Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überwachung von Gesundheitspersonal auf SARS-Coronavirus-2-Infektionen

23. Mai 2024 aktualisiert von: Farzanah Laher
Diese Studie zielt darauf ab, die Epidemiologie der SARS-CoV-2-Infektion zu untersuchen bei: i) HCW, die Patienten mit Verdacht auf SARS-CoV-2-Infektion triagieren und COVID-19-Patienten versorgen; und ii) Laborpersonal, das klinische Proben auf eine SARS-CoV-2-Infektion testet. Nach der zweiten Welle der Pandemie wird die Einschreibung auf alle Personen ausgeweitet, die in den Studienkrankenhäusern arbeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

512

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • GP
      • Johannesburg, GP, Südafrika, 2192
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle HCWs jeder Personalkategorie in den Studienkrankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HCWs aller Personalkategorien in den Studienkrankenhäusern.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hohes Risiko

Krankenschwestern (Hilfskrankenschwestern, ausgebildete Krankenpfleger und professionelle Krankenpfleger), Ärzte (Praktikanten, medizinische Beamte, Assistenzärzte und Berater) und Hilfs-/paramedizinisches Personal, die an der Betreuung von Patienten beteiligt sind, die wegen Atemwegserkrankungen im Chris Hani Baragwanath Academic Hospital (CHBAH) aufgenommen wurden. . Dazu gehören Mitarbeiter, denen folgende Aufgaben zugewiesen wurden:

Innere Medizin: Mitarbeiter der Ambulanz und der Notaufnahme, Mitarbeiter der Station „Pneumonie-Aufnahme“ (Station 24) und Mitarbeiter der Stationen mit bestätigten COVID-19-Fällen.

Pädiatrie: Das Personal ist an der stationären Betreuung von Patienten beteiligt, die auf der speziellen „Lungenentzündungsstation“ und den Stationen für COVID-19-Fälle aufgenommen wurden.

Intensivstation: Das gesamte medizinische Personal, das auf der Intensivstation arbeitet.
Niedriges Risiko
Pflegepersonal und ärztliches Personal, das auf der Intensivstation für Neugeborene arbeitet; bei denen das Risiko einer Ansteckung mit SARS-CoV-2 in der Gesundheitseinrichtung wahrscheinlich geringer ist als bei ihren in Gruppe 1 aufgeführten Altersgenossen.
Mittleres Risiko

Eine dritte Gruppe mit wahrscheinlich mittlerem Risiko für eine SARS-CoV-2-Infektion in Krankenhauseinrichtungen sind:

VIDA-Mitarbeiter, die an der Probenentnahme im Zusammenhang mit COVID-19 beteiligt sind, und Laborpersonal, das an der Probenentnahme bei VIDA beteiligt sein wird.

Krankenschwestern und Ärzte aus der Geburtshilfe und Gynäkologie.
Gemischtes Risiko
Im Jahr 2021, da sich eine bedeutende dritte Welle über das ganze Land ausbreitet, wird eine zusätzliche Gruppe einbezogen, die aus allen Personen besteht, die bei CHBAH arbeiten, auch wenn sie nicht in direktem Kontakt mit Patienten stehen.
TND-Gruppe
Jede Person, die im CHBAH oder im Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) und im Helen Joseph Hospital (HJH) arbeitet, auch wenn sie nicht in direktem Kontakt mit Patienten steht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Prävalenz symptomatischer und asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen bei HCW.
Zeitfenster: 2020
Bestimmung der Prävalenz symptomatischer und asymptomatischer PCR-bestätigter SARS-CoV-2-Infektionen bei HCW mithilfe einer systematischen Probenahmestrategie, gekoppelt mit Untersuchungen, wenn klinisch angezeigt.
2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Dauer der viralen „Ausscheidung“ zu definieren.
Zeitfenster: 2020
Bestimmung der Dauer der „Ausscheidung“ (mittels molekularbasierter PCR-Methoden) von SARS-CoV-2 bei HCW, bei denen festgestellt wurde, dass sie mit dem Virus infiziert sind.
2020
Durchführung einer seroepidemiologischen Beurteilung.
Zeitfenster: 2022
Durchführung serieller seroepidemiologischer Studien zur Prävalenz von SARS-CoV-2-Antikörpern bei HCW.
2022
Analyse der Immunantworten auf eine SARS-CoV-2-Infektion.
Zeitfenster: 2022
Analyse der Immunantworten (humoral und zellvermittelt) auf eine SARS-CoV-2-Infektion.
2022
Untersuchung der Möglichkeit einer erneuten Virusinfektion in dieser Population während des Studienzeitraums.
Zeitfenster: 2022
Untersuchung der Möglichkeit einer erneuten Virusinfektion während der verschiedenen Pandemiewellen in dieser Population während des Studienzeitraums.
2022
Um festzustellen, ob die Immunität gegen Erkältungs-Coronaviren (CCCV) Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion oder der Schwere der Erkrankung bietet
Zeitfenster: 2022
Um festzustellen, ob die Immunität gegen Erkältungs-Coronaviren (CCCV) Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion oder der Schwere der Erkrankung bietet, indem Antikörper gegen CCCV gemessen werden.
2022
Bewertung der Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs (VE) bei HCWs gegen jede PCR-bestätigte SARS-CoV-2-Infektion.
Zeitfenster: 2022
Bewertung der Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs (VE) bei HCWs gegen jede PCR-bestätigte SARS-CoV-2-Infektion.
2022
Zur Messung humoraler und zellvermittelter Immunantworten auf COVID-19-Impfstoffe, stratifiziert nach einer früheren SARS-CoV-2-Infektion.
Zeitfenster: 2022
Zur Messung humoraler und zellvermittelter Immunantworten auf COVID-19-Impfstoffe, stratifiziert nach einer früheren SARS-CoV-2-Infektion.
2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Farzanah Laher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200405

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren