- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05092542
Intervention zur Bewältigung der unterschiedlichen psychischen Folgen der COVID-19-Pandemie auf lateinamerikanische und afrikanische Neuankömmlinge (RIWP+)
Mehrstufige gemeinschaftsbasierte Intervention zur psychischen Gesundheit zur Bewältigung struktureller Ungleichheiten und negativer unterschiedlicher Folgen der COVID-19-Pandemie für Latinx-Einwanderer und afrikanische Flüchtlinge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle lateinamerikanischen Einwanderer und afrikanischen Flüchtlinge ab 18 Jahren mit Wohnsitz in New Mexico.
Ausschlusskriterien:
- Für die Zufallsstichprobe von 1000 Latinx-Immigranten gilt als Ausschlusskriterium, dass sie innerhalb des letzten Jahres (zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung) die Dienste einer der vier gemeindebasierten Partnerorganisationen in Anspruch genommen haben, die Latinx-Immigranten betreuen. Ausschlusskriterien für die 240 Latinx-Einwanderer und 60 afrikanischen Flüchtlinge, die über die fünf gemeinschaftsbasierten Organisationen rekrutiert wurden, sind schwere kognitive Funktionsstörungen oder psychische Erkrankungen, die so schwerwiegend sind, dass sie die Teilnahme an einer Gruppe verhindern und die eine sofortige individuelle Behandlung rechtfertigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Zufallsstichprobe von Latinx-Einwanderern
zufällig ausgewählte Vergleichsgruppe von Latinx-Einwanderern, die NICHT zufällig einem Behandlungszustand zugeordnet werden
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Experimental: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) Intervention
6-monatige Intervention zur psychischen Gesundheit, die Universitätsstudenten mit Neuankömmlingen zusammenbringt, um sich gegenseitig zu lernen, Ressourcen zu mobilisieren und sich um sozialen Wandel zu bemühen
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6-monatige Intervention zur psychischen Gesundheit, die Universitätsstudenten mit Neuankömmlingen zusammenbringt, um sich gegenseitig zu lernen, Ressourcen zu mobilisieren und sich um sozialen Wandel zu bemühen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Behandlungsgruppe Warteliste wie üblich
Teilnehmer, die von gemeinschaftsbasierten Organisationen rekrutiert werden, erhalten die üblichen Dienstleistungen von gemeinschaftsbasierten Organisationen und können in Jahr 3 an RIWP-Interventionen teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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DSM Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure – Skala für Auswirkungen auf Erwachsene und COVID-19 sowie auf die psychische Gesundheit (aus dem PhenX Toolkit)
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Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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PHQ-9
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Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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GAD-7
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Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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WHODAS-2
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Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Tägliche Stressfaktoren
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Skala für wahrgenommenen Stress
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Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Wirtschaftliche Prekarität
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Fragen zur allgemeinen Sozialumfrage zur Arbeitsunsicherheit 2018 und Auswirkungen der COVID-19-Umfrage des RAND American Life Panel
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Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zugriff auf Ressourcen
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Zufriedenheit mit der Ressourcenskala
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Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
|
Studie zu medizinischen Ergebnissen, Umfrage zur sozialen Unterstützung, 8-Punkte-Version
|
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Kulturelle Verbundenheit
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Skala zur Sprach-, Identitäts- und Verhaltensakkulturation
|
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Composite International Diagnostic Interview (ausgewählte Fragen)
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Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Englischkenntnisse
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
|
4 Elemente zum Verstehen, Lesen, Sprechen und Schreiben
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Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Diskriminierung
Zeitfenster: Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
|
Skala für Diskriminierungserfahrung (EOD).
|
Alle 7 Zeitpunkte über 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07521
- R01MH127733 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Nachdem alle Analysen abgeschlossen und Präsentationen/Veröffentlichungen abgeschlossen sind, wird ein anonymisierter Datensatz auf Anfrage anderen Forschern, Gemeinschaften oder Anbietern zur Verfügung gestellt. Alle Anträge müssten vom Community Advisory Council genehmigt werden und müssten nachweisen, dass die vorgeschlagene Nutzung der Daten zur Verringerung psychischer Ungleichheiten beitragen würde (z. B. durch verbesserte Erkennung, Diagnose, Behandlung oder Prävention von psychischen Erkrankungen oder durch zum Wissen über diese Probleme beitragen) und keinen Einzelpersonen oder Gemeinschaften schaden würden (z. B. durch naive Verwendung der Daten, die zu einer falschen Darstellung der Erfahrungen von Latinx-Einwanderern oder afrikanischen Flüchtlingspersonen, -familien oder -gemeinschaften führen könnte).
Außerdem werden die Daten eingegeben und sind über das NIMH-Datenarchiv verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Lawson Health Research InstituteRekrutierung
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University of Arkansas, FayettevilleRekrutierung