Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie eines Epstein-Barr-Virus (EBV)-Impfstoffkandidaten, mRNA-1189, bei 18- bis 30-jährigen gesunden Erwachsenen

1. Mai 2026 aktualisiert von: ModernaTX, Inc.

Eine randomisierte, beobachterblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase 1 eines Epstein-Barr-Virus (EBV)-Impfstoffkandidaten, mRNA-1189, bei 18- bis 30-jährigen gesunden Erwachsenen

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Reaktogenität von mRNA-1189 bei 18- bis 30-jährigen gesunden Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
867

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Medical Affiliated Research Institute
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Smart Cures Clinical Research
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
        • Benchmark Research - Colton - HyperCore - PPDS
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Fomat Medical Research
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723-5459
        • Center For Clinical Trials LLC -Paramount
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
        • Artemis Institute For Clinical Research LLC - Riverside - Headlands - PPDS
      • Rolling Hills, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • Peninsula Research Associates - Headlands Research - PPDS
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92220-3082
        • Velocity Clinical Research - Banning - PPDS
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Acclaim Clinical Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-1881
        • California Research Foundation - 4180 Ruffin Rd
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Orange County Research Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • CenExel iResearch, LLC
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216-4357
        • Jacksonville Center For Clinical Research - ERN - PPDS
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • iResearch Savannah - CenExel - PPDS
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Velocity Clinical Research - Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281-9054
        • Clinical Research Atlanta - Headlands - PPDS
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60618-8101
        • Olivo Medical and Wellness Center
      • River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
        • DM Clinical Research
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Velocity Clinical Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51106
        • Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042-2187
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC - El Dorado - PPDS
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
        • Johnson County Clin-Trials
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research LLC, East Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40517-8379
        • Michael W Simon MD, PSC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508-5173
        • Velocity Clinical Research - Lafayette - PPDS
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076
        • DM Clinical Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Sundance Clinical Research - ERN - PPDS
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Velocity Clinical Research - Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Velocity Clinical Research - Lincoln
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701
        • Velocity Clinical Research - Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68112
        • Quality Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Velocity Clinical Research - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13901
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Velocity Clinical Research
      • Vestal, New York, Vereinigte Staaten, 13850
        • Velocity Clinical Research - Vestal
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Lucas Research
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Lucas Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • South Euclid, Ohio, Vereinigte Staaten, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Velocity Clinical Research
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414-5834
        • Coastal Pediatric Associates
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Tekton Research - Texas - Platinum - PPDS
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Benchmark Research - Austin - PPDS
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75010
        • ACRC Trials - Hunt - PPDS
      • Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin - PPDS
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
        • Benchmark Research - Fort Worth - HyperCore - PPDS
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
        • ACRC Trials
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • DM Clinical Research - Texas Center For Drug Development - ERN - PPDS
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Helios Clinical Research
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024-4174
        • ACRC Trials - Legacy Medical Village Headquarters
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research - Texas Center For Drug Development - ERN - PPDS
      • Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77979
        • Victoria Clinical Research Group
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Tanner Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606-4537
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - Newport News
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226-3787
        • Clinical Research Partners LLC - Richmond - ERN - PPDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Befindet sich nach Einschätzung des Prüfarztes in einem guten Allgemeinzustand und kann die Studienverfahren einhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten 14 Tagen vor dem Screening-Besuch eine signifikante Exposition gegenüber jemandem mit Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-Infektion oder COVID-19 mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom, wenn der Teilnehmer zumindest nicht vollständig gegen COVID-19 geimpft wurde 14 Tage vor dem Screening-Besuch.
  • Hat eine symptomatische akute oder chronische Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische oder chirurgische Versorgung erfordert, einschließlich Änderungen der Medikation in den letzten 2 Monaten, die darauf hinweisen, dass die chronische Krankheit / Krankheit nicht stabil ist (nach Ermessen des Prüfarztes).
  • Hat eine medizinische, psychiatrische oder berufliche Erkrankung, die aufgrund der Teilnahme ein zusätzliches Risiko darstellen kann oder die Sicherheitsbewertungen oder die Interpretation der Ergebnisse nach Einschätzung des Ermittlers beeinträchtigen könnte.
  • Hat eine Vorgeschichte von Myokarditis und/oder Perikarditis.
  • Hat einen lizenzierten oder zugelassenen Impfstoff erhalten oder plant, diesen zu erhalten, einschließlich COVID-19-Impfstoffe, ≤ 28 Tage vor der ersten Injektion (Tag 1) oder plant, einen lizenzierten Impfstoff innerhalb von 28 Tagen vor oder nach einer Studienimpfstoffinjektion zu erhalten mit Ausnahme von zugelassenen Influenza-Impfstoffen, die mehr als 14 Tage vor oder nach einer Studienimpfstoffinjektion erhalten werden können.

