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Anwendung des Beratungsprogramms für körperliche Aktivität

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Nisa Nur KÖSE, Medipol University

Anwendung des Beratungsprogramms für körperliche Aktivität bei gesunden Erwachsenen

Zusammenfassung Implementierung eines Bewegungsberatungsprogramms bei gesunden Erwachsenen Es war geplant, die Auswirkungen der Bewegungsberatung auf das körperliche Fitnessniveau, das körperliche Aktivitätsniveau, das Depressionsniveau, die Schlafqualität, die Lebensqualität und die Veränderung der Anzahl der täglichen Schritte zu untersuchen. 48 gesunde Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden randomisiert der Versuchsgruppe zugeteilt, die acht Wochen lang eine Videokonferenzberatung erhält, und die Kontrollgruppe, die eine Einzelsitzungs-Informationsberatung erhält. Die Teilnehmer werden während der Videokonferenz vor Beginn der Studie, am Ende des ersten Monats und am Ende des zweiten Monats mit Online-Fragebögen und körperlichen Fitnesstests bewertet. Anzuwendende Online-Umfragen; PACE Score, Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), Short Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory (BDI), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form ( WHOQOL-BREF) und körperliche Fitnesstests; Plank-Test, Curl-Up-Test, Modifizierter Push-Up-Test und Squat-Test. Demografische Informationen der Teilnehmer wie Alter, Gewicht, Größe werden erfasst. Darüber hinaus zeichnen alle Teilnehmer ihre Schrittzahlen mit der Schrittzähler-Anwendung auf, die sie eine Woche vor Studienbeginn und eine Woche nach Studienende auf ihr Telefon herunterladen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine komorbide Erkrankung zu haben, die körperliche Aktivität verhindern würde
  • Internetzugang und Ausrüstung für Videoanrufe haben
  • Remote arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer neurodegenerativen oder chronischen Erkrankung haben
  • Schwere kardiovaskuläre, neuromuskuläre oder endokrine Störungen haben, die die regelmäßige körperliche Aktivität einschränken
  • Kürzlicher Myokardinfarkt oder ein anderes akutes Herzereignis, instabile Angina pectoris, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen
  • In den letzten 2 Monaten Covid 19 gehabt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Nach Aufklärung über die Vorteile von körperlicher Aktivität zu Beginn der Studie wird die Bewegungsberatung zwei Monate lang einmal wöchentlich per Videokonferenz durchgeführt.
Verhalten: Beratung zu körperlicher Aktivität
Die Beratung zu körperlicher Aktivität wird unter Aufsicht des forschenden Physiotherapeuten per Videokonferenz angeboten, und ein individuelles Programm zur körperlichen Aktivität wird zwei Monate lang wöchentlich organisiert.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Zu Beginn der Studie erfolgt eine einmalige Einweisung in die Vorteile körperlicher Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
International Physical Activity Questionnaire of Short Form:IPAQ-SF zeichnet die letzten 7 Tage für vier Intensitätsstufen körperlicher Aktivität auf, nämlich Aktivität mit hoher Intensität, Aktivität mit mittlerer Intensität, Gehen und Sitzen. Aus IPAQ-SF wurden die Daten unter Verwendung von in metabolische Äquivalentminuten pro Woche (MET-min/Woche) umgewandelt. Durchschnittlicher MET-Score des Kompendiums (Gehen = 3,3 METs, Moderate körperliche Aktivität = 4,0 METs und Starke körperliche Aktivität = 8,0 METs).
erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Depressionslevel
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Beck-Depressionsskala: BDI-Werte von 0–13 weisen auf eine minimale Depression hin, 14–19 (leichte Depression), 20–28 (mittelschwere Depression) und 29–63 (schwere Depression).
erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Schlafqualität
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Pittsburgh Sleep Quality Index: Bei der Bewertung des PSQI werden sieben Teilbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (starke Schwierigkeit) bewertet werden. Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erzeugen (Bereich 0 bis 21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Lebensqualität
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat

World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form: WHOQOL-BREF ist eine von der Weltgesundheitsorganisation entwickelte Skala zur Bewertung der Lebensqualität. Es besteht aus 26 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden.

Wertung:

1 bis 2,9 - verbesserungsbedürftig 3 bis 3,9 - normal 4 bis 4,9 - gut 5 - sehr gut

Frage 1 fragt nach der individuellen Wahrnehmung der Lebensqualität. Ergebnisse beziehen sich auf Frage 1.
erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Brett-Test
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Die körperliche Fitness der Teilnehmer wurde mit dem Plank Test bewertet. Mit dem Plankentest wird die Kraft und Ausdauer des Kernbereichs gemessen. Die Verweildauer in der Plank-Position wird vom Forscher aufgezeichnet.
erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Curl-Up-Test
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Die körperliche Fitness der Teilnehmer wurde mit dem Curl Up Test bewertet. Der Curl-Up-Test wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer der Bauchmuskulatur zu bewerten. Die Anzahl der Wiederholungen, die in einer Minute gemacht werden, wird aufgezeichnet.
erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Modifizierter Liegestütztest
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Die körperliche Fitness der Teilnehmer wurde mit dem Modified Push Up Test bewertet. Der modifizierte Push-Up-Test bewertet die Brustmuskulatur und die Ausdauer der oberen Extremitäten. Die Anzahl der modifizierten Liegestütze, die korrekt hintereinander ohne Pause in 40 Sekunden ausgeführt werden, wird aufgezeichnet.
erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Kniebeugen-Test
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Die körperliche Fitness der Teilnehmer wurde mit dem Squat-Test bewertet. Der Squat-Test bewertet die Muskelausdauer der unteren Extremitäten. Die Anzahl der Wiederholungen, die der Teilnehmer in einer Minute ausführen kann, wird aufgezeichnet.
erste Messung zu Beginn der Studie, Veränderung im ersten Monat, Veränderung im zweiten Monat
Schritt zählt
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Änderung im zweiten Monat
Die Teilnehmer zeichneten ihre Schrittzahlen mit einer Schrittzähler-App auf, die sie auf ihre Telefone heruntergeladen hatten.
erste Messung zu Beginn der Studie, Änderung im zweiten Monat
Body-Mass-Index
Zeitfenster: erste Messung zu Beginn der Studie, Änderung im zweiten Monat
Der BMI wird berechnet, indem das Körpergewicht (kg) durch das Quadrat der Körpergröße in Metern dividiert wird.
erste Messung zu Beginn der Studie, Änderung im zweiten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NKOSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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