- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05182346
Akupressur versus ischämische Freisetzung bei unspezifischen Nackenschmerzen (Manual)
19. Februar 2022 aktualisiert von: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Akupressur von Akupunkturpunkten im Vergleich zur ischämischen Kompressionsfreigabe myofaszialer Triggerpunkte bei unspezifischen Nackenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie
Chronische Nackenschmerzen (CNP) zurückzuführen auf das myofasziale Schmerzsyndrom (MFPS), das eine der besonders häufigen Skelettmuskelerkrankungen ist, die mit der hyperirritablen Zone im straffen Muskelband verbunden sind.
Myofasziale Triggerpunkte (MTrP) sind eine der am häufigsten übersehenen und ignorierten Ursachen für muskuloskelettale Schmerzen.
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit der Akupressur von zervikalen Akupunkturpunkten mit der ischämischen Kompressionsentlastung (ICR) von MTrPs bei CNP zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische Nackenschmerzen (NSNP) sind die häufigste Ursache für Nackensymptome und resultieren aus posturalen und mechanischen Ursachen. Chronische Nackenschmerzen (CNP) werden dem myofaszialen Schmerzsyndrom (MFPS) zugeschrieben, das eine der besonders häufigen Skelettmuskelerkrankungen im Zusammenhang mit der hyperirritablen Zone ist im straffen Muskelband.
Myofasziale Triggerpunkte (MTrP) sind eine der am häufigsten übersehenen und ignorierten Ursachen für muskuloskelettale Schmerzen. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der Akupressur von zervikalen Akupunkturpunkten mit der ischämischen Kompressionsentlastung (ICR) von MTrPs bei CNP zu vergleichen.
Diese randomisierte Einzelblindstudie umfasst Patienten mit NSNP, die nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt wurden: die Akupressurgruppe (ACG) und die ischämische Dekompressionsgruppe (ICRG) und die Kontrollgruppe (CG).
Patienten in allen Gruppen erhielten heiße Packungen und postisometrische Entspannung.
Patienten in ACG erhielten Akupressur an lokalen Akupunkturpunkten, Gallenblase 21 (GB 21), Dünndarm 14 (SI 14) und SI 15, und die ICRG erhielt Druck auf MTrPs des M. trapezius auf beiden Seiten.
VAS-Wunden, Druckschmerzschwelle (PPT), Bewegungsbereich der lateralen Flexion des Nackens und Index der Nackenbehinderung (NDI) wurden vor und nach 4-wöchiger Behandlung bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11672
- Soheir
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer haben unspezifische NP für einen Zeitraum von > 3 Monaten
- Allen Teilnehmern wird mindestens eine aktive MTrP am oberen Trapezmuskel präsentiert, -
- Alle Teilnehmer, die keine Medikamente oder Physiotherapie zur Schmerzlinderung angewendet hatten, wurden in diese Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die diese Kriterien erfüllten, wurden ausgeschlossen:
- NP aufgrund von Trauma, Schleudertrauma, Bandscheibenvorfall, Entzündung, bösartiger Erkrankung oder anderen neurologischen und orthopädischen Erkrankungen, die die Beurteilung beeinflussen.
- Angeborene Fehlbildung der Wirbelsäule, da sie das normale Bewegungsmuster verändert.
- Hatte im letzten Monat irgendwelche invasiven Therapien.
- Patienten mit sensorischen Beeinträchtigungen wie diabetischer sensorischer Neuropathie.
- Psychische Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Akupressur der klassischen Akupunkturpunkte
Akupressur wird an vier Akupunkturpunkten angewendet: Es wurde Druck auf den Dickdarm 10 (LI10) (Dickdarmmeridiane) ausgeübt: Er befindet sich auf der dorsalen radialen Seite des Unterarms, 2 Cun unterhalb der Ellenbogenfalte.
Hegu (Dickdarmmeridiane, LI 4): Er befindet sich in der Mitte des 2. Mittelhandknochens auf der radialen Seite.
TE5 (Triple Energizer): Er befindet sich 2 Cun proximal der dorsalen Handgelenksfalte zwischen Speiche und Ulna.
SI3 (Dünndarmmeridiane): Er befindet sich am ulnaren Ende der distalen Handflächenfalte proximal des 5. Metakarpal-Phalangeal-Gelenks.
Diese Akupunkturpunkte werden häufig bei der Behandlung des zervikalen myofaszialen Schmerzsyndroms verwendet.
|
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Ischämische Dekompression myofaszialer Triggerpunkte
Bei der ischämischen Kompression wurde mit dem Daumen nach und nach Druck auf den Triggerpunkt ausgeübt.
Der Patient wird wahrscheinlich einen ausstrahlenden Schmerz in einem Fragezeichenmuster spüren (entlang des Nackens, um die Seite des Kopfes und dann einen fokussierten Schmerz direkt hinter dem Auge).
Bleiben Sie mit dem Patienten in Kontakt und überprüfen Sie, ob er innerhalb der Grenzen seiner Schmerztoleranz bleibt.
Halten Sie diese Technik etwa 20 Sekunden bis 1 Minute lang, der Patient sagt Ihnen, dass der Schmerz nachgelassen hat, oder bis Sie das Gefühl haben, dass sich die Muskelfasern unter Ihrem Druck zu entspannen beginnen.
Sobald Sie diese Entlastung spüren, lassen Sie den Druck allmählich los.
Alle identifizierten Triggerpunkte werden behandelt.
Wenden Sie dann einige Effleurage-Strichbewegungen an, um den Bereich auszuspülen, und führen Sie anschließend eine passive Dehnung des Muskels durch.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Wochen
|
- Die visuelle Analogskala (VAS) bewertete die Intensität des allgemeinen Schmerzes und des Schmerzes im rechten und linken oberen Trapezmuskel.
Die Skala besteht aus einer nicht verankerten horizontalen Linie mit einer Länge von 10 Zentimetern, deren eines Ende null („kein Schmerz“) und das andere 10 („maximaler Schmerz“) entspricht.
|
4 aufeinanderfolgende Wochen
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Wochen
|
Die palpierten Triggerpunkte werden mit einem Hautmarker markiert.
Der Patient wird entsprechend positioniert und ein Druckalgometer vom Skalentyp wird an der Stelle platziert und es wurde ein konstanter vertikaler Druck auf die Stelle ausgeübt.
Der Proband wird angewiesen, Schmerzen auszudrücken, indem er seine Hände hebt, wenn nur leichter Schmerz empfunden wird, bis dahin wird der Druck mit einer konstanten Rate erhöht.
|
4 aufeinanderfolgende Wochen
|
|
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Wochen
|
Es wurde an der Nasenbrücke und den Ohren ausgerichtet und mit einem Klettband am Kopf befestigt.
Es war unbedingt erforderlich, dass der Patientenstuhl so positioniert wurde, dass das Magnetfeld die Messuhr für die Rotationskomponente auf Null stellen würde.
Vor dem Test wurden die Probanden angewiesen, aufrecht auf dem Stuhl zu sitzen, mit dem unteren Rücken gegen den Stuhl, dem mittleren Rücken vom Stuhl weg, die Arme hängen an den Seiten und die Füße flach auf dem Boden.
Aktive rechte und linke Lateralflexionskomponenten der Halswirbelsäulenbewegung wurden zweimal bei jedem Probanden gemessen.
Während des Tests zeigten alle Zifferblätter Null an, bevor die gewünschte Komponente gemessen wurde.
Zur Verfolgung wurde eine horizontale Linie an der Wand angebracht; Die Probanden wurden angewiesen, dieser Linie zu folgen, wenn die Lateralflexionskomponente gemessen wurde
|
4 aufeinanderfolgende Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenfunktion
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Wochen
|
Der Index für Nackenbehinderungen setzt sich aus zehn Beschreibungen zusammen, die die täglichen Aktivitäten, Schmerzen und Konzentration einer Person in Bezug auf ihren funktionellen Zustand bewerten.
Jede Frage enthält sechs Antworten auf einer Skala von 0-5 (Howard, 1991).
Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 50.
Behinderung wird unter Verwendung des NDI-Rohwerts als keine Behinderung (0–4), leicht (5–14), mäßig (15–24), schwer (25–34) und vollständig (<34) berechnet. Der Index für Nackenbehinderung (NDI) ist das am weitesten verbreitete Instrument bei Nackenschmerzen
|
4 aufeinanderfolgende Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CURs
- Reaserch promotion (ANDERE: Faculty of Physical Therapy)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .