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Erleichterung des Übergangs zur empfohlenen PTSD-Behandlung

17. August 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verbesserung der Versorgung von Veteranen durch Verständnis und Erleichterung des Übergangs zur empfohlenen PTSD-Behandlung (CDA 21-194)

Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) und die Langzeitexpositionstherapie (PE) wurden weithin als empfohlene Behandlungen für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) verbreitet. Veteranen nach dem 11. September 2001 beginnen jedoch selten mit einer CPT oder PE, insbesondere als Erstbehandlung. Die Kombinationen und Abfolgen psychosozialer und medikamentöser Behandlungen, die Veteranen erhalten („Behandlungsabfolgen“), wurden bisher kaum erforscht. Eine gängige und wenig erforschte Behandlungssequenz beginnt mit der Stabilisierungsbehandlung, die Veteranen auf CPT oder PE vorbereiten soll. Es besteht eine erhebliche Forschungslücke beim Verständnis, wie sich die Behandlungssequenz auf den Beginn einer CPT oder PE auswirkt. Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um einen innovativen Ansatz mit gemischten Methoden zur Bewertung der Auswirkungen der Variabilität in der Behandlungssequenz, einschließlich der Stabilisierungsbehandlung, auf den Beginn einer CPT oder PE und zur Anwendung dieses Wissens durch die Entwicklung einer Intervention im Gesundheitswesen, die den rechtzeitigen Übergang zu CPT oder PE erleichtert. Forschungsziele können die PTBS-Behandlung verbessern, indem sie die Einleitung von CPT/PE erhöhen und die Unterschiede bei CPT/PE verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine der häufigsten psychischen Diagnosen bei Veteranen. Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) und die Langzeitexpositionstherapie (PE) wurden in der Veterans Health Administration (VHA) als empfohlene PTSD-Behandlungen weit verbreitet. Trotz dieser Bemühungen beginnen nach dem 11. September nur wenige Veteranen, bei denen eine PTSD diagnostiziert wurde, mit einer CPT oder PE. Bei dem kleinen Prozentsatz der Veteranen, die diese Therapien erhalten, sind CPT und PE selten die erste Behandlung, die ein Veteran erhält. Eine in der Implementierungsforschung identifizierte häufige Behandlungssequenz beginnt mit einer „Stabilisierungsbehandlung“, einer Kombination aus psychosozialen und medikamentösen Behandlungen, die Veteranen auf CPT oder PE vorbereiten. Obwohl die Stabilisierungsbehandlung konsequent als gängige VHA-Praxis identifiziert wird, wurde diese Behandlungssequenz nur wenig in der Forschung untersucht. Ein neuartiger Ansatz zur Lösung bestehender Einschränkungen bei der Bereitstellung von PTSD-Behandlungen besteht in der Entwicklung einer Intervention, die sowohl die allgegenwärtige Präsenz und Vorteile der Stabilisierungsbehandlung anerkennt als auch den rechtzeitigen Übergang von der Stabilisierungsbehandlung zur CPT oder PE erleichtert. Ziel dieses CDA-2 ist es, die Bereitstellung von PTBS-Diensten im VHA zu verbessern. Die vorgeschlagenen Forschungsziele sind: (1) Um die Perspektiven von Veteranen und Klinikern bei der Auswahl von Stabilisierungsbehandlungen qualitativ zu verstehen und wie Stabilisierungsbehandlungen als Barriere oder Erleichterung des Übergangs zu CPT oder PE dienen; (2) Entwicklung und Durchführung eines randomisierten, pragmatischen Pilotversuchs einer kurzen, auf Veteranen ausgerichteten Intervention zur Unterstützung des Übergangs von der Stabilisierungsbehandlung zur CPT oder PE; und (3) Um soziodemografische Unterschiede in den Behandlungssequenzen zu identifizieren und zu bestimmen, wie Behandlungssequenzen die Zeit bis zum Beginn einer CPT oder PE im gesamten VHA beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Holder, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran
  • Im Rahmen einer Aufnahmebeurteilung im San Francisco Veterans Affairs Medical Center wurde eine PTSD diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von Lernmaterialien verhindert
  • Aktive Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: TAU
Behandlung wie gewohnt mit einem VA-Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlungen
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Pflegekoordinationsbehandlung wie gewohnt mit einem VA-Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlungen
Experimental: Neue Intervention im Gesundheitswesen
Neuartige Intervention im Gesundheitswesen mit einem Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlungen in Virginia
Verhalten: Neue Intervention im Gesundheitswesen
Die experimentelle Intervention zur Pflegekoordination beginnt mit einer 60-minütigen persönlichen Sitzung und wird mit regelmäßigen, kurzen Kontakten zwischen dem Veteranen und dem Kliniker fortgesetzt. Während der ersten Sitzung werden der Kliniker und der Veteran (1) die Ansichten des Veteranen über sein aktuelles Problem besprechen; (2) gemeinsam SMART-Ziele identifizieren; (3) Behandlungsoptionen besprechen; (4) gemeinsame Entscheidungsfindung nutzen, um die Behandlung an die SMART-Ziele anzupassen; (5) Kriterien zur Bewertung des Behandlungsfortschritts entwickeln; und (6) Behandlungserwartungen verwalten. Während der Nachuntersuchungen werden der Arzt und der Veteran über den Behandlungsfortschritt nachdenken, entsprechende Aktualisierungen der SMART-Ziele vornehmen und Hindernisse für CPT oder PE neu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der empfohlenen PTSD-Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Selbstbericht des Patienten oder Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakte über die Einleitung einer kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) oder einer Langzeittherapie (PE).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz (Abbruch der psychischen Gesundheitsbehandlung ohne Zustimmung des Anbieters)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Selbstauskunft des Patienten oder Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakte, dass ein Patient ohne Zustimmung des Anbieters jegliche psychiatrische Behandlung abgebrochen hat.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Prüfung der begrenzten Wirksamkeit (Schweregrad der PTBS-Symptome)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Selbstberichteter Schweregrad der PTSD-Symptome gemäß der PTBS-Checkliste für DSM-5.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CDX 22-002
  • 1IK2HX003339-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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