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Intervention zur Bewältigung der unterschiedlichen psychischen Folgen der COVID-19-Pandemie auf lateinamerikanische und afrikanische Neuankömmlinge (RIWP+)

14. August 2025 aktualisiert von: University of New Mexico

Mehrstufige gemeinschaftsbasierte Intervention zur psychischen Gesundheit zur Bewältigung struktureller Ungleichheiten und negativer unterschiedlicher Folgen der COVID-19-Pandemie für Latinx-Einwanderer und afrikanische Flüchtlinge

Diese Studie testet die Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten Peer-Advocacy, des gegenseitigen Lernens und der Intervention zur sozialen Unterstützung (Refugee and Immigrant Well-being Project), um mehrere negative Folgen der COVID-19-Pandemie zu reduzieren, die sich überproportional auf Latinx- und Schwarze Bevölkerungsgruppen auswirken: psychologisch Stress, finanzielle Probleme und tägliche Stressfaktoren. In Partnerschaft mit fünf gemeindenahen Organisationen, die sich mit lateinamerikanischen Einwanderern und afrikanischen Flüchtlingen auf Fragen der psychischen Gesundheit, des Rechts, der Bildung und der Jugend konzentrieren, werden wir auch in der Lage sein, die Auswirkungen der Beteiligung von Menschen an gemeindenahen Organisationen und der lokalen und staatlichen Politik zu untersuchen Veränderungen ihrer psychischen Gesundheit, wirtschaftlichen Stabilität, Stressoren und sozialen Unterstützung. Dies ist nicht nur für Latinx- und Schwarze Bevölkerungsgruppen und die große Zahl von Einwanderern und Flüchtlingen in den Vereinigten Staaten und weltweit wichtig, sondern auch, weil das Interventionsmodell und das, was wir aus dieser Studie lernen, das Potenzial haben, psychische Ungleichheiten zu lindern, die von anderen Ausgegrenzten erfahren werden Bevölkerungsgruppen, die mit ungleichem Zugang zu sozialen und materiellen Ressourcen, unverhältnismäßiger Trauma- und Stressbelastung und schlimmeren Folgen der COVID-19-Pandemie konfrontiert sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, einen mehrstufigen Ansatz zu testen, um nachteilige Folgen der COVID-19-Pandemie mit unterschiedlichen Auswirkungen auf lateinamerikanische und schwarze Einwanderer und Flüchtlinge zu reduzieren, indem drei verschachtelte Interventionsebenen beobachtet und umgesetzt werden: 1) eine wirksame 6-monatige Peer-Advocacy und gegenseitiges Lernmodell (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) Zusammenarbeit mit gemeinschaftsbasierten Organisationen (CBOs); und 3) strukturelle politische Änderungen, die als Reaktion auf die Pandemie erwartet werden, wie ein staatlicher Vorschlag zur Katastrophenhilfe für Latinx-Familien mit gemischtem Status und eine erweiterte landesweite Krankenversicherung. Diese Studie zur gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung (CBPR) baut auf einer langjährigen Zusammenarbeit mit fünf gemeinschaftsbasierten Organisationen (CBOs) auf, die sich auf psychische Gesundheit, Bildung, rechtliche Fragen und Bemühungen um Systemänderungen konzentrieren, um das Wohlergehen von Latinx-Einwanderern zu verbessern und afrikanische Flüchtlinge. Durch die Einbeziehung von 240 Latinx-Einwanderern und 60 afrikanischen Flüchtlingen, die von CBO-Partnern rekrutiert wurden, die zufällig der CBO-Beteiligung der Behandlung wie üblich oder der RIWP-Intervention zugewiesen wurden, und einer Zufallsstichproben-Vergleichsgruppe von 900 Latinx-Einwanderern wurde diese gemischte Längsschnitt-Kontrollgruppenstudie mit Wartelistendesign durchgeführt Fünf Zeitpunkte über 28 Monate werden die Wirksamkeit der RIWP-Intervention und des Engagements mit CBOs testen, um psychische Belastungen, tägliche Stressoren und wirtschaftliche Prekarität zu reduzieren und Schutzfaktoren zu erhöhen (soziale Unterstützung, kritisches Bewusstsein für/Zugang zu Ressourcen, Englischkenntnisse, kulturelle Verbundenheit). und Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten). Diese Studie wird auch die Fähigkeit der RIWP-Intervention und der Zusammenarbeit mit CBOs testen, den Zugang zu den direkten Vorteilen struktureller Interventionen (lokale/staatliche Hilfsmaßnahmen) für lateinamerikanische und schwarze Einwanderer und Flüchtlinge zu verbessern. Mechanismen der Interventionseffektivität werden untersucht, indem Vermittlungsbeziehungen zwischen primären Ergebnissen und Schutzfaktoren getestet werden. Die Ermittler werden auch lokale/staatliche politische Änderungen verfolgen und vorläufige quantitative Schätzungen der Auswirkungen dieser strukturellen Interventionen auf psychische Belastungen, Stressoren und wirtschaftliche Prekarität erhalten, indem sie den Neigungs-Score-Matching verwenden. Qualitative Interviewdaten aus einer gezielten Teilstichprobe von Teilnehmern und CBO-Mitarbeitern ermöglichen eine zusätzliche Untersuchung von Mechanismen des Wandels, der Auswirkungen von politischen Interventionen auf Einzelpersonen, wie CBOs zur Umsetzung von Richtlinien beitragen und den Menschen helfen, davon zu profitieren, und den Kontext der RIWP-Implementierung bei jedem Grundstück. Diese Forschung ist innovativ und bedeutsam, weil sie modernstes Forschungsdesign und Interventionsstrategien einsetzt, um die Wissenschaft von mehrstufigen Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit voranzubringen, die darauf abzielen, die zugrunde liegenden strukturellen Ungleichheiten und daraus resultierenden Ungleichheiten im Bereich der psychischen Gesundheit, die durch die Pandemie hervorgehoben und verschärft wurden, zu verstehen und anzugehen. Somit wird diese Studie nicht nur dazu beitragen, die unterschiedlichen negativen Folgen der COVID-19-Pandemie für die psychische Gesundheit, das Verhalten und die sozioökonomischen Folgen zu verringern, sondern auch die Unterschiede in der psychischen Gesundheit zwischen lateinamerikanischen und schwarzen Bevölkerungsgruppen zu beseitigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle lateinamerikanischen Einwanderer und afrikanischen Flüchtlinge ab 18 Jahren mit Wohnsitz in New Mexico.