Hinweis: Es können andere Ein- und Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil A: mRNA-1189-Dosisstufe 2
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei intramuskuläre (IM) Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 2.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil A: mRNA-1189-Dosisstufe 3
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 3.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil A: mRNA-1189-Dosisstufe 4
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 4.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Placebo-Komparator: Teil A: Placebo
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen des zum Studienmedikament passenden Placebos.
Biologisch: Placebo
Injektion von 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Experimental: Teil B: mRNA-1189-Dosisstufe 1
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 1.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil B: mRNA-1189-Dosisstufe 2
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 2.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil B: mRNA-1189-Dosisstufe 3
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 3.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil B: mRNA-1189-Dosisstufe 4
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 4.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Placebo-Komparator: Teil B: Placebo
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen des zum Studienmedikament passenden Placebos.
Biologisch: Placebo
Injektion von 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Experimental: Teil C: mRNA-1189-Dosisstufe 1
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 1.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil C: mRNA-1189-Dosisstufe 2
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 2.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil C: mRNA-1189-Dosisstufe 3
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen von mRNA-1189 mit Dosisstufe 3.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Placebo-Komparator: Teil C: Placebo
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 drei IM-Injektionen des zum Studienmedikament passenden Placebos.
Biologisch: Placebo
Injektion von 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis Tag 197 (28-tägiges Follow-up nach der Impfung)
Bis Tag 197 (28-tägiges Follow-up nach der Impfung)
Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien
Zeitfenster: Bis Tag 176 (7-tägiges Follow-up nach der Impfung)
Bis Tag 176 (7-tägiges Follow-up nach der Impfung)
Anzahl der Teilnehmer mit angeforderten lokalen und systemischen reaktogenen Nebenwirkungen (ARs)
Zeitfenster: Bis zum 176. Tag (7-tägige Nachbeobachtung nach der Impfung)
Bis zum 176. Tag (7-tägige Nachbeobachtung nach der Impfung)
Anzahl der Teilnehmer mit SAEs, MAAEs, allen UEs, die zum Studienabbruch/Abbruch der Studienimpfung führen, und UEs von besonderem Interesse (AESIs)
Zeitfenster: Tag 1 bis Ende des Studiums (EOS) (Tag 505)
Tag 1 bis Ende des Studiums (EOS) (Tag 505)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geometric Mean Titer (GMT) of B-Cell Neutralizing Antibody (nAb)
Zeitfenster: Days 1, 85, and 197
Days 1, 85, and 197
Geometric Mean Concentration (GMC) of Antigen-specific Binding Antibody (bAb)
Zeitfenster: Days 1, 85, and 197
Days 1, 85, and 197
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of B-Cell nAb and Antigen-specific bAb
Zeitfenster: Days 1, 85, and 197
Days 1, 85, and 197
Number of Participants with Seroresponse of B-Cell nAbs and Antigen-specific bAbs
Zeitfenster: Days 1, 85, and 197
The number of participants with seroresponse for EBV-specific (vaccine antigen) binding and nAbs responses and with >2-, 3-, and 4-fold increases in serum binding or nAb titers from baseline will be analyzed with 2-sided 95% CI using the Clopper-Pearson method by treatment arm and baseline EBV serostatus, and timepoint.
Days 1, 85, and 197

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ModernaTX, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • mRNA-1189-P101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten