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Schulung zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung für E-Zigaretten-Benutzer

1. November 2022 aktualisiert von: University of Wisconsin, Milwaukee
Ziele sind (1) die Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach der Intervention im Vergleich zur Zeit vor der Intervention; und (2) Testen Sie die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Intervention nach der Intervention. Um diese Ziele zu erreichen, wird eine theoriegeleitete, parallele, kontrollierte, zweiarmige, randomisierte klinische Studie mit jungen erwachsenen E-Zigaretten-Nutzern (ca. N = 50) durchgeführt. Ergebnisse sind Aufmerksamkeitsverzerrungen gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen und Abstinenzergebnisse, einschließlich Nikotinabhängigkeit, und Erregung/Drang zum Gebrauch von E-Zigaretten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
  • Telefonnummer: 414-229-6462
  • E-Mail: gwon@uwm.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Kontakt:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • Telefonnummer: 414-229-6462
          • E-Mail: gwon@uwm.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und 29 Jahre
  • Diejenigen, die 3 aufeinanderfolgende Monate lang ausschließlich ENDS konsumieren, nicht in Kombination mit anderem Tabak
  • Diejenigen, die ein Smartphone besitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Medikamente oder psychosoziale Behandlung bei ENDS-Abhängigkeit
  • Schwerwiegende Probleme mit Alkoholkonsum (≥ 26 Punkte beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen)
  • Augenerkrankungen, die das Blickverfolgen behindern
  • Aktuelle psychiatrische/psychosoziale Behandlung für andere psychische Störungen im DSM-5 (z. B. Schizophrenie)
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Computergestütztes Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
Verhalten: Computergestütztes Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
In Intervention soll den Teilnehmern beigebracht werden, ihre Aufmerksamkeit von starken Reizen der E-Zigarette abzulenken, und basiert auf dem etablierten Paradigma der Aufmerksamkeitsumschulung für andere Psychopathologien.
Placebo-Komparator: Placebo-Training zur Aufmerksamkeitskontrolle
Verhalten: Placebo-Training zur Aufmerksamkeitskontrolle
Dieses Kontrolltraining ist der gesamten Aufgabenstruktur und den Reizen der Intervention sehr ähnlich. Der einzige Unterschied besteht darin, dass dieses Kontrollprogramm so konzipiert ist, dass es keine systematische Manipulation auf das Aufmerksamkeitsverteilungsmuster zwischen den beiden Reizkategorien ausübt und somit keinen signifikanten Einfluss auf den Grad der Aufmerksamkeitsbasis für ENDS-bezogene Hinweise hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen, gemessen anhand der Hinweisaufgabe
Zeitfenster: Vortraining
Aufmerksamkeitsverzerrung, gemessen anhand der Zeit in Millisekunden zwischen Hinweis und Reaktion bei der Hinweisaufgabe
Vortraining
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen, gemessen anhand der Hinweisaufgabe
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung, gemessen anhand der Zeit in Millisekunden zwischen Hinweis und Reaktion bei der Hinweisaufgabe
1-monatiges Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen, gemessen anhand der Hinweisaufgabe
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung, gemessen anhand der Zeit in Millisekunden zwischen Hinweis und Reaktion bei der Hinweisaufgabe
2-Monats-Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen, gemessen anhand der Hinweisaufgabe
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung, gemessen anhand der Zeit in Millisekunden zwischen Hinweis und Reaktion bei der Hinweisaufgabe
4-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Drang zum E-Zigaretten-Konsum
Zeitfenster: Vortraining
Subjektiver Drang zum ENDS-Konsum, gemessen anhand des Fragebogens zu E-Zigaretten-Nutzungsmustern)
Vortraining
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Vortraining
Nikotinabhängigkeit gemessen anhand des Penn State E-Cigarette Dependence Index
Vortraining
Subjektiver Drang zum E-Zigaretten-Konsum
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Subjektiver Drang zum ENDS-Konsum, gemessen anhand des Fragebogens zu E-Zigaretten-Nutzungsmustern)
1-monatiges Follow-up
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Nikotinabhängigkeit gemessen anhand des Penn State E-Cigarette Dependence Index
1-monatiges Follow-up
Subjektiver Drang zum E-Zigaretten-Konsum
Zeitfenster: 2-monatiges Follow-up
Subjektiver Drang zum ENDS-Konsum, gemessen anhand des Fragebogens zu E-Zigaretten-Nutzungsmustern)
2-monatiges Follow-up
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 2-monatiges Follow-up
Nikotinabhängigkeit gemessen anhand des Penn State E-Cigarette Dependence Index
2-monatiges Follow-up
Subjektiver Drang zum E-Zigaretten-Konsum
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Subjektiver Drang zum ENDS-Konsum, gemessen anhand des Fragebogens zu E-Zigaretten-Nutzungsmustern)
4-Monats-Follow-up
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Nikotinabhängigkeit gemessen anhand des Penn State E-Cigarette Dependence Index
4-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Milwaukee

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20.172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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