Ausschlusskriterien:

  • Für die Zufallsstichprobe von 1000 Latinx-Immigranten gilt als Ausschlusskriterium, dass sie innerhalb des letzten Jahres (zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung) die Dienste einer der vier gemeindebasierten Partnerorganisationen in Anspruch genommen haben, die Latinx-Immigranten betreuen. Ausschlusskriterien für die 240 Latinx-Einwanderer und 60 afrikanischen Flüchtlinge, die über die fünf gemeinschaftsbasierten Organisationen rekrutiert wurden, sind schwere kognitive Funktionsstörungen oder psychische Erkrankungen, die so schwerwiegend sind, dass sie die Teilnahme an einer Gruppe verhindern und die eine sofortige individuelle Behandlung rechtfertigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Zufallsstichprobe von Latinx-Einwanderern
zufällig ausgewählte Vergleichsgruppe von Latinx-Einwanderern, die NICHT zufällig einem Behandlungszustand zugeordnet werden
Experimental: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) Intervention
6-monatige Intervention zur psychischen Gesundheit, die Universitätsstudenten mit Neuankömmlingen zusammenbringt, um sich gegenseitig zu lernen, Ressourcen zu mobilisieren und sich um sozialen Wandel zu bemühen
6-monatige Intervention zur psychischen Gesundheit, die Universitätsstudenten mit Neuankömmlingen zusammenbringt, um sich gegenseitig zu lernen, Ressourcen zu mobilisieren und sich um sozialen Wandel zu bemühen
Andere Namen:
  • Refugee Well-being Project (RWP)
  • Wohlfahrtsprojekt für Immigranten (IWP)
Kein Eingriff: Behandlungsgruppe Warteliste wie üblich
Teilnehmer, die von gemeinschaftsbasierten Organisationen rekrutiert werden, erhalten die üblichen Dienstleistungen von gemeinschaftsbasierten Organisationen und können in Jahr 3 an RIWP-Interventionen teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
DSM Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure – Skala für Auswirkungen auf Erwachsene und COVID-19 sowie auf die psychische Gesundheit (aus dem PhenX Toolkit)
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Psychische Belastung
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
PHQ-9
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Psychische Belastung
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
GAD-7
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
WHODAS-2
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Tägliche Stressfaktoren
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Wirtschaftliche Prekarität
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Fragen zur allgemeinen Sozialumfrage zur Arbeitsunsicherheit 2018 und Auswirkungen der COVID-19-Umfrage des RAND American Life Panel
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugriff auf Ressourcen
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Zufriedenheit mit der Ressourcenskala
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Sozialhilfe
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Studie zu medizinischen Ergebnissen, Umfrage zur sozialen Unterstützung, 8-Punkte-Version
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Kulturelle Verbundenheit
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Skala zur Sprach-, Identitäts- und Verhaltensakkulturation
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Composite International Diagnostic Interview (ausgewählte Fragen)
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Englischkenntnisse
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
4 Elemente zum Verstehen, Lesen, Sprechen und Schreiben
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Diskriminierung
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
Skala für Diskriminierungserfahrung (EOD).
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem alle Analysen abgeschlossen und Präsentationen/Veröffentlichungen abgeschlossen sind, wird ein anonymisierter Datensatz auf Anfrage anderen Forschern, Gemeinschaften oder Anbietern zur Verfügung gestellt. Alle Anträge müssten vom Community Advisory Council genehmigt werden und müssten nachweisen, dass die vorgeschlagene Nutzung der Daten zur Verringerung psychischer Ungleichheiten beitragen würde (z. B. durch verbesserte Erkennung, Diagnose, Behandlung oder Prävention von psychischen Erkrankungen oder durch zum Wissen über diese Probleme beitragen) und keinen Einzelpersonen oder Gemeinschaften schaden würden (z. B. durch naive Verwendung der Daten, die zu einer falschen Darstellung der Erfahrungen von Latinx-Einwanderern oder afrikanischen Flüchtlingspersonen, -familien oder -gemeinschaften führen könnte).

Außerdem werden die Daten eingegeben und sind über das NIMH-Datenarchiv verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Datenerhebung im 4. Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die NDA bietet grundlegende beschreibende und aggregierte zusammenfassende Informationen für den allgemeinen öffentlichen Gebrauch. Solche zusammenfassenden Informationen können zusammenfassende Zählungen und allgemeine Statistiken zu abgeschlossenen Bewertungsinstrumenten umfassen. Der Zugang zu Datensätzen auf Subjektebene, die in der NDA eingereicht und gespeichert werden, wird nur für Forschungszwecke durch die Vervollständigung der NDA-Datennutzungszertifizierung gewährt: OMB-Kontrollnummer: 0925-0667. Für die Mehrheit der in der NDA verfügbaren Daten werden Datennutzungszertifikate nur von Forschern akzeptiert, die von einer Institution gesponsert werden, die in den eRA Commons des NIH registriert ist und über eine aktive bundesweite Zusicherung verfügt, die vom Office for Human Research Protections (OHRP) ausgestellt wurde. . Darüber hinaus muss der Antrag einen Grund für den Zugang im Zusammenhang mit wissenschaftlicher Forschung, Wissenschaft oder Lehre oder einer anderen Form der Forschung enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, emotional

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