Tiergestützte Intervention mit Hunden für Kinder mit ADHS (PACK-PM)
Tiergestützte Intervention mit Hunden für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung; Erforschung der physiologischen Marker der Reaktion von Kandidaten auf AAI
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sabrina EB Schuck, Ph.D.
- Telefonnummer: 949-533-5465
- E-Mail: sabrina@hs.uci.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rachel Y Stokes, B.A.
- Telefonnummer: (949) 824-1818
- E-Mail: rstokes@hs.uci.edu
Studienorte
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California, Irvine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt Forschungskriterien für eine Diagnose von ADHS basierend auf dem Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
- Hat nie stimulierende Medikamente eingenommen oder hatte mindestens eine 6-wöchige „Auswaschphase“ von stimulierenden Medikamenten, die nicht mit der Aufnahme in die Studie in Zusammenhang standen.
Ausschlusskriterien:
- Nimmt derzeit stimulierende Medikamente ein oder hat in den letzten 6 Wochen stimulierende Medikamente eingenommen
- Allergie gegen Hunde
- Erhebliche Angst vor Hunden
- Familiengeschichte oder Vorgeschichte von Tierquälerei
- Erfüllt Forschungskriterien für eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) basierend auf dem K-SADS- und SRS-2-Gesamtrohwert im „schweren Bereich“.
- Erfüllt die Forschungskriterien für die Diagnose einer schweren depressiven Störung im K-SADS
- Erfüllt die Forschungskriterien für eine Diagnose von Schizophrenie im K-SADS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Psychosoziale Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer, die dem aktiven Vergleichsarm zugeordnet sind, erhalten eine aktive nicht-pharmakologische Behandlung unter Verwendung von Strategien zum Training sozialer Verhaltenskompetenzen, die sich zuvor als wirksam bei der Verringerung der Symptome von ADHS und der Verbesserung der sozialen Fähigkeiten von Kindern mit ADHS erwiesen haben
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Die Behandlung zum Training sozialer Verhaltenskompetenzen umfasst wie üblich halbstrukturiertes Kleingruppenspiel, didaktischen Unterricht und Rollenspiele grundlegender sozialer Fähigkeiten, einschließlich Durchsetzungsfähigkeit, Ignorieren von Provokationen, Akzeptieren von Konsequenzen, Problemlösung, Befolgen von Anweisungen und Selbstregulierung.
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Experimental: Tiergestützte Intervention
Teilnehmer, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, erhalten eine aktive nicht-pharmakologische Behandlung unter Verwendung von Strategien zum Training sozialer Verhaltenskompetenzen, die sich zuvor als wirksam erwiesen haben, um die Symptome von ADHS zu reduzieren und die sozialen Fähigkeiten von Kindern mit ADHS in Begleitung lebender Therapiehunde zu verbessern
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Die Behandlung zum Training sozialer Verhaltenskompetenzen umfasst wie üblich halbstrukturiertes Kleingruppenspiel, didaktischen Unterricht und Rollenspiele grundlegender sozialer Fähigkeiten, einschließlich Durchsetzungsfähigkeit, Ignorieren von Provokationen, Akzeptieren von Konsequenzen, Problemlösung, Befolgen von Anweisungen und Selbstregulierung, begleitet von geschulter Therapie Hunde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ADHD-Ratingskala (ADHS-RS) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsbewertungsskala für Eltern ist eine kategoriale und dimensionale Eltern- und Lehrerbewertung von Symptomen von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität (min: 0,00, max: 54,00; niedrigere Werte deuten auf eine geringere Beeinträchtigung hin).
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Nach 8 Wochen
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ADHD-Bewertungsskala (ADHD-RS) nach 16 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsbewertungsskala für Eltern ist eine kategoriale und dimensionale Eltern- und Lehrerbewertung von Symptomen von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität (min: 0,00, max: 54,00; niedrigere Werte deuten auf eine geringere Beeinträchtigung hin).
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Nach 16 Wochen
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Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Das Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC; Harter) verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei jedes Element von 1 bis 4. bewertet wird. Das höchste Maß an Kompetenz oder Angemessenheit.
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Nach 8 Wochen
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Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Das Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC; Harter) verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei jedes Element von 1 bis 4. bewertet wird. Das höchste Maß an Kompetenz oder Angemessenheit.
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Nach 16 Wochen
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Social Responsivessive Scale (SRS-2) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die soziale Reaktionsskala, zweite Ausgabe, (SRS-2: Constantino) misst die Elternbewertungen von Symptomen der Autismus-Spektrum-Störung für Einzelpersonen (Vorschule bis zum Erwachsenenalter).
Es handelt sich um eine 65-Punkte-4-Punkte-Likert-Bewertungsskala mit Artikelwerten (1-4).
Die Gesamtwerte werden aus 5 Unterkalen summiert und in einen oben angegebenen Total T-Score umgewandelt.
Der Bevölkerungswert für den Gesamt-T-Score-Wert beträgt 50 mit einer Standardabweichung von 10, wobei die Werte von 59 und unter als normal angesehen werden, und höhere Werte, was auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer klinischen Diagnose von ASD hinweist.
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Nach 8 Wochen
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Social Responsivenity Scale (SRS-2) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Die soziale Reaktionsskala, zweite Ausgabe, (SRS-2: Constantino) misst die Elternbewertungen von Symptomen der Autismus-Spektrum-Störung für Einzelpersonen (Vorschule bis zum Erwachsenenalter).
Es handelt sich um eine 65-Punkte-4-Punkte-Likert-Bewertungsskala mit Artikelwerten (1-4).
Die Gesamtwerte werden aus 5 Unterkalen summiert und in einen oben angegebenen Total T-Score umgewandelt.
Der Bevölkerungswert für den Gesamt-T-Score-Wert beträgt 50 mit einer Standardabweichung von 10, wobei die Werte von 59 und unter als normal angesehen werden, und höhere Werte, was auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer klinischen Diagnose von ASD hinweist.
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Nach 16 Wochen
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SSIS-RS (Social Skills Improvement System Rating Scales (SSIS) Soziale Fähigkeiten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die Bewertungsskalen der Social Skills Improvement System, die Elternversion, die Social Skills Sub-Scale (SSIS-RS; Gresham) ist ein normbezogenes Bewertungsformular zur Beurteilung der sozialen Fähigkeiten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Die Abschnitt über soziale Kompetenzen besteht aus 46 Elementen und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala mit den Punktwerten von 0 bis 3.
Die summierte Gesamtbewertung der Summe der Untermaßnahmen ist altersbereinigt, und skalierte Werte haben einen Durchschnitt von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Punktzahlen bessere soziale Fähigkeiten darstellen.
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Nach 8 Wochen
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SSIS-RS (Social Skills Improvement System Rating Scales (SSIS) Soziale Fähigkeiten nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Die Bewertungsskalen der Social Skills Improvement System, die Elternversion, die Social Skills Sub-Scale (SSIS-RS; Gresham) ist ein normbezogenes Bewertungsformular zur Beurteilung der sozialen Fähigkeiten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Die Abschnitt über soziale Kompetenzen besteht aus 46 Elementen und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala mit den Punktwerten von 0 bis 3.
Die summierte Gesamtbewertung der Summe der Untermaßnahmen ist altersbereinigt, und skalierte Werte haben einen Durchschnitt von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Punktzahlen bessere soziale Fähigkeiten darstellen.
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Nach 16 Wochen
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SSIS-RS (Social Skills Improvement System Bewertungsskala) Problemverhalten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die Bewertungsskalen der Social Skills Improvement System, die Elternversion, das Problemverhalten (SSIS-RS; Gresham) ist ein Norm-Referenz-Bewertungsformular zur Bewertung des Problemverhaltens bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Das Problemverhalten sub-Skala besteht aus 33 ITEMS und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei die Element-Scores zwischen 0 und 3 liegen.
Die summierte Gesamtbewertung von Subscale ist altersbereinigt, und skalierte Werte haben einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Werte problematischeres Verhalten darstellen.
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Nach 8 Wochen
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SSIS-RS (Social Skills Improvement System Bewertungsskala) Problemverhalten nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Die Bewertungsskalen der Social Skills Improvement System, die Elternversion, das Problemverhalten (SSIS-RS; Gresham) ist ein Norm-Referenz-Bewertungsformular zur Bewertung des Problemverhaltens bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Das Problemverhalten sub-Skala besteht aus 33 ITEMS und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei die Element-Scores zwischen 0 und 3 liegen.
Die summierte Gesamtbewertung von Subscale ist altersbereinigt, und skalierte Werte haben einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Werte problematischeres Verhalten darstellen.
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Nach 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DIUnurnal Speichel Cortisolspiegel nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das einem täglichen Zyklus folgt.
Die tägliche Veränderung des Cortisols wird typischerweise als negativer Steigungswert mit durchschnittlichen Werten um -1,00 gemessen, wobei steilere (negativere) Werte mit dem Wohlbefinden und flacher täglicher Cortisolhänge verbunden sind, die mit chronischem psychosozialem Stress und schlechten Ergebnissen in der vergangenen Theorie und Forschung verbunden sind.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben zu drei Zeitpunkten (Erwachen, Morgen, Schlafenszeit) über zwei Tage am Ende der Intervention (nach 8 Wochen vom Ausgangswert) gemessen, um das Ende der mittleren Steigungen der Behandlungsgruppe zu berechnen.
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Nach 8 Wochen
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DIUnurnal Speichel Cortisolspiegel nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das einem täglichen Zyklus folgt.
Die tägliche Veränderung des Cortisols wird typischerweise als negativer Steigungswert mit durchschnittlichen Werten um -1,00 gemessen, wobei steilere (negativere) Werte mit dem Wohlbefinden und flacher täglicher Cortisolhänge verbunden sind, die mit chronischem psychosozialem Stress und schlechten Ergebnissen in der vergangenen Theorie und Forschung verbunden sind.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben zu drei Zeitpunkten (Erwachen, Morgen, Schlafenszeit) über zwei Tage nach Ende der Intervention (nach 16 Wochen von der Basislinie) gemessen, um die mittleren Steigungen der Follow-up-Gruppe zu berechnen.
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Nach 16 Wochen
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Akutes Speichel-Cortisol-Spiegel (in der Sitzung Woche 1)
Zeitfenster: 1 Woche
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, und um einen mittleren Cortisolspiegel für jeden Teilnehmer zu bestimmen und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 1 zu berechnen.
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1 Woche
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Akutes Speichel-Cortisol-Spiegel (in der Sitzung Woche 4)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, und um einen mittleren Cortisolspiegel für jeden Teilnehmer zu bestimmen und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 4 zu berechnen.
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4 Wochen
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Akutes Speichel-Cortisol-Spiegel (in der Sitzung Woche 8)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft, 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, und um einen mittleren Cortisolspiegel für jeden Teilnehmer zu bestimmen und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 8 zu berechnen.
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8 Wochen
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Alpha-Amylase aus Speichel nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Speichelalpha Amylase (SAA) ist ein Enzymmarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS) steigt über den Tag stetig auf.
Die tägliche Veränderung wird als positiver Neigungswert gemessen.
Die steilere Steigung zeigt eine schnellere Zunahme des SAA -Werte an und wurde mit schlechten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht.
Sekretierte SAA -Werte wurden über zwei Tage vor der letzten Interventionsinterventionssitzung (Woche 8) aus Speichel gemessen, die zu drei Zeitpunkten (Erwachen, Morgen, Schlafenszeit) gesammelt wurden, um die mittlere Steigung der Basisgruppe zu berechnen.
Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontextes und wurde zum Vergleich mit anderen Variablen auf 8 Wochen gesammelt.
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Nach 8 Wochen
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Alpha-Amylase aus Speichel nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Speichelalpha Amylase (SAA) ist ein Enzymmarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS) steigt über den Tag stetig auf.
Die tägliche Veränderung wird als positiver Neigungswert gemessen.
Die steilere Steigung zeigt eine schnellere Zunahme des SAA -Werte an und wurde mit schlechten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht.
Sekretierte SAA-Werte wurden über zwei Tage vor der Folgesitzung (Woche 16 oder 8 Wochen nach der Intervention) aus Speichel gemessen, das zu drei Zeitpunkten (Erwachen, Morgen, Schlafenszeit) gesammelt wurde, um die mittlere Steigung der Grundliniengruppe zu berechnen.
Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontextes und wurde zum Vergleich mit anderen Variablen auf 16 Wochen gesammelt.
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Nach 16 Wochen
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Akuter Speichelalpha-Amylase-Spiegel (in der Session Woche 1)
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Speichelalpha-Amylase (SAA) ist ein Biomarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS), das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte SAA -Werte wurden an Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft, 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, um einen mittleren SAA -Level für jeden Teilnehmer zu ermitteln und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 1 zu berechnen.
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1 Woche
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Akuter Speichel Alpha-Amylase-Spiegel (in der Session Woche 4)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Speichelalpha-Amylase (SAA) ist ein Biomarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS), das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte SAA -Spiegel wurden an Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) einen mittleren SAA -Level für jeden Teilnehmer ermitteln und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 4 berechnen.
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4 Wochen
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Akuter Speichel Alpha-Amylase-Spiegel (in der Sitzung Woche 8)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Speichelalpha-Amylase (SAA) ist ein Biomarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS), das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte SAA -Werte wurden aus Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft, 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, um einen mittleren SAA -Level für jeden Teilnehmer zu ermitteln und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 8 zu berechnen.
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8 Wochen
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Akutes Speichel-Harnsäure-Spiegel (in der Sitzung Woche 1)
Zeitfenster: 1 Woche
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Speichel-Harnsäure (SUA) ist ein Biomarker, der mit zunehmendem Blutdruck in Reaktion auf Stress und Selbstwahrnehmung der Macht verbunden sein kann, was darauf hindeutet, dass SUA eine wichtige Rolle bei der Selbstkontrolle spielen kann und angenommen wird, dass sie zur Motivation und Produktivität beitragen.
Die SUA -Konzentration wurde aus Speichel gemessen, der zu einem Zeitpunkt (Ankunft) vor der Interventionssitzung 1 gesammelt wurde. Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontext
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1 Woche
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Speichel-Harnsäure-Spiegel (in der Sitzung Woche 4)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Speichel-Harnsäure (SUA) ist ein Biomarker, der mit zunehmendem Blutdruck in Reaktion auf Stress und Selbstwahrnehmung der Macht verbunden sein kann, was darauf hindeutet, dass SUA eine wichtige Rolle bei der Selbstkontrolle spielen kann und angenommen wird, dass sie zur Motivation und Produktivität beitragen.
Die SUA -Konzentration wurde aus Speichel gemessen, der zu einem Zeitpunkt (Ankunft) vor der Interventionssitzung 1 gesammelt wurde. Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontext
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4 Wochen
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Speichelurinsäurespiegel (in der Sitzung Woche 8)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Speichel-Harnsäure (SUA) ist ein Biomarker, der mit zunehmendem Blutdruck in Reaktion auf Stress und Selbstwahrnehmung der Macht verbunden sein kann, was darauf hindeutet, dass SUA eine wichtige Rolle bei der Selbstkontrolle spielen kann und angenommen wird, dass sie zur Motivation und Produktivität beitragen.
Die SUA -Konzentration wurde aus Speichel gemessen, der zu einem Zeitpunkt (Ankunft) vor der Interventionssitzung 1 gesammelt wurde. Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontextes und wurde in Woche 8 für den explorativen Vergleich mit anderen Variablen gesammelt
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beobachtung der Mensch-Tier-Interaktion für das Research Coding System (OHAIRE)
Zeitfenster: 1 Woche
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Systematische Kodierung der Kind-Tier-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
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1 Woche
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Beobachtung der Mensch-Tier-Interaktion für das Research Coding System (OHAIRE)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Systematische Kodierung der Kind-Tier-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
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4 Wochen
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Beobachtung der Mensch-Tier-Interaktion für das Research Coding System (OHAIRE)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Systematische Kodierung der Kind-Tier-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
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8 Wochen
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Beobachtung von prosozialem Verhalten in vivo
Zeitfenster: 1 Woche
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Systematische Codierung der Kind-Kind-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
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1 Woche
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Beobachtung von prosozialem Verhalten in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen
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Systematische Codierung der Kind-Kind-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
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4 Wochen
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Beobachtung von prosozialem Verhalten in vivo
Zeitfenster: 8 Wochen
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Systematische Codierung der Kind-Kind-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 20206069
- R21HD103422 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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