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Gesundheitliche Vorteile von Ganzkörpervibrationen (VIBE-Rx)

27. Januar 2025 aktualisiert von: Ryan Harris, Augusta University

Pilotuntersuchung zu den gesundheitlichen Vorteilen des subakuten (12-wöchigen) Ganzkörper-Vibrationstrainings

Das übergeordnete Ziel dieser Pilotuntersuchung besteht darin, 1) die Durchführbarkeit von WBV-Studien zu Hause zu bestimmen und 2) zu bestimmen, ob subakute WBV zu Hause a) die körperliche Leistungsfähigkeit, b) die Leitungs- und mikrovaskuläre Funktion verbessern kann, und c) Skelettmuskelfunktion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die häufigste Todesursache und viele komorbide Erkrankungen (z. Diabetes, Adipositas) können das kardiovaskuläre Gesamtrisiko beeinflussen. Es besteht ein zunehmendes Interesse an der Rolle, die die Gesundheit der Skelettmuskulatur bei der Vermittlung des CVD-Risikos spielt, insbesondere bei Stoffwechselerkrankungen (z. Fettleibigkeit und Diabetes). Die Ganzkörpervibration (WBV) hat sich als Übungsmimetikum herauskristallisiert, das erträglicher sein kann als herkömmliche Übungsarten wie Gehen/Laufen auf dem Laufband oder Radfahren. Ähnlich wie traditionelle Übungsmodalitäten kann WBV vorteilhafte metabolische Effekte hervorrufen. Tatsächlich erhöht ein einziger WBV-Anfall die zirkulierenden Konzentrationen von IL-6, was der Normalisierung von Glukose und Insulin bei fettleibigen Personen entspricht. Die vorgeschlagene Pilotuntersuchung wird die Grundlage für das Verständnis der molekularen und physiologischen Mechanismen liefern, wie subakute WBV das kardiovaskuläre Gesamtrisiko verbessern kann. Wir gehen davon aus, dass WBV zu Hause das CVD-Risiko verringert, indem es die Skelettmuskel- und Gefäßfunktion über eine Verringerung der systemischen Entzündung verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (> 18 Jahre alt)
  • Alle Rennen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Leber-, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankung
  • Diabetische Komplikationen (z. makrovaskulär, mikrovaskulär oder autonom)
  • Schwangerschaft
  • Direkte vasoaktive Medikamente (z. Nitrate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Subakutes (12 Wochen) Ganzkörpertraining
Sonstiges: Subakutes Ganzkörper-Vibrationstraining
Für das 12-wöchige Training erhalten die Teilnehmer eine persönliche Vibrationsplatte mit nach Hause. In den ersten vier Wochen werden die Teilnehmer gebeten, mindestens 3-4 Tage pro Woche 10 Minuten WBV pro Tag (1 Minute an und bis zu 1 Minute Pause) zu absolvieren. Zwischen den Sitzungen in den Wochen 1-4 werden mindestens 24 Stunden empfohlen. Ab Woche 5 werden die Teilnehmer gebeten, die WBV-Zeit auf bis zu 14 Minuten zu erhöhen und/oder die Ruhezeit zu verkürzen. Ab Woche 9 werden die Teilnehmer gebeten, die WBV-Zeit auf bis zu 20 Minuten zu erhöhen und/oder die Ruhezeit zu verkürzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des VO2-Peaks
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung des relativen (ml/kg/min) maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2) während des maximalen Belastungstests nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung der flussvermittelten Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber der durch den Brachialarterienfluss vermittelten Ausgangsdilatation nach 12 Wochen.
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung der Mitochondrienfunktion der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung der Mitochondrienfunktion der Skelettmuskulatur nach 12 Wochen. Gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS). Die Werte sind ein Index der Phosphokreatin-Erholung, ausgedrückt als Geschwindigkeitskonstante (min-1)
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber dem PWV-Ausgangswert nach 12 Wochen. Gemessen mit Shygmocor Xcel in m/s.
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung der postokklusiven reaktiven Hyperämie (PORH)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber dem PORH-Ausgangswert nach 12 Wochen. Gemessen mit Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung in IL-6
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber den Ausgangskonzentrationen von Interleukin 6 (IL-6), die durch Blutentnahme nach 12 Wochen erhalten wurden.
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1818010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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