Testen einer Meditations-App mit an der Justiz beteiligten Jugendlichen auf Bewährung (ProjectAIM)
5. November 2025 aktualisiert von: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Reduzierung des Risikoverhaltens von HIV / sexuell übertragbaren Infektionen (STI) bei jugendlichen Straftätern auf Bewährung: Eine mobile, auf Achtsamkeit basierende Intervention
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Auswirkungen einer achtsamkeitsbasierten Intervention testet, die auf Probe über eine Smartphone-App bei Jugendlichen durchgeführt wurde, die sich mit der Justiz beschäftigen, auf die Emotionsregulation von Jugendlichen und das Risikoverhalten bei HIV/sexuell übertragbaren Infektionen (STI) (d. h. , Alkoholkonsum, Cannabiskonsum, sexuelles Verhalten und aggressives Verhalten).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden 200 in der Justiz tätige Jugendliche im Alter von 13 bis 18 Jahren jeden Geschlechts auf Probe einschreiben, die über regelmäßigen Zugriff auf ein Apple- oder Android-Smartphone berichten.
Nach dem Ausfüllen eines Basisfragebogens werden die Teilnehmer individuell im Verhältnis 1:1 auf 1 von 2 Smartphone-App-Bedingungen randomisiert: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), eine 30-tägige achtsamkeitsbasierte Intervention, oder (2) HIB (Health In Balance), eine Kontroll-App zur Gesundheitsförderung, die in Bezug auf Zeit und Struktur auf Bodhi AIM abgestimmt ist.
Nachuntersuchungen erfolgen nach 1 und 6 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13-18 Jahre alt
- Auf Bewährung im Chicago Cook County Juvenile Justice System
Ausschlusskriterien:
- Kann den Genehmigungs-/Zustimmungs-/Zustimmungsprozess nicht verstehen
- Sprechen Sie kein Englisch, wegen der Normierung der Instrumente
- Nicht zustimmen/zustimmen
- Der Erziehungsberechtigte erteilt keine Erlaubnis zur Teilnahme von Jugendlichen unter 18 Jahren
- Sie haben kein Apple- oder Android-Telefon
- Werden festgehalten
- Betreuen DCFS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bodhi AIM
Die Teilnehmer, die randomisiert in den Interventionsarm, erhalten die Bodhi AIM -Meditations -App.
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Bodhi AIM (Action In Mindfulness) ist eine Smartphone-basierte App, die Benutzern beibringt, eine tägliche Meditationspraxis über einen 30-tägigen „Pfad“ zu etablieren, wobei jeder Tag aus einer kurzen Audio- oder Video-geführten Datei besteht.
Zusätzlich zu den 30 täglichen Pfaddateien haben Benutzer Zugriff auf ein Menü mit audiogeführten Meditationsübungen zum Mitnehmen, auf die sie jederzeit zugreifen können, um sich auf bestimmte Situationen vorzubereiten (z. B. den Besuch einer Party).
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Aktiver Komparator: Hib
Die Teilnehmer, die randomisiert in den aktiven Kontrollarm, erhalten die HIB Health Promotion App.
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HIB (Health In Balance) ist eine Smartphone-basierte App, die zeitlich und strukturell auf Bodhi AIM abgestimmt ist, aber anstelle der in Bodhi AIM enthaltenen Meditationsinhalte gesundheitsfördernde Inhalte (z. B. Aufklärungsinformationen zum Substanzkonsum) enthält.
Wie Bodhi AIM enthält HIB einen 30-tägigen "Pfad" mit Audio- und Videodateien sowie ein Menü mit Audiodateien zum Mitnehmen, auf die Benutzer jederzeit zugreifen können, um wichtige Interventionskonzepte zu überprüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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App-Einhaltung
Zeitfenster: 1 Monat
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Tage objektiver App-Nutzung
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1 Monat
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Prozentsatz der Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt die Cannabis -Nutzungsmaßnahme abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Der Cannabiskonsum wird mit den Identifizierungstests der Cannabiskonsumstörungen gemessen
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Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die sexuelle Gesundheitsmaßnahme zu jedem Zeitpunkt abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Die sexuelle Gesundheit wird mit einer modifizierten Version der AIDS -Risikoverhaltensbewertung gemessen
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Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die mentalen Gesundheitssymptome zu jedem Zeitpunkt abschließen, messen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Die psychischen Gesundheitssymptome werden mit dem Jugend -Selbstbericht gemessen
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Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt andere Substanzkonsummaßnahmen abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Zu den anderen Substanzkonsummaßnahmen gehören die junge Probleme mit Alkoholproblemen für Erwachsene, die Skala zur Alkoholprobleme, die Skala der Kater-Symptome und die Selbstwirksamkeitsskala für die Selbstwirksamkeit der Substanzkonsum.
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Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt andere Maßnahmen zur psychischen Gesundheit abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Zu den anderen Maßnahmen zur psychischen Gesundheit gehören der Fragebogen zur reaktiven proaktiven Aggression, den Fragebogen zur Kurzformbusse-Perry-Aggression, die negative Stimmungsregulierungsskala, der Connor-Davidson Resilience Scale-10 und die fünf Facetten der Achtsamkeitsfragebogen-15
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Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt andere Ergebnismaßnahmen abschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Zu den anderen Ergebnismaßnahmen gehören selbst gemeldete Einbeziehung des Rechtssystems (z. B. Frequenzen von Festnahmen und Inhaftierung), den UCLA-PTBS-Ratingindex und das Digital Working Alliance Inventory (gemessen nach 1 Monat und 6 Monaten)
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Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0889
- R00DA047890 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten können in eine oder mehrere elektronische Datenbanken gestellt werden, die für andere Forschungsstudien verwendet werden könnten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die gemeinsame Nutzung von Daten fällt im Allgemeinen mit der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie zusammen und soll innerhalb eines Jahres nach Annahme der primären Manuskripte erfolgen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bestimmt werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .