Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kandydata na szczepionkę przeciwko wirusowi Epsteina-Barra (EBV), mRNA-1189, u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 30 lat

1 maja 2026 zaktualizowane przez: ModernaTX, Inc.

Faza 1, randomizowane, ślepe na obserwatora, kontrolowane placebo badanie z różnymi dawkami kandydata na szczepionkę przeciwko wirusowi Epsteina-Barra (EBV), mRNA-1189, u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 30 lat

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i reaktogenności mRNA-1189 u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 30 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
867

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Medical Affiliated Research Institute
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Smart Cures Clinical Research
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Benchmark Research - Colton - HyperCore - PPDS
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Fomat Medical Research
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723-5459
        • Center For Clinical Trials LLC -Paramount
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
        • Artemis Institute For Clinical Research LLC - Riverside - Headlands - PPDS
      • Rolling Hills, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • Peninsula Research Associates - Headlands Research - PPDS
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92220-3082
        • Velocity Clinical Research - Banning - PPDS
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Acclaim Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-1881
        • California Research Foundation - 4180 Ruffin Rd
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • CenExel iResearch, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216-4357
        • Jacksonville Center For Clinical Research - ERN - PPDS
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • iResearch Savannah - CenExel - PPDS
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Velocity Clinical Research - Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281-9054
        • Clinical Research Atlanta - Headlands - PPDS
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60618-8101
        • Olivo Medical and Wellness Center
      • River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
        • DM Clinical Research
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
        • Velocity Clinical Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51106
        • Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042-2187
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC - El Dorado - PPDS
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
        • Johnson County Clin-Trials
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research LLC, East Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40517-8379
        • Michael W Simon MD, PSC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508-5173
        • Velocity Clinical Research - Lafayette - PPDS
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
        • DM Clinical Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Sundance Clinical Research - ERN - PPDS
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Velocity Clinical Research - Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Velocity Clinical Research - Lincoln
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Velocity Clinical Research - Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68112
        • Quality Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Velocity Clinical Research - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Velocity Clinical Research
      • Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
        • Velocity Clinical Research - Vestal
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Lucas Research
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Lucas Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Velocity Clinical Research
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414-5834
        • Coastal Pediatric Associates
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Tekton Research - Texas - Platinum - PPDS
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Benchmark Research - Austin - PPDS
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
        • ACRC Trials - Hunt - PPDS
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin - PPDS
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
        • Benchmark Research - Fort Worth - HyperCore - PPDS
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • ACRC Trials
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • DM Clinical Research - Texas Center For Drug Development - ERN - PPDS
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Helios Clinical Research
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024-4174
        • ACRC Trials - Legacy Medical Village Headquarters
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clinical Research - Texas Center For Drug Development - ERN - PPDS
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77979
        • Victoria Clinical Research Group
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Tanner Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606-4537
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - Newport News
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226-3787
        • Clinical Research Partners LLC - Richmond - ERN - PPDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Według oceny badacza, jest w dobrym ogólnym stanie zdrowia i może podporządkować się procedurom badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Miał znaczący kontakt z osobą z zakażeniem koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej lub COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni przed wizytą przesiewową, jeśli uczestnik nie został w pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19 co najmniej 14 dni przed wizytą przesiewową.
  • Ma objawową ostrą lub przewlekłą chorobę wymagającą stałej opieki medycznej lub chirurgicznej, w tym zmiany leków w ciągu ostatnich 2 miesięcy, wskazujące, że przewlekła choroba/choroba nie jest stabilna (według uznania badacza).
  • Ma stan medyczny, psychiatryczny lub zawodowy, który może stwarzać dodatkowe ryzyko w wyniku uczestnictwa lub który może zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub interpretację wyników zgodnie z osądem badacza.
  • Ma historię zapalenia mięśnia sercowego i / lub zapalenia osierdzia.
  • Otrzymał lub planuje otrzymać jakąkolwiek licencjonowaną lub zatwierdzoną szczepionkę, w tym szczepionkę przeciwko COVID-19, ≤28 dni przed pierwszym wstrzyknięciem (Dzień 1) lub planuje otrzymać licencjonowaną szczepionkę w ciągu 28 dni przed lub po jakimkolwiek wstrzyknięciu badanej szczepionki, z z wyjątkiem licencjonowanych szczepionek przeciw grypie, które można otrzymać ponad 14 dni przed lub po jakimkolwiek wstrzyknięciu badanej szczepionki.

Uwaga: zastosowanie mogą mieć inne kryteria włączenia i wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Część A: dawka mRNA-1189 poziom 2
Uczestnicy otrzymają 3 wstrzyknięcia domięśniowe (im.) mRNA-1189 w dawce na poziomie 2 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Część A: poziom dawki mRNA-1189 3
Uczestnicy otrzymają 3 wstrzyknięcia domięśniowe mRNA-1189 na poziomie dawki 3 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Część A: poziom dawki mRNA-1189 4
Uczestnicy otrzymają 3 wstrzyknięcia domięśniowe mRNA-1189 na poziomie dawki 4 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Komparator placebo: Część A: Placebo
Uczestnicy otrzymają 3 zastrzyki domięśniowe placebo odpowiadającego badanemu lekowi w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: Placebo
Wstrzyknięcie 0,9% chlorku sodu (sól fizjologiczna).
Eksperymentalny: Część B: dawka mRNA-1189 poziom 1
Uczestnicy otrzymają 3 wstrzyknięcia domięśniowe mRNA-1189 na poziomie dawki 1 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Część B: dawka mRNA-1189 poziom 2
Uczestnicy otrzymają 3 wstrzyknięcia domięśniowe mRNA-1189 na poziomie dawki 2 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Część B: poziom dawki mRNA-1189 3
Uczestnicy otrzymają 3 wstrzyknięcia domięśniowe mRNA-1189 na poziomie dawki 3 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Część B: poziom dawki mRNA-1189 4
Uczestnicy otrzymają 3 wstrzyknięcia domięśniowe mRNA-1189 na poziomie dawki 4 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Komparator placebo: Część B: Placebo
Uczestnicy otrzymają 3 zastrzyki domięśniowe placebo odpowiadającego badanemu lekowi w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: Placebo
Wstrzyknięcie 0,9% chlorku sodu (sól fizjologiczna).
Eksperymentalny: Część C: Poziom dawki mRNA-1189 1
Uczestnicy otrzymają 3 zastrzyki domięśniowe mRNA-1189 na poziomie dawki 1 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Część C: Poziom dawki mRNA-1189 2
Uczestnicy otrzymają 3 domięśniowe wstrzyknięcia mRNA-1189 na poziomie dawki 2 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Część C: Poziom dawki mRNA-1189 3
Uczestnicy otrzymają 3 zastrzyki domięśniowe mRNA-1189 na poziomie dawki 3 w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: mRNA-1189
Sterylny płyn do wstrzykiwań
Komparator placebo: Część C: Placebo
Uczestnicy otrzymają 3 domięśniowe wstrzyknięcia placebo odpowiadającego badanemu lekowi w dniach 1, 57 i 169.
Biologiczny: Placebo
Wstrzyknięcie 0,9% chlorku sodu (sól fizjologiczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do dnia 197 (28-dniowa obserwacja po szczepieniu)
Do dnia 197 (28-dniowa obserwacja po szczepieniu)
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do dnia 176 (7-dniowa obserwacja po szczepieniu)
Do dnia 176 (7-dniowa obserwacja po szczepieniu)
Liczba uczestników z oczekiwanymi lokalnymi i ogólnoustrojowymi reakcjami niepożądanymi (AR)
Ramy czasowe: Do dnia 176 (7-dniowa obserwacja po szczepieniu)
Do dnia 176 (7-dniowa obserwacja po szczepieniu)
Liczba uczestników z SAE, MAAE lub dowolnymi AE prowadzącymi do wycofania się z badania/zaprzestania stosowania badanej szczepionki i AE o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Dzień 1 do końca badania (EOS) (dzień 505)
Dzień 1 do końca badania (EOS) (dzień 505)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geometric Mean Titer (GMT) of B-Cell Neutralizing Antibody (nAb)
Ramy czasowe: Days 1, 85, and 197
Days 1, 85, and 197
Geometric Mean Concentration (GMC) of Antigen-specific Binding Antibody (bAb)
Ramy czasowe: Days 1, 85, and 197
Days 1, 85, and 197
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of B-Cell nAb and Antigen-specific bAb
Ramy czasowe: Days 1, 85, and 197
Days 1, 85, and 197
Number of Participants with Seroresponse of B-Cell nAbs and Antigen-specific bAbs
Ramy czasowe: Days 1, 85, and 197
The number of participants with seroresponse for EBV-specific (vaccine antigen) binding and nAbs responses and with >2-, 3-, and 4-fold increases in serum binding or nAb titers from baseline will be analyzed with 2-sided 95% CI using the Clopper-Pearson method by treatment arm and baseline EBV serostatus, and timepoint.
Days 1, 85, and 197

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ModernaTX, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • mRNA-1189-P101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami