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Gesundheitliche Vorteile von Ganzkörpervibrationen (VIBE-Rx)

27. Januar 2025 aktualisiert von: Ryan Harris, Augusta University

Pilotuntersuchung zu den gesundheitlichen Vorteilen des subakuten (12-wöchigen) Ganzkörper-Vibrationstrainings

Das übergeordnete Ziel dieser Pilotuntersuchung besteht darin, 1) die Durchführbarkeit von WBV-Studien zu Hause zu bestimmen und 2) zu bestimmen, ob subakute WBV zu Hause a) die körperliche Leistungsfähigkeit, b) die Leitungs- und mikrovaskuläre Funktion verbessern kann, und c) Skelettmuskelfunktion.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die häufigste Todesursache und viele komorbide Erkrankungen (z. Diabetes, Adipositas) können das kardiovaskuläre Gesamtrisiko beeinflussen. Es besteht ein zunehmendes Interesse an der Rolle, die die Gesundheit der Skelettmuskulatur bei der Vermittlung des CVD-Risikos spielt, insbesondere bei Stoffwechselerkrankungen (z. Fettleibigkeit und Diabetes). Die Ganzkörpervibration (WBV) hat sich als Übungsmimetikum herauskristallisiert, das erträglicher sein kann als herkömmliche Übungsarten wie Gehen/Laufen auf dem Laufband oder Radfahren. Ähnlich wie traditionelle Übungsmodalitäten kann WBV vorteilhafte metabolische Effekte hervorrufen. Tatsächlich erhöht ein einziger WBV-Anfall die zirkulierenden Konzentrationen von IL-6, was der Normalisierung von Glukose und Insulin bei fettleibigen Personen entspricht. Die vorgeschlagene Pilotuntersuchung wird die Grundlage für das Verständnis der molekularen und physiologischen Mechanismen liefern, wie subakute WBV das kardiovaskuläre Gesamtrisiko verbessern kann. Wir gehen davon aus, dass WBV zu Hause das CVD-Risiko verringert, indem es die Skelettmuskel- und Gefäßfunktion über eine Verringerung der systemischen Entzündung verbessert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (> 18 Jahre alt)
  • Alle Rennen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Leber-, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankung
  • Diabetische Komplikationen (z. makrovaskulär, mikrovaskulär oder autonom)
  • Schwangerschaft
  • Direkte vasoaktive Medikamente (z. Nitrate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Subakutes (12 Wochen) Ganzkörpertraining
Sonstiges: Subakutes Ganzkörper-Vibrationstraining
Für das 12-wöchige Training erhalten die Teilnehmer eine persönliche Vibrationsplatte mit nach Hause. In den ersten vier Wochen werden die Teilnehmer gebeten, mindestens 3-4 Tage pro Woche 10 Minuten WBV pro Tag (1 Minute an und bis zu 1 Minute Pause) zu absolvieren. Zwischen den Sitzungen in den Wochen 1-4 werden mindestens 24 Stunden empfohlen. Ab Woche 5 werden die Teilnehmer gebeten, die WBV-Zeit auf bis zu 14 Minuten zu erhöhen und/oder die Ruhezeit zu verkürzen. Ab Woche 9 werden die Teilnehmer gebeten, die WBV-Zeit auf bis zu 20 Minuten zu erhöhen und/oder die Ruhezeit zu verkürzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des VO2-Peaks
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung des relativen (ml/kg/min) maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2) während des maximalen Belastungstests nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung der flussvermittelten Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber der durch den Brachialarterienfluss vermittelten Ausgangsdilatation nach 12 Wochen.
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung der Mitochondrienfunktion der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung der Mitochondrienfunktion der Skelettmuskulatur nach 12 Wochen. Gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS). Die Werte sind ein Index der Phosphokreatin-Erholung, ausgedrückt als Geschwindigkeitskonstante (min-1)
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber dem PWV-Ausgangswert nach 12 Wochen. Gemessen mit Shygmocor Xcel in m/s.
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung der postokklusiven reaktiven Hyperämie (PORH)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber dem PORH-Ausgangswert nach 12 Wochen. Gemessen mit Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung in IL-6
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber den Ausgangskonzentrationen von Interleukin 6 (IL-6), die durch Blutentnahme nach 12 Wochen erhalten wurden.
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1818010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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