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Testen einer Meditations-App mit an der Justiz beteiligten Jugendlichen auf Bewährung (ProjectAIM)

5. November 2025 aktualisiert von: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago

Reduzierung des Risikoverhaltens von HIV / sexuell übertragbaren Infektionen (STI) bei jugendlichen Straftätern auf Bewährung: Eine mobile, auf Achtsamkeit basierende Intervention

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Auswirkungen einer achtsamkeitsbasierten Intervention testet, die auf Probe über eine Smartphone-App bei Jugendlichen durchgeführt wurde, die sich mit der Justiz beschäftigen, auf die Emotionsregulation von Jugendlichen und das Risikoverhalten bei HIV/sexuell übertragbaren Infektionen (STI) (d. h. , Alkoholkonsum, Cannabiskonsum, sexuelles Verhalten und aggressives Verhalten).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden 200 in der Justiz tätige Jugendliche im Alter von 13 bis 18 Jahren jeden Geschlechts auf Probe einschreiben, die über regelmäßigen Zugriff auf ein Apple- oder Android-Smartphone berichten. Nach dem Ausfüllen eines Basisfragebogens werden die Teilnehmer individuell im Verhältnis 1:1 auf 1 von 2 Smartphone-App-Bedingungen randomisiert: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), eine 30-tägige achtsamkeitsbasierte Intervention, oder (2) HIB (Health In Balance), eine Kontroll-App zur Gesundheitsförderung, die in Bezug auf Zeit und Struktur auf Bodhi AIM abgestimmt ist. Nachuntersuchungen erfolgen nach 1 und 6 Monaten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
107

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ashley D Kendall, PhD
  • Telefonnummer: (312) 355-1836
  • E-Mail: akendall@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-18 Jahre alt
  • Auf Bewährung im Chicago Cook County Juvenile Justice System

Ausschlusskriterien:

  • Kann den Genehmigungs-/Zustimmungs-/Zustimmungsprozess nicht verstehen
  • Sprechen Sie kein Englisch, wegen der Normierung der Instrumente
  • Nicht zustimmen/zustimmen
  • Der Erziehungsberechtigte erteilt keine Erlaubnis zur Teilnahme von Jugendlichen unter 18 Jahren
  • Sie haben kein Apple- oder Android-Telefon
  • Werden festgehalten
  • Betreuen DCFS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bodhi AIM
Die Teilnehmer, die randomisiert in den Interventionsarm, erhalten die Bodhi AIM -Meditations -App.
Verhalten: Bodhi AIM (Interventionsgruppe)
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) ist eine Smartphone-basierte App, die Benutzern beibringt, eine tägliche Meditationspraxis über einen 30-tägigen „Pfad“ zu etablieren, wobei jeder Tag aus einer kurzen Audio- oder Video-geführten Datei besteht. Zusätzlich zu den 30 täglichen Pfaddateien haben Benutzer Zugriff auf ein Menü mit audiogeführten Meditationsübungen zum Mitnehmen, auf die sie jederzeit zugreifen können, um sich auf bestimmte Situationen vorzubereiten (z. B. den Besuch einer Party).
Aktiver Komparator: Hib
Die Teilnehmer, die randomisiert in den aktiven Kontrollarm, erhalten die HIB Health Promotion App.
Verhalten: HIB (Kontrollgruppe)
HIB (Health In Balance) ist eine Smartphone-basierte App, die zeitlich und strukturell auf Bodhi AIM abgestimmt ist, aber anstelle der in Bodhi AIM enthaltenen Meditationsinhalte gesundheitsfördernde Inhalte (z. B. Aufklärungsinformationen zum Substanzkonsum) enthält. Wie Bodhi AIM enthält HIB einen 30-tägigen "Pfad" mit Audio- und Videodateien sowie ein Menü mit Audiodateien zum Mitnehmen, auf die Benutzer jederzeit zugreifen können, um wichtige Interventionskonzepte zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
App-Einhaltung
Zeitfenster: 1 Monat
Tage objektiver App-Nutzung
1 Monat
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt die Cannabis -Nutzungsmaßnahme abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Der Cannabiskonsum wird mit den Identifizierungstests der Cannabiskonsumstörungen gemessen
Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die sexuelle Gesundheitsmaßnahme zu jedem Zeitpunkt abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Die sexuelle Gesundheit wird mit einer modifizierten Version der AIDS -Risikoverhaltensbewertung gemessen
Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die mentalen Gesundheitssymptome zu jedem Zeitpunkt abschließen, messen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Die psychischen Gesundheitssymptome werden mit dem Jugend -Selbstbericht gemessen
Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt andere Substanzkonsummaßnahmen abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Zu den anderen Substanzkonsummaßnahmen gehören die junge Probleme mit Alkoholproblemen für Erwachsene, die Skala zur Alkoholprobleme, die Skala der Kater-Symptome und die Selbstwirksamkeitsskala für die Selbstwirksamkeit der Substanzkonsum.
Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt andere Maßnahmen zur psychischen Gesundheit abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Zu den anderen Maßnahmen zur psychischen Gesundheit gehören der Fragebogen zur reaktiven proaktiven Aggression, den Fragebogen zur Kurzformbusse-Perry-Aggression, die negative Stimmungsregulierungsskala, der Connor-Davidson Resilience Scale-10 und die fünf Facetten der Achtsamkeitsfragebogen-15
Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt andere Ergebnismaßnahmen abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Zu den anderen Ergebnismaßnahmen gehören selbst gemeldete Einbeziehung des Rechtssystems (z. B. Frequenzen von Festnahmen und Inhaftierung), den UCLA-PTBS-Ratingindex und das Digital Working Alliance Inventory (gemessen nach 1 Monat und 6 Monaten)
Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-0889
  • R00DA047890 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können in eine oder mehrere elektronische Datenbanken gestellt werden, die für andere Forschungsstudien verwendet werden könnten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die gemeinsame Nutzung von Daten fällt im Allgemeinen mit der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie zusammen und soll innerhalb eines Jahres nach Annahme der primären Manuskripte erfolgen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bestimmt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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