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Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Fußprogressionswinkel bei Jugendlichen

20. Januar 2024 aktualisiert von: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Fettleibigkeit ist mit einem Funktionsverlust, veränderten räumlich-zeitlichen Gangparametern (z. B. geringere Ganggeschwindigkeit, kürzere Schritte und größere Schrittweite) und deutlich höhere Stoffwechselkosten beim Gehen im Vergleich zu Menschen mit normalem Körpergewicht. Fettleibigkeit wirkt sich auch negativ auf die Gleichgewichtskontrolle aus. In dieser Studie wird der Fußprogressionswinkel bei Jugendlichen in Bezug auf ihr Gewicht und die Kategorieklassifizierung auf der Grundlage der CDC-Wachstumsdiagramme (Centers for Disease Control and Prevention) untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden zweihundert gesunde, nicht sportliche Kinder beiderlei Geschlechts teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder haben laut CDC-Tabelle eine normale Statur für das Altersperzentil.
  • Die Stichprobe umfasst beide Geschlechter und wird gemäß den CDC-Wachstumstabellen (Centers for Disease Control and Prevention) in vier Gruppen eingeteilt.
  • Alle Kinder sind normal und führen alle Aktivitäten des täglichen Lebens aus
  • Sie waren in der Lage, die in den Testverfahren enthaltenen verbalen Befehle und Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie alle könnten in ihren öffentlichen Schulen an Freizeitaktivitäten teilnehmen, jedoch nicht am Leistungssport. Kinder, die an regelmäßigen sportlichen Aktivitäten mit Beteiligung der unteren Extremitäten teilgenommen haben, werden ausgeschlossen.
  • Keiner von ihnen hatte einen chirurgischen Eingriff an den unteren Extremitäten.
  • Keiner von ihnen hatte in der Vergangenheit Deformationen des Bewegungsapparates oder neuromuskuläre Störungen.
  • Sie hatten weder Seh- noch Hörfehler.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
übergewichtig
Kinder in dieser Gruppe werden gemäß der CDC-Tabelle, die von BMI-für-Alter > 95. Perzentile reicht, in die Kategorie der Fettleibigkeit eingestuft
Untergewicht
Kinder in dieser Gruppe gehören gemäß CDC-Diagramm zur Untergewichtskategorie, die von BMI-für-Alter < 5. Perzentile reicht
gesund
Kinder in dieser Gruppe gehören gemäß der CDC-Tabelle zur Kategorie „Gesund“, deren BMI für das Alter vom 5. bis zum 85. Perzentil reicht
Übergewicht
Kinder in dieser Gruppe gehören gemäß der CDC-Tabelle zur Kategorie der Übergewichtigen, deren BMI für das Alter zwischen dem 85. und 95. Perzentil liegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußprogressionswinkel für eine gesunde Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Teilnehmer einer gesunden Gruppe werden auf ihren Fußprogressionswinkel (FPA) hin untersucht. Der FPA ist definiert als der Winkel, den die Längsachse des Fußes von der Ferse bis zum 2. Mittelfußknochen und die Ganglinie bilden
unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Fußprogressionswinkel für die übergewichtige Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Teilnehmer der übergewichtigen Gruppe werden auf ihren Fußprogressionswinkel (FPA) hin untersucht. Der FPA ist definiert als der Winkel, den die Längsachse des Fußes von der Ferse bis zum 2. Mittelfußknochen und die Ganglinie bilden.
unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Fußprogressionswinkel für fettleibige Gruppen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Teilnehmer der adipösen Gruppe werden auf ihren Fußprogressionswinkel (FPA) hin untersucht. Der FPA ist definiert als der Winkel, den die Längsachse des Fußes von der Ferse bis zum 2. Mittelfußknochen und die Ganglinie bilden.
unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Fußprogressionswinkel für die untergewichtige Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Teilnehmer der untergewichtigen Gruppe werden auf ihren Fußprogressionswinkel (FPA) hin untersucht. Der FPA ist definiert als der Winkel, den die Längsachse des Fußes von der Ferse bis zum 2. Mittelfußknochen und die Ganglinie bilden.
unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Delta University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • adolecents foot angles

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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