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Schulung zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung für E-Zigaretten-Benutzer

1. November 2022 aktualisiert von: University of Wisconsin, Milwaukee
Ziele sind (1) die Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach der Intervention im Vergleich zur Zeit vor der Intervention; und (2) Testen Sie die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Intervention nach der Intervention. Um diese Ziele zu erreichen, wird eine theoriegeleitete, parallele, kontrollierte, zweiarmige, randomisierte klinische Studie mit jungen erwachsenen E-Zigaretten-Nutzern (ca. N = 50) durchgeführt. Ergebnisse sind Aufmerksamkeitsverzerrungen gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen und Abstinenzergebnisse, einschließlich Nikotinabhängigkeit, und Erregung/Drang zum Gebrauch von E-Zigaretten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
  • Telefonnummer: 414-229-6462
  • E-Mail: gwon@uwm.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Kontakt:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • Telefonnummer: 414-229-6462
          • E-Mail: gwon@uwm.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und 29 Jahre
  • Diejenigen, die 3 aufeinanderfolgende Monate lang ausschließlich ENDS konsumieren, nicht in Kombination mit anderem Tabak
  • Diejenigen, die ein Smartphone besitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Medikamente oder psychosoziale Behandlung bei ENDS-Abhängigkeit
  • Schwerwiegende Probleme mit Alkoholkonsum (≥ 26 Punkte beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen)
  • Augenerkrankungen, die das Blickverfolgen behindern
  • Aktuelle psychiatrische/psychosoziale Behandlung für andere psychische Störungen im DSM-5 (z. B. Schizophrenie)
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestütztes Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
Verhalten: Computergestütztes Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
In Intervention soll den Teilnehmern beigebracht werden, ihre Aufmerksamkeit von starken Reizen der E-Zigarette abzulenken, und basiert auf dem etablierten Paradigma der Aufmerksamkeitsumschulung für andere Psychopathologien.
Placebo-Komparator: Placebo-Training zur Aufmerksamkeitskontrolle
Verhalten: Placebo-Training zur Aufmerksamkeitskontrolle
Dieses Kontrolltraining ist der gesamten Aufgabenstruktur und den Reizen der Intervention sehr ähnlich. Der einzige Unterschied besteht darin, dass dieses Kontrollprogramm so konzipiert ist, dass es keine systematische Manipulation auf das Aufmerksamkeitsverteilungsmuster zwischen den beiden Reizkategorien ausübt und somit keinen signifikanten Einfluss auf den Grad der Aufmerksamkeitsbasis für ENDS-bezogene Hinweise hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen, gemessen anhand der Hinweisaufgabe
Zeitfenster: Vortraining
Aufmerksamkeitsverzerrung, gemessen anhand der Zeit in Millisekunden zwischen Hinweis und Reaktion bei der Hinweisaufgabe
Vortraining
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen, gemessen anhand der Hinweisaufgabe
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung, gemessen anhand der Zeit in Millisekunden zwischen Hinweis und Reaktion bei der Hinweisaufgabe
1-monatiges Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen, gemessen anhand der Hinweisaufgabe
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung, gemessen anhand der Zeit in Millisekunden zwischen Hinweis und Reaktion bei der Hinweisaufgabe
2-Monats-Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber E-Zigaretten-Hinweisen, gemessen anhand der Hinweisaufgabe
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Aufmerksamkeitsverzerrung, gemessen anhand der Zeit in Millisekunden zwischen Hinweis und Reaktion bei der Hinweisaufgabe
4-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Drang zum E-Zigaretten-Konsum
Zeitfenster: Vortraining
Subjektiver Drang zum ENDS-Konsum, gemessen anhand des Fragebogens zu E-Zigaretten-Nutzungsmustern)
Vortraining
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Vortraining
Nikotinabhängigkeit gemessen anhand des Penn State E-Cigarette Dependence Index
Vortraining
Subjektiver Drang zum E-Zigaretten-Konsum
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Subjektiver Drang zum ENDS-Konsum, gemessen anhand des Fragebogens zu E-Zigaretten-Nutzungsmustern)
1-monatiges Follow-up
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Nikotinabhängigkeit gemessen anhand des Penn State E-Cigarette Dependence Index
1-monatiges Follow-up
Subjektiver Drang zum E-Zigaretten-Konsum
Zeitfenster: 2-monatiges Follow-up
Subjektiver Drang zum ENDS-Konsum, gemessen anhand des Fragebogens zu E-Zigaretten-Nutzungsmustern)
2-monatiges Follow-up
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 2-monatiges Follow-up
Nikotinabhängigkeit gemessen anhand des Penn State E-Cigarette Dependence Index
2-monatiges Follow-up
Subjektiver Drang zum E-Zigaretten-Konsum
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Subjektiver Drang zum ENDS-Konsum, gemessen anhand des Fragebogens zu E-Zigaretten-Nutzungsmustern)
4-Monats-Follow-up
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Nikotinabhängigkeit gemessen anhand des Penn State E-Cigarette Dependence Index
4-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Ermittler

  • Hauptermittler: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20.172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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