Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af fysisk aktivitetsrådgivningsprogram

20. oktober 2021 opdateret af: Nisa Nur KÖSE, Medipol University

Anvendelse af fysisk aktivitetsrådgivningsprogram hos raske voksne individer

Abstrakt Implementering af fysisk aktivitetsrådgivningsprogram hos raske voksne Det var planlagt at undersøge effekten af ​​fysisk aktivitetsrådgivning på fysisk konditionsniveau, fysisk aktivitetsniveau, depressionsniveau, søvnkvalitet, livskvalitet og ændringen i antallet af daglige skridt. 48 raske voksne i alderen 18-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til den eksperimentelle gruppe, der modtager videokonferencerådgivning i otte uger, og kontrolgruppen, der modtager informationsrådgivning i en enkelt session. Deltagerne vil blive evalueret med online spørgeskemaer og fysiske konditionstests under videokonferencen før undersøgelsen begynder, i slutningen af ​​den første måned og i slutningen af ​​den anden måned. Online undersøgelser, der skal anvendes; PACE Score, Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), Short Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory (BDI), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF) og fysiske konditionstests; Planketest, Curl Up Test, Modificeret Push Up Test og Squat Test. Demografiske oplysninger om deltagerne såsom alder, vægt, højde vil blive registreret. Derudover vil alle deltagere registrere deres skridttæller med den skridttællerapplikation, de downloader til deres telefoner en uge før undersøgelsens start og i en uge efter undersøgelsens afslutning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke at have en komorbid sygdom, der ville forhindre fysisk aktivitet
  • At have internetadgang og udstyr til at foretage videoopkald
  • Arbejder på afstand

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af enhver neurodegenerativ eller kronisk sygdom
  • At have betydelige kardiovaskulære, neuromuskulære eller endokrine lidelser, der begrænser regelmæssig fysisk aktivitet
  • Nylig myokardieinfarkt eller anden akut hjertehændelse, ustabil angina, ukontrollerede hjertearytmier
  • I de sidste 2 måneder har haft Covid 19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Efter at have informeret om fordelene ved fysisk aktivitet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, vil fysisk aktivitetsrådgivning blive anvendt en gang om ugen i to måneder via videokonference.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsrådgivning vil blive givet under supervision af forskerfysioterapeuten via videokonference, og et individuelt fysisk aktivitetsprogram vil blive tilrettelagt ugentligt i to måneder.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil der blive givet en briefing på én session om fordelene ved fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema af kort form:IPAQ-SF registrerer de sidste 7 dages tilbagekaldelse for fire intensitetsniveauer af fysisk aktivitet, som er kraftig intensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gang og siddende. Fra IPAQ-SF blev data konverteret til Metabolic Equivalent minutter pr. uge (MET-min/uge) vha. Kompendiums gennemsnitlige MET-score (Gå = 3,3 MET'er, moderat fysisk aktivitet = 4,0 MET'er og Kraftig fysisk aktivitet = 8,0 MET'er).
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Depression niveau
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Beck Depression Scale: BDI-score på 0-13 indikerer minimal depression, 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression) og 29-63 (alvorlig depression).
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Søvnkvalitet
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: Ved scoring af PSQI udledes syv komponentscorer, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad). Komponentresultaterne summeres til en global score (interval 0 til 21). Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Livskvalitet
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned

World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form: WHOQOL-BREF er en skala for livskvalitetsvurdering udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. Det er sammensat af 26 spørgsmål med karakter fra 1 til 5.

Scoring:

1 til 2,9 - skal forbedres 3 til 3,9 - almindelig 4 til 4,9 - god 5 - meget god

Spørgsmål 1 spørger til den enkeltes samlede opfattelse af livskvalitet. Resultaterne henviser til spørgsmål 1.
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Planke test
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Deltagernes fysiske kondition blev evalueret med planketesten. Planketesten bruges til at måle kerneområdets styrke og udholdenhed. Varigheden af ​​opholdet i plankestillingen registreres af forskeren.
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Curl Up Test
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Deltagernes fysiske form blev evalueret med Curl Up Testen. Curl-Up-testen bruges til at evaluere mavemusklernes styrke og udholdenhed. Antallet af gentagelser foretaget på et minut registreres.
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Ændret Push Up Test
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Deltagernes fysiske form blev evalueret med Modified Push Up Test. Den modificerede Push Up-test evaluerer brystmuskler og overekstremiteters udholdenhed. Antallet af modificerede push-ups udført korrekt i rækkefølge uden hvile på 40 sekunder registreres.
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Squat test
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Deltagernes fysiske form blev evalueret med Squat-testen. Squat-testen evaluerer underekstremiteternes muskeludholdenhed. Antallet af gentagelser, som deltageren kan udføre på et minut, registreres.
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
Skridttælling
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, skift efter anden måned
Deltagerne registrerede deres skridttælling med en skridttæller-app, de downloadede til deres telefoner.
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, skift efter anden måned
BMI
Tidsramme: første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, skift efter anden måned
BMI beregnes ved at dividere kropsvægt (kg) med kvadratet af højden i meter.
første måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, skift efter anden måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NKOSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger