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Mobile App zur Förderung des Engagements der pflegenden Angehörigen auf der Intensivstation (ICU-CARE)

2. Januar 2024 aktualisiert von: University of Nebraska

Evaluierung einer mobilen App zur Förderung des Engagements von pflegenden Angehörigen bei der Symptombewertung und -behandlung während der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation

Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie ist die Entwicklung und Erprobung einer mobilen App, der Aktivierungsreaktion und des Engagements von Intensivpflegestationen und Pflegekräften (ICU-CARE). ICU-CARE bietet eine simulierte Lernumgebung, um pflegende Angehörige von beatmeten Patienten zu ermutigen, zwei Patientensymptome, Durst und Angst, zu beurteilen und spezifische nicht-pharmakologische Komfortmaßnahmen durchzuführen, um die Symptombelastung des Patienten zu lindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Intensivpflegerichtlinien fordern die großzügige Einbeziehung von pflegenden Angehörigen in die Pflege am Krankenbett, aber trotz überzeugender Beweise dafür, dass eine aktive Beteiligung der Familie die Erfahrung des Patienten und der Familie sowie die Sicherheit, Qualität und Bereitstellung der Pflege verbessert, haben Intensivpflegekräfte nur wenige evidenzbasierte Strategien pflegende Angehörige als aktive Teilnehmer an der Versorgung auf der Intensivstation (ICU) zu beteiligen. Das allgemeine Ziel dieses Vorschlags ist die Entwicklung und Erprobung einer mobilen App, Intensive Care Unit-Caregiver Activation Response and Engagement [ICU-CARE]. ICU-CARE bietet eine simulierte Lernumgebung, die etablierte Motivationslerntheorien enthält, um Familienbetreuer von beatmeten Patienten zu ermutigen, zwei Patientensymptome, Durst und Angst, zu beurteilen und spezifische nichtpharmakologische Symptommanagementtechniken anzuwenden, um die Symptomlast des Patienten zu lindern. Dieses Projekt, das von der Theorie des individuellen und familiären Selbstmanagements geleitet wird, zielt darauf ab, (1) die Durchführbarkeit und Akzeptanz der ICU-CARE-Intervention für pflegende Angehörige, die in den experimentellen Arm eingeschrieben sind, festzustellen; und (2) Bestimmen Sie den Einfluss der ICU-CARE-Intervention auf die Merkmale des Pflegeprozesses, die Ergebnisse der proximalen Pflege und die Ergebnisse der distalen Pflege im Vergleich zu pflegenden Angehörigen, die in den Kontrollarm aufgenommen wurden. Um diese Studienziele zu erreichen, wird eine zweckmäßige Stichprobe von 60 pflegenden Angehörigen von mechanisch beatmeten Patienten in diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie rekrutiert. 30 Teilnehmer werden in die Kontrollgruppe eingeschrieben, die die übliche Pflege mit routinemäßigen Betreuungspraktiken erhält. Interventionsteilnehmer (n = 30) werden für eine experimentelle Bedingung ICU-CARE eingeschrieben, die aus einem theoretisch fundierten mobilen App-Programm besteht, um das Engagement der Pflegekräfte bei der Symptombewertung und -behandlung auf der Intensivstation zu fördern. Dieses Projekt wird dazu beitragen, den Umfang, das Ausmaß und die Art des Engagements von Patienten und Angehörigen auf der Intensivstation weiter zu definieren, und wenn sich dies als durchführbar erweist, birgt unsere Intervention das Potenzial, das Paradigma der Pflegepraxis auf der Intensivstation zu verändern, indem pflegende Angehörige als dynamische Partner in die Intensivpflege integriert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Nebraska Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Betreuer von beatmeten Intensivpatienten, die:

  • Alter 19 oder älter
  • Englisch verstehen können
  • Fähigkeit und Bereitschaft, die im Krankenhaus bereitgestellten Tablet-Geräte zu verwenden
  • Kann Bilder auf einem Bildschirm anzeigen und Audio über ein Standard-Headset hören
  • Sie verfügen über grundlegende Lesefähigkeiten und die Fähigkeit, laut zu lesen

Schwerkranke Patienten auf der Intensivstation, die:

  • Alter 19 oder älter
  • Mechanisch belüftet
  • Es wird erwartet, dass sie während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation > 72 aufeinanderfolgende Stunden mechanischer Beatmung benötigen
  • Ruhig, kooperativ (Richmond Agitation-Sedation Scale Score zwischen -5 und +1)
  • Kann Durst- und Angstsymptome pro Pflegebeurteilung zuverlässig melden
  • Keine dokumentierten Hördefizite haben
  • Haben Sie eine bestimmte Bezugsperson, die Sie häufig besucht (täglich für mindestens 1 Stunde)

Ausschlusskriterien:

Erwachsene Betreuer von beatmeten Intensivpatienten, die:

  • Pflegekräfte von Patienten, die derzeit keiner mechanischen Beatmung unterzogen werden
  • Betreuer von Patienten, die nicht ruhig und kooperativ sind (ein Wert auf der Richmond Agitation- - Sedation Scale zwischen +2 und +4),
  • Betreuer von Patienten, die Durst- und Angstsymptome nicht zuverlässig melden können
  • Betreuer von Patienten mit einem dokumentierten Hörverlust.
  • Pflegekräfte, die den Patienten nicht häufig besuchen (mindestens einmal täglich für mindestens 1 Stunde, wie vom Pflegepersonal beschrieben)

Schwerkranke Patienten auf der Intensivstation, die:

  • Genesung von einer der folgenden Operationen: Glossektomie, Maxillektomie, Halsdissektion, Gesichts-/Nackenlappen
  • Erhalten aggressiver Beatmungsunterstützung wie positiver endexspiratorischer Druck > 15 cm Wassersäule, Beatmung in Bauchlage
  • Nicht wach gemäß Pflegebeurteilung (Richmond Agitation-Sedation Scale Score +2 oder höher)
  • Schwere Wahrnehmungs- oder Kommunikationsprobleme (d. h. Koma als Hauptgrund für Intubation, Demenz, schweres Delir)
  • Taubheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die gewohnte Pflege bleibt bestehen. Der Betreuer kann die App nicht nutzen. Die Pflegekraft wird um tägliche Maßnahmen gebeten und der Patient wird täglich zu Durst und Angst befragt, wenn der Patient wach genug ist, um diese Fragen zu beantworten. Der Pflegekraft werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten Fragen gestellt: Tag 1, 24–48 Stunden nach der Aufnahme und 2–4 Wochen nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation.
Experimental: Intervention mit App
Der Betreuer erhält Zugriff zur Nutzung der App. Jeden Tag bitten die Ermittler den Patienten, seinen Durst und seine Angst einzuschätzen, und die Pflegekraft, die täglichen Messungen über die Anwendung zu beantworten. Der Pflegekraft werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten Fragen gestellt: Tag 1, 24–48 Stunden nach der Aufnahme und 2–4 Wochen nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation. Der Pflegekraft wird der Umgang mit der App beigebracht. Der Pflegekraft werden die Hilfsmittel zur Verfügung gestellt, die sie zur Durchführung der Symptommanagement-Intervention benötigt. Die Ermittler werden die Pflegekraft bitten, die App mindestens einmal am Tag zu verwenden. Die Pflegekraft kann sie jedoch so oft wie gewünscht verwenden, während sich der Patient auf der Intensivstation befindet.
Verhalten: Intensivpflege
Die mobile App-Intervention, ICU-CARE, besteht aus 3 separaten Schulungsmodulen mit einer Länge von jeweils etwa 5-7 Minuten: (Modul Nr. 1) ICU-Orientierung, (Modul Nr. 2) Symptombewertung, (Modul Nr. 3) Symptommanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registrierungsmöglichkeit von ICU-CARE
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, geschätzte 3 Jahre.
Gesamtzahl der untersuchten, angesprochenen, zugestimmten und abgelehnten Probanden
Bis Studienabschluss, geschätzte 3 Jahre.
Nachhaltigkeit der ICU-CARE-Einschreibung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, geschätzte 3 Jahre.
Unterschiedliche Ausfallraten – die Anzahl der Probanden in jeder Gruppe, die alle Studien-Follow-up-Maßnahmen abschließen
Bis Studienabschluss, geschätzte 3 Jahre.
Dosierung von ICU-CARE
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, geschätzte 3 Jahre.
Anzahl der Interventionsdosen pro Teilnehmer
Bis Studienabschluss, geschätzte 3 Jahre.
Akzeptanz von ICU-CARE
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, geschätzte 3 Jahre.
Gesamtpunktzahl einer modifizierten Version des Educational Material Acceptability Instrument. Mindestpunktzahl = 11; Maximale Punktzahl = 55. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Akzeptanz hin.
Bis Studienabschluss, geschätzte 3 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Intensivpflege auf die Prozessmerkmale des Pflegepersonals – Aktivierung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung, 24–48 Stunden nach der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Aktivierung der Pflegekräfte, gemessen anhand der Patientenaktivierungsmaßnahme für Familienbetreuer (CG-PAM). Mindestpunktzahl = 1; Maximale Punktzahl = 4. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine stärkere Aktivierung.
Bei der Studieneinschreibung, 24–48 Stunden nach der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Einfluss der Intensivpflege auf die Prozessmerkmale der Pflegekraft – Selbstwirksamkeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung, 24–48 Stunden nach der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Selbstwirksamkeit der Pflegekraft, gemessen anhand der Caregiver Self-Efficacy Scale (CaSES). Die Skala enthält vier Unterskalen, die separat bewertet werden. Mindestpunktzahl =1; Maximale Punktzahl = 5. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Bei der Studieneinschreibung, 24–48 Stunden nach der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Einfluss der Intensivpflege auf die Prozessmerkmale des Pflegepersonals – Vorbereitung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung, 24–48 Stunden nach der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Bereitschaft der Pflegekräfte, gemessen anhand der Skala „Bereitschaft für die Pflege“ (Prep Scale). Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 32. Je höher die Punktzahl, desto besser fühlt sich die Pflegekraft auf die Pflege vorbereitet.
Bei der Studieneinschreibung, 24–48 Stunden nach der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der proximalen Pflege – Symptombewertung
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Rate des Verhaltens bei der Symptombeurteilung – die Häufigkeit, mit der der Proband innerhalb von 24 Stunden eine Symptombeurteilung des Patienten in der ICU-CARE-App aufzeichnet
Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der proximalen Pflege – Symptommanagement
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Rate des Symptommanagementverhaltens – die Häufigkeit, mit der der Proband innerhalb von 24 Stunden eine Symptommanagementtechnik des Patienten in der ICU-CARE-App aufzeichnet
Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der proximalen Pflege – Angst der Pflegekräfte
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Angst vor Pflegekräften, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State). Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 6. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der proximalen Pflege – Patientendurst
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Durst des Patienten, gemessen anhand einer visuellen Analogskala für Durst von 0 bis 100 (VAS-Durst)
Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der proximalen Pflege – Patientenangst
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Angst des Patienten, gemessen anhand einer visuellen Analogskala für Angstzustände von 0 bis 100 (VAS-Angst)
Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der distalen Pflege – Globaler Gesundheitszustand der Pflegekräfte
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Globaler Gesundheitszustand des Pflegepersonals, gemessen anhand des Patient-Reported Outcome Measure (PROMIS-10). Jeweils 5 Fragen zu 2 (1-5) Subskalen (Globale körperliche Gesundheit, Globale psychische Gesundheit). Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen. Höhere Werte weisen auf einen gesünderen Patienten hin.
Bei der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der distalen Pflege – Angst der Pflegekräfte und depressive Symptome
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Angstzustände und depressive Symptome des Pflegepersonals, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Zwei Unterskalen (Angst und Depression) wurden separat bewertet. Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 21. Höhere Punktzahl = höhere Angst und/oder Depression.
Bei der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der distalen Pflege – Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zufriedenheit der Pflegekräfte, gemessen anhand der Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS). Mindestpunktzahl = 5; Maximale Punktzahl = 25. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit.
Bei der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der distalen Pflege – Erfahrung der Pflegekraft auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Gesamtwirkung der Erfahrung auf der Intensivstation für Pflegekräfte, gemessen anhand der überarbeiteten Skala „Impact of Events“. Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 88. Eine höhere Punktzahl weist auf eine große Auswirkung des Lebensereignisses hin.
Bei der Studieneinschreibung und 2–4 Wochen nach der Entlassung aus der Intensivstation
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der distalen Pflege – Patientenunruhe
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Pflegedokumentation der Patientenunruhe in der elektronischen Gesundheitsakte
Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der distalen Pflege – Schmerzen des Patienten
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Pflegedokumentation der Patientenschmerzen in der elektronischen Gesundheitsakte
Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der distalen Pflege – Dauer der Beatmung
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Dauer der mechanischen Beatmung
Einmal alle 24 Stunden vom Datum der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zum Datum seiner Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen.
Einfluss der Intensivpflege auf die Ergebnisse der distalen Pflege – Beruhigungsmittelexposition
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 3 Jahre.
Sedativa-Exposition (Sedierungsintensität und Sedierungshäufigkeit)
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nebraska

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0625-17-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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