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Bewertung der Pharmakokinetik und des Arzneimittelinteraktionspotentials des botanischen Nahrungsergänzungsmittels Zimt

20. August 2026 aktualisiert von: Mary Paine, Washington State University
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung eines gut charakterisierten, im Handel erhältlichen Zimt-Nahrungsergänzungsmittels als Auslöser pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit Cytochrom P450 (CYP) 2A6-Arzneimittelsubstraten bei gesunden Freiwilligen. Nikotinkaugummi wird als CYP2A6-Sondendroge (d. h. Positivkontrolle) und Letrozol als hochwirksames Objektdroge verwendet. Die Ergebnisse werden verwendet, um zukünftige Forschungen über die potenzielle Verwendung von Zimt als Mittel zur Raucherentwöhnung sowie die klinischen Auswirkungen auf pharmakotherapeutische Behandlungen mit Letrozol bei Krebspatienten zu informieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zimt wird weltweit sowohl als Zusatzstoff als auch als pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel verwendet, wobei letzteres 2020 zu den 30 meistverkauften pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln gehörte. Zimt wird einer Vielzahl von Produkten zugesetzt, die von Lebensmitteln (z. B. Frühstückszerealien, Backwaren) bis hin zu Duftstoffen und ätherischen Ölen reichen, um den Geschmack oder Geruch zu verbessern. Als Nahrungsergänzungsmittel wird Zimt häufig verwendet, um den Blutzucker zu senken und Entzündungen zu reduzieren. Zimt enthält die reichlich vorhandene Komponente Zimtaldehyd (CA), ein Phenylpropanoid, das den Geschmack und Geruch von Zimt ausstrahlt. Untersuchungen von Harrelson und Kollegen haben gezeigt, dass CA das Arzneimittel metabolisierende Enzym Cytochrom P450 (CYP) 2A6 zeitabhängig hemmt. Das heißt, CYP2A6 metabolisiert CA zu einem reaktiven Zwischenprodukt, das das Enzym zerstört. Solche Substrate werden auch als "Selbstmordsubstrate" bezeichnet. Diese Art der Enzymhemmung ähnelt der von Grapefruitsaft, der Furanocumarine enthält, die zeitabhängige Inhibitoren von CYP3A im Darm sind, was zu zahlreichen potenziellen unerwünschten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln führt, die von CYP3A metabolisiert werden. Im Gegensatz zu kompetitiven Inhibitoren inaktivieren zeitabhängige Inhibitoren das Enzym dauerhaft, was eine De-novo-Synthese des Enzyms erfordert. Daher können Arzneimittelwechselwirkungen mit zeitabhängigen Inhibitoren mehrere Tage andauern. Im Vergleich zu CYP3A ist die Liste der klinisch relevanten CYP2A6-Substrate sehr kurz. Zwei kritische Substrate sind jedoch Nikotin und das Antikrebsmittel Letrozol. Unter Verwendung eines In-vitro-zu-in-vivo-Extrapolationsansatzes wurde vorhergesagt, dass CA die Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve (AUC) beider Substrate um das 4- bis 5-fache über dem von der FDA empfohlenen Grenzwert (1,25) erhöht. Diese überzeugenden Beobachtungen veranlassten diese klinische Studie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Washington State University College of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologische Männer und Frauen im Alter von 18-64 Jahren und gesund
  • Keine Einnahme von Medikamenten (verschreibungspflichtig und nicht verschreibungspflichtig) oder Nahrungsergänzungsmitteln/Kräuterzusätzen, von denen bekannt ist, dass sie die Pharmakokinetik des Studienmedikaments oder der Zimtbestandteile verändern
  • Bereit, für mehrere Wochen auf den Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln/Kräuterzusätzen und Zitrussäften zu verzichten
  • Bereitschaft, am Abend vor und am Morgen des ersten Tages eines Studienarms auf den Konsum von koffeinhaltigen Getränken oder anderen koffeinhaltigen Produkten zu verzichten
  • Bereit, an einem Tag vor jedem Studientag, während der 14-stündigen stationären Tage und für die ambulanten Besuche nach dem 14-stündigen Besuch auf den Konsum alkoholischer Getränke zu verzichten
  • Bereitschaft zur Anwendung einer akzeptablen Verhütungsmethode, die keine oralen Verhütungspillen oder -pflaster enthält (z. B. Abstinenz, Kupferspirale, Kondom)
  • Zeit zum Mitmachen haben
  • Schriftliche Einverständniserklärung (und ggf. Zustimmung) des Probanden oder des gesetzlichen Vertreters des Probanden und Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder 65+ Jahren
  • Jede aktuelle schwere Krankheit oder chronische Krankheit wie (aber nicht beschränkt auf) Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Krebs oder HIV/AIDS
  • Vorgeschichte von Anämie oder einer anderen signifikanten hämatologischen Störung
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder schweren psychiatrischen Erkrankungen
  • Schwanger oder stillend
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Zimt, Letrozol oder Nikotin
  • Gleichzeitige Einnahme von verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln/pflanzlichen Produkten), von denen bekannt ist, dass sie die Pharmakokinetik des Studienmedikaments oder der Zimtbestandteile verändern
  • Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde
  • Freizeitdrogenkonsum wie Amphetamine, Benzodiazepine, Kokain, Marihuana, MDMA, Opioide und PCP
  • Geschichte der Intoleranz gegenüber Zimt
  • Außerhalb des Bereichs liegender klinischer Laborwert, bei dem der Studienarzt die Teilnahme an der Studie als gesundheitliches Risiko ansieht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Letrozol
Arm 3 besteht aus der Verabreichung einer oralen Einzeldosis Letrozol (2,5 mg) an die gleichen 16 Probanden, die an Arm 2 teilnehmen. Blut und Urin werden von 0-240 Stunden bzw. 0-24 Stunden relativ zu Letrozol gesammelt Verwaltung. Die Teilnehmer werden mindestens 14 Tage vor Beginn von Arm 4 einem Washout unterzogen.
Arzneimittel: Letrozol (2,5 mg)
Tablette, 2,5 mg
Andere Namen:
  • Femara
Experimental: Zimt + Nikotin
Dieselben 16 Probanden verabreichen sich das Zimtprodukt (2 g) dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen. Am sechsten Tag werden den Probanden Zimt (2 g) und Nikotinkaugummi (2 mg) verabreicht. Zimt wird zwei weitere Male verabreicht. Blut und Urin werden von 0–12 Stunden relativ zur Nikotinverabreichung gesammelt. Die Teilnehmer werden mindestens 4 Tage vor Beginn von Arm 5 einem Washout unterzogen.
Nahrungsergänzungsmittel: Zimt (2 g)
orale Kapseln, 2 g
Arzneimittel: Nikotinkaugummi (2,5 mg)
Gummi, 2,5 mg
Andere Namen:
  • Nicorette
Experimental: Zimt + Letrozol
Dieselben 16 Probanden verabreichen sich das Zimtprodukt (2 g) dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen. Am sechsten Tag werden den Probanden Zimt (2 g) und Letrozol (2,5 mg) verabreicht. Zimt wird zwei weitere Male verabreicht. Blut und Urin werden von 0–240 Uhr bzw. 0–24 Uhr bezogen auf die Letrozol-Verabreichung gesammelt.
Nahrungsergänzungsmittel: Zimt (2 g)
orale Kapseln, 2 g
Arzneimittel: Letrozol (2,5 mg)
Tablette, 2,5 mg
Andere Namen:
  • Femara
Experimental: Cinnamon
Arm 1 will consist of administration of a single dose of cinnamon (2 g) with water by mouth to 6 subjects (3 males, 3 females). Blood will be drawn from 0-48 hours. Urine will be collected from 0-24 hours. The subjects may or may not elect to participate in Arms 2-5. If they do, a washout of at least 7 days will occur between Arm 1 administration of cinnamon and the Arm 2 administration of nicotine.
Nahrungsergänzungsmittel: Zimt (2 g)
orale Kapseln, 2 g
Experimental: Nicotine
Arm 2 will consist of administration of a single dose of nicotine gum (2 mg) to 16 subjects. If these subjects participated in Arm 1, they will have completed a washout of 7 days since administration of cinnamon before starting Arm 2. Blood and urine will be collected from 0-12 hours relative to nicotine administration. Participants will undergo a washout of at least 4 days before beginning Arm 3.
Arzneimittel: Nikotinkaugummi (2,5 mg)
Gummi, 2,5 mg
Andere Namen:
  • Nicorette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinfläche unter dem Verhältnis der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) (Exposition/Basislinie)
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Verhältnis der AUC von Nikotin in Gegenwart zu Abwesenheit von Zimt.
0-12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zimtinhaltsstoffbereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: 0-48 Stunden
AUC von Zimtbestandteilen
0-48 Stunden
Höchstkonzentration des Zimtbestandteils (Cmax)
Zeitfenster: 0-48 Stunden
Cmax der Zimtbestandteile
0-48 Stunden
Halbwertszeit der Zimtbestandteile
Zeitfenster: 0-48 Stunden
Zeit, um die Hälfte der Konzentration der Zimtbestandteile zu erreichen
0-48 Stunden
Zimt renale Clearance
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Renale Clearance von Zimtbestandteilen
0-24 Stunden
Letrozol-Fläche unter dem Verhältnis der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) (Exposition/Basislinie)
Zeitfenster: 0-240 Stunden
Verhältnis der AUC von Letrozol in Gegenwart zu Abwesenheit von Zimt.
0-240 Stunden
Verhältnis der maximalen Konzentration von Nikotin und Letrozol (Cmax) (Behandlung/Kontrolle)
Zeitfenster: 0-240 Stunden
Verhältnis der Cmax von Nikotin oder Letrozol in Gegenwart zu Abwesenheit von Zimt.
0-240 Stunden
Halbwertszeitverhältnis von Nikotin und Letrozol (Behandlung/Kontrolle)
Zeitfenster: 0-240 Stunden
Verhältnis der Zeit bis zum Erreichen der Hälfte der Nikotin- oder Letrozolkonzentration in Gegenwart zu Abwesenheit von Zimt.
0-240 Stunden
Verhältnis der renalen Clearance von Nikotin und Letrozol (Behandlung/Kontrolle)
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Verhältnis der renalen Clearance von Nikotin oder Letrozol in Gegenwart zu Abwesenheit von Zimt.
0-24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Dietary Supplements (ODS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18686
  • U54AT008909 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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