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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05102344
Tiergestützte Intervention mit Hunden für Kinder mit ADHS (PACK-PM)
22. August 2025 aktualisiert von: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Tiergestützte Intervention mit Hunden für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung; Erforschung der physiologischen Marker der Reaktion von Kandidaten auf AAI
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Ergebnisse einer zuvor untersuchten neuartigen, nicht-pharmakologischen psychosozialen Intervention für Kinder mit ADHS zu reproduzieren, wobei eine tiergestützte Intervention mit Therapiehunden in Kombination mit traditionellem Training sozialer Kompetenzen (AAI) im Vergleich zu einer üblichen psychosozialen Behandlung mit Training sozialer Kompetenzen eingesetzt wird allein (TAU).
Diese Studie zielt auch darauf ab, festzustellen, ob mögliche physiologische Marker der HPA-Achse und der ANS-Aktivität sich zwischen den Gruppen unterscheiden und ob diese Marker die Reaktion auf die Interventionen moderieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätssyndrom (ADHS) ist die am häufigsten vorkommende neurologische Entwicklungsstörung in den Vereinigten Staaten, mit aktuellen Prävalenzraten zwischen 8 % und 11 %, gegenüber geschätzten 5 % im Jahr 2003.
Trotz jahrzehntelanger Forschung besteht für Personen mit ADHS weiterhin ein deutlich höheres Risiko für schlechte Lebensergebnisse als für nicht betroffene Gleichaltrige.
Zu den evidenzbasierten Interventionen bei ADHS gehören stimulierende Medikamente und psychosoziale Behandlungen, aber diese Praktiken sind aufgrund unerwünschter Nebenwirkungen, Kosten, Verfügbarkeit und schlechter Behandlungsadhärenz nicht immer durchführbar oder akzeptabel.
ADHS gilt als Folge einer physiologischen Störung ausgewählter katecholaminerger Systeme (z. B.
Dopamin und Noradrenalin) und damit verbundene Untererregung der kognitiven Funktionen des präfrontalen Kortex, die an der exekutiven Funktion (EF) beteiligt sind.
Untersuchungen zeigen, dass AAI bei Hunden wirksam zur Verbesserung des Sozialverhaltens im Zusammenhang mit EF-Defiziten beiträgt.
Die Mechanismen, durch die AAI die Ergebnisse für diese Gruppe und die Vermittler dieser Ergebnisse verbessert, sind jedoch noch nicht verstanden.
Diese Verständnislücken behindern den Fortschritt bei der Anwendung von AAI und schränken die Akzeptanz und Verfügbarkeit dieser integrativen Gesundheitsversorgungspraxis ein.
Jüngste Untersuchungen in anderen Bevölkerungsgruppen deuten darauf hin, dass AAI auf die Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) einwirkt und so den physiologischen Stress reduziert. Kinder mit ADHS zeigen jedoch andere Reaktionsmuster des autonomen Nervensystems (ANS) als sich normal entwickelnde Kinder und Kinder mit ADHS andere psychische Störungen und dieses Phänomen weist im Vergleich zu Gleichaltrigen auf eine veränderte physiologische Aktivität als Reaktion auf Stress, soziales Feedback und emotionale Reize hin.
Die in dieser Studie vorgeschlagene biosoziale mechanistische Hypothese geht davon aus, dass Hunde möglicherweise physiologische Reaktionen im Zusammenhang mit der kognitiven Erregung von EF-Systemen hervorrufen und dadurch die Reaktion auf die Behandlung bei Kindern mit ADHS verbessern.
Darüber hinaus können angesichts der Heterogenität der Beeinträchtigungen und der hohen Komorbidität mit anderen psychischen Störungen bei Kindern mit ADHS und der Prävalenz von ADHS über Kulturen, Rassen und ethnische Zugehörigkeiten hinweg individuelle Unterschiede in der Reaktion auf AAI und in der Interaktion zwischen Kind und Tier möglicherweise die Reaktion auf AAI beeinflussen.
Diese Forschung wird diese Lücken untersuchen, indem: 1) Erkenntnisse aus einem früheren AAI-RCT zu sozialen Verhaltensergebnissen repliziert werden, 2) die physiologischen Reaktionen von Kandidaten auf AAI im Laufe der Zeit untersucht werden und 3) festgestellt wird, ob individuelle Unterschiede während AAI primäre und/oder explorative Haupteffekte vermitteln Ergebnisse.
Diese Studie geht davon aus, dass AAI bei diesen Kindern zu verbesserten sozialen Verhaltensergebnissen und verbesserten Tagesmustern von HPA und ANS führen wird.
Darüber hinaus wird vermutet, dass akute physiologische Reaktionen auf AAI (Marker für HPA und ANS) und die Qualität der sozialen Interaktion (Kind/Kind und Kind/Hund) die Hauptergebnisse beeinflussen.
Um diese Hypothesen zu untersuchen, werden die Forscher eine explorative, randomisierte, kontrollierte klinische Parallelgruppenstudie mit 48 kleinen Kindern mit ADHS durchführen, die an psychosozialen Interventionen mit oder ohne AAI unter Verwendung eines zuvor manuellen AAI-Modells teilnehmen, das in früheren Arbeiten entwickelt und als erfolgreich befunden wurde.
Diese Arbeit wird die ersten Informationen über mögliche Mechanismen liefern, von denen man annimmt, dass sie eine wichtige Rolle bei der AAI bei Kindern mit ADHS spielen, und damit den Grundstein für die spätere Einreichung einer umfassenden, randomisierten klinischen Studie mit mehreren Standorten legen, die darauf abzielt, besser fundierte Ansätze für diese Gruppe zu liefern. und Förderung der Akzeptanz und Generalisierbarkeit von AAI bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt Forschungskriterien für eine Diagnose von ADHS basierend auf dem Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
- Hat nie stimulierende Medikamente eingenommen oder hatte mindestens eine 6-wöchige „Auswaschphase“ von stimulierenden Medikamenten, die nicht mit der Aufnahme in die Studie in Zusammenhang standen.
Ausschlusskriterien:
- Nimmt derzeit stimulierende Medikamente ein oder hat in den letzten 6 Wochen stimulierende Medikamente eingenommen
- Allergie gegen Hunde
- Erhebliche Angst vor Hunden
- Familiengeschichte oder Vorgeschichte von Tierquälerei
- Erfüllt Forschungskriterien für eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) basierend auf dem K-SADS- und SRS-2-Gesamtrohwert im „schweren Bereich“.
- Erfüllt die Forschungskriterien für die Diagnose einer schweren depressiven Störung im K-SADS
- Erfüllt die Forschungskriterien für eine Diagnose von Schizophrenie im K-SADS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Psychosoziale Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer, die dem aktiven Vergleichsarm zugeordnet sind, erhalten eine aktive nicht-pharmakologische Behandlung unter Verwendung von Strategien zum Training sozialer Verhaltenskompetenzen, die sich zuvor als wirksam bei der Verringerung der Symptome von ADHS und der Verbesserung der sozialen Fähigkeiten von Kindern mit ADHS erwiesen haben
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Die Behandlung zum Training sozialer Verhaltenskompetenzen umfasst wie üblich halbstrukturiertes Kleingruppenspiel, didaktischen Unterricht und Rollenspiele grundlegender sozialer Fähigkeiten, einschließlich Durchsetzungsfähigkeit, Ignorieren von Provokationen, Akzeptieren von Konsequenzen, Problemlösung, Befolgen von Anweisungen und Selbstregulierung.
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Experimental: Tiergestützte Intervention
Teilnehmer, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, erhalten eine aktive nicht-pharmakologische Behandlung unter Verwendung von Strategien zum Training sozialer Verhaltenskompetenzen, die sich zuvor als wirksam erwiesen haben, um die Symptome von ADHS zu reduzieren und die sozialen Fähigkeiten von Kindern mit ADHS in Begleitung lebender Therapiehunde zu verbessern
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Die Behandlung zum Training sozialer Verhaltenskompetenzen umfasst wie üblich halbstrukturiertes Kleingruppenspiel, didaktischen Unterricht und Rollenspiele grundlegender sozialer Fähigkeiten, einschließlich Durchsetzungsfähigkeit, Ignorieren von Provokationen, Akzeptieren von Konsequenzen, Problemlösung, Befolgen von Anweisungen und Selbstregulierung, begleitet von geschulter Therapie Hunde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ADHD-Ratingskala (ADHS-RS) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsbewertungsskala für Eltern ist eine kategoriale und dimensionale Eltern- und Lehrerbewertung von Symptomen von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität (min: 0,00, max: 54,00; niedrigere Werte deuten auf eine geringere Beeinträchtigung hin).
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Nach 8 Wochen
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ADHD-Bewertungsskala (ADHD-RS) nach 16 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsbewertungsskala für Eltern ist eine kategoriale und dimensionale Eltern- und Lehrerbewertung von Symptomen von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität (min: 0,00, max: 54,00; niedrigere Werte deuten auf eine geringere Beeinträchtigung hin).
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Nach 16 Wochen
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Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Das Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC; Harter) verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei jedes Element von 1 bis 4. bewertet wird. Das höchste Maß an Kompetenz oder Angemessenheit.
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Nach 8 Wochen
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Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Das Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC; Harter) verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei jedes Element von 1 bis 4. bewertet wird. Das höchste Maß an Kompetenz oder Angemessenheit.
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Nach 16 Wochen
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Social Responsivessive Scale (SRS-2) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die soziale Reaktionsskala, zweite Ausgabe, (SRS-2: Constantino) misst die Elternbewertungen von Symptomen der Autismus-Spektrum-Störung für Einzelpersonen (Vorschule bis zum Erwachsenenalter).
Es handelt sich um eine 65-Punkte-4-Punkte-Likert-Bewertungsskala mit Artikelwerten (1-4).
Die Gesamtwerte werden aus 5 Unterkalen summiert und in einen oben angegebenen Total T-Score umgewandelt.
Der Bevölkerungswert für den Gesamt-T-Score-Wert beträgt 50 mit einer Standardabweichung von 10, wobei die Werte von 59 und unter als normal angesehen werden, und höhere Werte, was auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer klinischen Diagnose von ASD hinweist.
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Nach 8 Wochen
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Social Responsivenity Scale (SRS-2) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Die soziale Reaktionsskala, zweite Ausgabe, (SRS-2: Constantino) misst die Elternbewertungen von Symptomen der Autismus-Spektrum-Störung für Einzelpersonen (Vorschule bis zum Erwachsenenalter).
Es handelt sich um eine 65-Punkte-4-Punkte-Likert-Bewertungsskala mit Artikelwerten (1-4).
Die Gesamtwerte werden aus 5 Unterkalen summiert und in einen oben angegebenen Total T-Score umgewandelt.
Der Bevölkerungswert für den Gesamt-T-Score-Wert beträgt 50 mit einer Standardabweichung von 10, wobei die Werte von 59 und unter als normal angesehen werden, und höhere Werte, was auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer klinischen Diagnose von ASD hinweist.
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Nach 16 Wochen
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SSIS-RS (Social Skills Improvement System Rating Scales (SSIS) Soziale Fähigkeiten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die Bewertungsskalen der Social Skills Improvement System, die Elternversion, die Social Skills Sub-Scale (SSIS-RS; Gresham) ist ein normbezogenes Bewertungsformular zur Beurteilung der sozialen Fähigkeiten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Die Abschnitt über soziale Kompetenzen besteht aus 46 Elementen und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala mit den Punktwerten von 0 bis 3.
Die summierte Gesamtbewertung der Summe der Untermaßnahmen ist altersbereinigt, und skalierte Werte haben einen Durchschnitt von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Punktzahlen bessere soziale Fähigkeiten darstellen.
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Nach 8 Wochen
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SSIS-RS (Social Skills Improvement System Rating Scales (SSIS) Soziale Fähigkeiten nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Die Bewertungsskalen der Social Skills Improvement System, die Elternversion, die Social Skills Sub-Scale (SSIS-RS; Gresham) ist ein normbezogenes Bewertungsformular zur Beurteilung der sozialen Fähigkeiten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Die Abschnitt über soziale Kompetenzen besteht aus 46 Elementen und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala mit den Punktwerten von 0 bis 3.
Die summierte Gesamtbewertung der Summe der Untermaßnahmen ist altersbereinigt, und skalierte Werte haben einen Durchschnitt von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Punktzahlen bessere soziale Fähigkeiten darstellen.
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Nach 16 Wochen
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SSIS-RS (Social Skills Improvement System Bewertungsskala) Problemverhalten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die Bewertungsskalen der Social Skills Improvement System, die Elternversion, das Problemverhalten (SSIS-RS; Gresham) ist ein Norm-Referenz-Bewertungsformular zur Bewertung des Problemverhaltens bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Das Problemverhalten sub-Skala besteht aus 33 ITEMS und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei die Element-Scores zwischen 0 und 3 liegen.
Die summierte Gesamtbewertung von Subscale ist altersbereinigt, und skalierte Werte haben einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Werte problematischeres Verhalten darstellen.
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Nach 8 Wochen
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SSIS-RS (Social Skills Improvement System Bewertungsskala) Problemverhalten nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Die Bewertungsskalen der Social Skills Improvement System, die Elternversion, das Problemverhalten (SSIS-RS; Gresham) ist ein Norm-Referenz-Bewertungsformular zur Bewertung des Problemverhaltens bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Das Problemverhalten sub-Skala besteht aus 33 ITEMS und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei die Element-Scores zwischen 0 und 3 liegen.
Die summierte Gesamtbewertung von Subscale ist altersbereinigt, und skalierte Werte haben einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Werte problematischeres Verhalten darstellen.
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Nach 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DIUnurnal Speichel Cortisolspiegel nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das einem täglichen Zyklus folgt.
Die tägliche Veränderung des Cortisols wird typischerweise als negativer Steigungswert mit durchschnittlichen Werten um -1,00 gemessen, wobei steilere (negativere) Werte mit dem Wohlbefinden und flacher täglicher Cortisolhänge verbunden sind, die mit chronischem psychosozialem Stress und schlechten Ergebnissen in der vergangenen Theorie und Forschung verbunden sind.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben zu drei Zeitpunkten (Erwachen, Morgen, Schlafenszeit) über zwei Tage am Ende der Intervention (nach 8 Wochen vom Ausgangswert) gemessen, um das Ende der mittleren Steigungen der Behandlungsgruppe zu berechnen.
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Nach 8 Wochen
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DIUnurnal Speichel Cortisolspiegel nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das einem täglichen Zyklus folgt.
Die tägliche Veränderung des Cortisols wird typischerweise als negativer Steigungswert mit durchschnittlichen Werten um -1,00 gemessen, wobei steilere (negativere) Werte mit dem Wohlbefinden und flacher täglicher Cortisolhänge verbunden sind, die mit chronischem psychosozialem Stress und schlechten Ergebnissen in der vergangenen Theorie und Forschung verbunden sind.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben zu drei Zeitpunkten (Erwachen, Morgen, Schlafenszeit) über zwei Tage nach Ende der Intervention (nach 16 Wochen von der Basislinie) gemessen, um die mittleren Steigungen der Follow-up-Gruppe zu berechnen.
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Nach 16 Wochen
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Akutes Speichel-Cortisol-Spiegel (in der Sitzung Woche 1)
Zeitfenster: 1 Woche
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, und um einen mittleren Cortisolspiegel für jeden Teilnehmer zu bestimmen und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 1 zu berechnen.
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1 Woche
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Akutes Speichel-Cortisol-Spiegel (in der Sitzung Woche 4)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, und um einen mittleren Cortisolspiegel für jeden Teilnehmer zu bestimmen und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 4 zu berechnen.
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4 Wochen
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Akutes Speichel-Cortisol-Spiegel (in der Sitzung Woche 8)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Cortisol ist ein stressempfindliches Hormon, das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte Cortisolspiegel wurden aus Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft, 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, und um einen mittleren Cortisolspiegel für jeden Teilnehmer zu bestimmen und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 8 zu berechnen.
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8 Wochen
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Alpha-Amylase aus Speichel nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Speichelalpha Amylase (SAA) ist ein Enzymmarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS) steigt über den Tag stetig auf.
Die tägliche Veränderung wird als positiver Neigungswert gemessen.
Die steilere Steigung zeigt eine schnellere Zunahme des SAA -Werte an und wurde mit schlechten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht.
Sekretierte SAA -Werte wurden über zwei Tage vor der letzten Interventionsinterventionssitzung (Woche 8) aus Speichel gemessen, die zu drei Zeitpunkten (Erwachen, Morgen, Schlafenszeit) gesammelt wurden, um die mittlere Steigung der Basisgruppe zu berechnen.
Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontextes und wurde zum Vergleich mit anderen Variablen auf 8 Wochen gesammelt.
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Nach 8 Wochen
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Alpha-Amylase aus Speichel nach 16 Wochen
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
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Speichelalpha Amylase (SAA) ist ein Enzymmarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS) steigt über den Tag stetig auf.
Die tägliche Veränderung wird als positiver Neigungswert gemessen.
Die steilere Steigung zeigt eine schnellere Zunahme des SAA -Werte an und wurde mit schlechten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht.
Sekretierte SAA-Werte wurden über zwei Tage vor der Folgesitzung (Woche 16 oder 8 Wochen nach der Intervention) aus Speichel gemessen, das zu drei Zeitpunkten (Erwachen, Morgen, Schlafenszeit) gesammelt wurde, um die mittlere Steigung der Grundliniengruppe zu berechnen.
Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontextes und wurde zum Vergleich mit anderen Variablen auf 16 Wochen gesammelt.
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Nach 16 Wochen
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Akuter Speichelalpha-Amylase-Spiegel (in der Session Woche 1)
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Speichelalpha-Amylase (SAA) ist ein Biomarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS), das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte SAA -Werte wurden an Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft, 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, um einen mittleren SAA -Level für jeden Teilnehmer zu ermitteln und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 1 zu berechnen.
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1 Woche
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Akuter Speichel Alpha-Amylase-Spiegel (in der Session Woche 4)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Speichelalpha-Amylase (SAA) ist ein Biomarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS), das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte SAA -Spiegel wurden an Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) einen mittleren SAA -Level für jeden Teilnehmer ermitteln und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 4 berechnen.
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4 Wochen
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Akuter Speichel Alpha-Amylase-Spiegel (in der Sitzung Woche 8)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Speichelalpha-Amylase (SAA) ist ein Biomarker des autonomischen/sympathischen Nervensystems (ANS/SNS), das auf Intervention akut empfindlich sein kann.
Sekretierte SAA -Werte wurden aus Speichelproben gemessen, die zu drei Zeitpunkten während der Interventionssitzungen (Ankunft, 20 Minuten später und 40 Minuten nach der Sitzung) gesammelt wurden, um einen mittleren SAA -Level für jeden Teilnehmer zu ermitteln und die mittleren Mittelwerte der akuten Gruppe in Woche 8 zu berechnen.
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8 Wochen
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Akutes Speichel-Harnsäure-Spiegel (in der Sitzung Woche 1)
Zeitfenster: 1 Woche
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Speichel-Harnsäure (SUA) ist ein Biomarker, der mit zunehmendem Blutdruck in Reaktion auf Stress und Selbstwahrnehmung der Macht verbunden sein kann, was darauf hindeutet, dass SUA eine wichtige Rolle bei der Selbstkontrolle spielen kann und angenommen wird, dass sie zur Motivation und Produktivität beitragen.
Die SUA -Konzentration wurde aus Speichel gemessen, der zu einem Zeitpunkt (Ankunft) vor der Interventionssitzung 1 gesammelt wurde. Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontext
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1 Woche
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Speichel-Harnsäure-Spiegel (in der Sitzung Woche 4)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Speichel-Harnsäure (SUA) ist ein Biomarker, der mit zunehmendem Blutdruck in Reaktion auf Stress und Selbstwahrnehmung der Macht verbunden sein kann, was darauf hindeutet, dass SUA eine wichtige Rolle bei der Selbstkontrolle spielen kann und angenommen wird, dass sie zur Motivation und Produktivität beitragen.
Die SUA -Konzentration wurde aus Speichel gemessen, der zu einem Zeitpunkt (Ankunft) vor der Interventionssitzung 1 gesammelt wurde. Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontext
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4 Wochen
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Speichelurinsäurespiegel (in der Sitzung Woche 8)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Speichel-Harnsäure (SUA) ist ein Biomarker, der mit zunehmendem Blutdruck in Reaktion auf Stress und Selbstwahrnehmung der Macht verbunden sein kann, was darauf hindeutet, dass SUA eine wichtige Rolle bei der Selbstkontrolle spielen kann und angenommen wird, dass sie zur Motivation und Produktivität beitragen.
Die SUA -Konzentration wurde aus Speichel gemessen, der zu einem Zeitpunkt (Ankunft) vor der Interventionssitzung 1 gesammelt wurde. Die Interpretation von Werten erfordert die Berücksichtigung des Kontextes und wurde in Woche 8 für den explorativen Vergleich mit anderen Variablen gesammelt
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beobachtung der Mensch-Tier-Interaktion für das Research Coding System (OHAIRE)
Zeitfenster: 1 Woche
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Systematische Kodierung der Kind-Tier-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
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1 Woche
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Beobachtung der Mensch-Tier-Interaktion für das Research Coding System (OHAIRE)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Systematische Kodierung der Kind-Tier-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
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4 Wochen
|
|
Beobachtung der Mensch-Tier-Interaktion für das Research Coding System (OHAIRE)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Systematische Kodierung der Kind-Tier-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
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8 Wochen
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Beobachtung von prosozialem Verhalten in vivo
Zeitfenster: 1 Woche
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Systematische Codierung der Kind-Kind-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
|
1 Woche
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Beobachtung von prosozialem Verhalten in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen
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Systematische Codierung der Kind-Kind-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
|
4 Wochen
|
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Beobachtung von prosozialem Verhalten in vivo
Zeitfenster: 8 Wochen
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Systematische Codierung der Kind-Kind-Interaktion, erfasst durch digitale Videoaufzeichnung
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20206069
- R21HD103422 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Training sozialer Verhaltenskompetenzen
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University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenieVereinigte Staaten
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University of PittsburghZurückgezogenPsychose | Prodromale Symptome | Prodromalstadium | ProdromalzuständeVereinigte Staaten
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Atrium Health Wake Forest BaptistRekrutierung
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University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungItalien
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungBrasilien
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University of ZurichRadboud University Medical Center; Johannes Gutenberg University Mainz; Leuven...Abgeschlossen
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Vanderbilt UniversityAbgeschlossenSchizophrenie | Soziale Fähigkeiten | Schizoaffektiven StörungVereinigte Staaten
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Kent State UniversityUnbekanntLebensqualität | Emotionale Intelligenz | SozialkompetenzVereinigte Staaten
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer ErkrankungVereinigte Staaten