderer und afrikanische Flüchtlinge

This study tests the effectiveness of a community-based peer advocacy, mutual learning, and social support intervention (Refugee and Immigrant Well-being Project) to reduce several negative consequences of the COVID-19 pandemic that are disproportionately impacting Latinx and Black populations: psychological distress, financial problems, and daily stressors. In partnership with five community-based organizations that focus on mental health, legal, education, and youth issues with Latinx immigrants and African refugees, we will also be able to examine the effects of people's involvement with community-based organizations and local and state policy changes on their mental health, economic stability, stressors, and social support. This is important not only for Latinx and Black populations and the large number of immigrants and refugees in the United States and worldwide, but also because the intervention model and what we learn from this study have the potential to alleviate mental health disparities experienced by other marginalized populations who face unequal access to social and material resources, disproportionate exposure to trauma and stress, and worse consequences of the COVID-19 pandemic.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The goal of this study is to test a multilevel approach to reduce adverse consequences of the COVID-19 pandemic with disparate impacts on Latinx and Black immigrants and refugees by observing and implementing three nested levels of intervention: 1) an efficacious 6-month peer advocacy and mutual learning model (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) engagement with community-based organizations (CBOs); and 3) structural policy changes expected to be enacted in response to the pandemic, such as a state disaster relief proposal for mixed status Latinx families and expanded statewide health insurance coverage. This community-based participatory research (CBPR) study builds on a long-standing collaboration with five community-based organizations (CBOs) that focus on mental health, education, legal issues, and system change efforts to improve the well-being of Latinx immigrants and African refugees. By including 240 Latinx immigrants and 60 African refugees recruited from CBO partners who are randomly assigned to treatment-as-usual CBO involvement or the RIWP intervention and a random sample comparison group of 900 Latinx immigrants, this mixed methods longitudinal waitlist control group design study with five time points over 28 months will test the effectiveness of the RIWP intervention and engagement with CBOs to reduce psychological distress, daily stressors, and economic precarity and increase protective factors (social support, critical awareness of/access to resources, English proficiency, cultural connectedness, and mental health service use). This study will also test the ability of the RIWP intervention and engagement with CBOs to increase access to the direct benefits of structural interventions (local/state relief-related policies) for Latinx and Black immigrants and refugees. Mechanisms of intervention effectiveness will be explored by testing mediating relationships between primary outcomes and protective factors. Investigators will also track local/state policy changes and obtain preliminary quantitative estimates of effects of these structural interventions on psychological distress, stressors, and economic precarity using propensity score matching. Qualitative interview data from a purposive subsample of participants and CBO staff will enable additional exploration of mechanisms of change, the effects of policy interventions on individuals, how CBOs contribute to enacting policies and helping people benefit from them, and the context of RIWP implementation at each site. This research is innovative and significant because it employs cutting-edge research design and intervention strategies to advance the science of multilevel mental health interventions that aim to understand and address underlying structural inequities and resulting mental health disparities that have been highlighted and exacerbated by the pandemic. Thus, this study will contribute not only to reducing the disparate adverse mental health, behavioral, and socioeconomic consequences of the COVID-19 pandemic but also to eliminating mental health disparities among Latinx and Black populations.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1212

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All Latinx immigrants and African refugees aged 18 and older residing in New Mexico will be eligible to participate.

Exclusion Criteria:

  • For the random sample of 1000 Latinx immigrants, exclusion criteria will be having used the services of one of the four community-based partner organizations serving Latinx immigrants within the past year (at time of study enrollment). For the 240 Latinx immigrants and 60 African refugees recruited through the five community-based organizations, exclusion criteria will be severe cognitive functioning problems or mental illness that is so severe as to impede participation in a group and that warrants immediate individual treatment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Random Sample of Latinx Immigrants

random sample comparison group of Latinx immigrants who are NOT randomly assigned to a treatment condition
Experimental: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) Intervention

6-month mental health intervention that pairs university students with newcomers to engage in mutual learning, resource mobilization, and social change efforts
Verhalten: Refugee and Immigrant Well-being Project (RIWP)

6-month mental health intervention that pairs university students with newcomers to engage in mutual learning, resource mobilization, and social change efforts

Andere Namen:
  • Refugee Well-being Project (RWP)
  • Wohlfahrtsprojekt für Immigranten (IWP)
Kein Eingriff: Treatment-as-usual Waitlist Control Group

participants recruited from community-based organizations receive usual services from community-based organizations and may participate in RIWP intervention in Year 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychological Distress
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

DSM Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Adult and COVID-19 and Mental Health Impacts Scale (from PhenX Toolkit)
All 7 timepoints over 36 months
Psychological Distress
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

PHQ-9
All 7 timepoints over 36 months
Psychological Distress
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

GAD-7
All 7 timepoints over 36 months
Physical Health
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

WHODAS-2
All 7 timepoints over 36 months
Daily Stressors
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

Perceived Stress Scale
All 7 timepoints over 36 months
Economic Precarity
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

Job Insecurity General Social Survey 2018 Questions and RAND American Life Panel Impacts of COVID-19 Survey
All 7 timepoints over 36 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Access to Resources
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

Satisfaction with Resources Scale
All 7 timepoints over 36 months
Social Support
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

Medical Outcomes Study Social Support Survey, 8-item version
All 7 timepoints over 36 months
Cultural Connectedness
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

Language, Identity, and Behavior Acculturation Scale
All 7 timepoints over 36 months
Health Services Use
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

Composite International Diagnostic Interview (selected questions)
All 7 timepoints over 36 months
English Proficiency
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

4 items about understanding, reading, speaking, and writing
All 7 timepoints over 36 months
Discrimination
Zeitfenster: All 7 timepoints over 36 months

Experience of Discrimination (EOD) Scale
All 7 timepoints over 36 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of New Mexico

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 07521
  • R01MH127733 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

After all analyses are completed and presentations/publications are finalized, a de-identified dataset will be available to other researchers, communities, or providers, upon request. All requests would have to be approved by the Community Advisory Council and would have to demonstrate that the proposed use of the data would contribute to the reduction of mental health disparities (e.g., through improved detection, diagnosis, treatment or prevention of mental illness or through contributing to knowledge of these issues) and would not harm any individuals or communities (e.g., through naïve use of the data that might result in misrepresentation of the experiences of Latinx immigrants or African refugee individuals, families, or communities).

Also, the data will be entered and available through the NIMH Data Archive.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Within 6 months of the end of data collection in Year 4

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The NDA provides basic descriptive and aggregate summary information for general public use. Such summary information may include summary counts and general statistics on completed assessment instruments. Access to subject level datasets submitted and stored in the NDA will only be provided for research purposes through the completion of the NDA Data Use Certification: OMB Control Number: 0925-0667. For the majority of the data available in the NDA, Data Use Certifications will only be accepted from researchers who are sponsored by an institution registered in the NIH's eRA Commons with an active Federal-wide Assurance issued through the Office for Human Research Protections (OHRP). Additionally, the application must include a reason for access related to scientific investigation, scholarship or teaching, or other form of research.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten