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Correlação entre Peso Corporal e Ângulo de Progressão do Pé em Adolescentes

20 de janeiro de 2024 atualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
A obesidade está associada ao declínio funcional, alteração dos parâmetros espaço-temporais da marcha (p. menor velocidade de marcha, passadas mais curtas e maior largura de passo) e um custo metabólico significativamente maior da caminhada em comparação com pessoas com peso corporal normal. A obesidade também afeta negativamente o controle do equilíbrio. Este estudo investigará o ângulo de progressão do pé em adolescentes em relação ao seu peso e classificação da categoria com base nas tabelas de crescimento do CDC (Centers for Disease Control and Prevention).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Duzentas crianças não-atléticas saudáveis ​​de ambos os sexos participarão deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças têm estatura normal para o percentil de idade de acordo com o gráfico do CDC.
  • A amostra incluirá ambos os sexos e será dividida em 4 grupos de acordo com as tabelas de crescimento do CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
  • Todas as crianças são normais e realizam todas as atividades da vida diária
  • Eles foram capazes de entender e seguir comandos verbais e instruções incluídas nos procedimentos de teste.

Critério de exclusão:

  • Todos eles poderiam fazer parte de atividades recreativas em suas escolas públicas, mas não de esportes competitivos. Crianças que participaram de qualquer atividade esportiva regular envolvendo as extremidades inferiores serão excluídas.
  • Nenhum deles teve qualquer intervenção cirúrgica nas extremidades inferiores.
  • Nenhum deles tinha histórico de deformidades musculoesqueléticas ou distúrbios neuromusculares.
  • Eles não tinham nenhum defeito visual, auditivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
obeso
As crianças neste grupo serão de categoria obesa de acordo com o gráfico do CDC, que varia de IMC para idade > percentis 95
abaixo do peso
As crianças neste grupo estarão na categoria abaixo do peso de acordo com o gráfico do CDC variando de IMC para idade < 5º percentis
saudável
As crianças neste grupo serão de categoria saudável de acordo com o gráfico do CDC, que varia do percentil 5 ao 85 do IMC para a idade
sobrepeso
As crianças neste grupo estarão na categoria de excesso de peso de acordo com o gráfico do CDC, que varia de IMC para idade 85 a 95 percentis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ângulo de progressão do pé para grupo saudável
Prazo: avaliados imediatamente após o procedimento
os participantes do grupo saudável serão avaliados quanto ao ângulo de progressão do pé (APF). A FPA é definida como o ângulo formado pelo longo eixo do pé desde o calcanhar até o 2º metatarso e a linha de progressão da marcha
avaliados imediatamente após o procedimento
ângulo de progressão do pé para o grupo com sobrepeso
Prazo: avaliados imediatamente após o procedimento
os participantes do grupo com sobrepeso serão avaliados quanto ao ângulo de progressão do pé (APF). A FPA é definida como o ângulo formado pelo longo eixo do pé desde o calcanhar até o 2º metatarso e a linha de progressão da marcha.
avaliados imediatamente após o procedimento
ângulo de progressão do pé para grupo de obesos
Prazo: avaliados imediatamente após o procedimento
os participantes do grupo obeso serão avaliados quanto ao ângulo de progressão do pé (APF). A FPA é definida como o ângulo formado pelo longo eixo do pé desde o calcanhar até o 2º metatarso e a linha de progressão da marcha.
avaliados imediatamente após o procedimento
ângulo de progressão do pé para o grupo abaixo do peso
Prazo: avaliados imediatamente após o procedimento
os participantes do grupo de baixo peso serão avaliados quanto ao ângulo de progressão do pé (APF). A FPA é definida como o ângulo formado pelo longo eixo do pé desde o calcanhar até o 2º metatarso e a linha de progressão da marcha.
avaliados imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Delta University for Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • adolecents foot angles

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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