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Auswirkungen einer multifaktoriellen Intervention zur Reduzierung körperlicher Einschränkungen für Pflegekräfte in Pflegeheimen

14. Januar 2022 aktualisiert von: Su-Hua Liang

Die Auswirkungen einer multifaktoriellen Intervention zur Reduzierung körperlicher Einschränkungen für Pflegekräfte in Pflegeheimen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Wissenschaftler aus der ganzen Welt haben sich nachdrücklich für eine zwanglose Pflege in Langzeitpflegeeinrichtungen eingesetzt. Ziel dieser Studie war es daher, die Effekte einer multifaktoriellen Intervention zur Reduzierung körperlicher Einschränkungen für Pflegekräfte in Pflegeheimen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In taiwanesischen Pflegeheimen ist der Einsatz von körperlichen Fesseln an den Bewohnern als Schutzmaßnahme ziemlich üblich. Körperliche Fixierungen können jedoch als Verletzung der Menschenrechte angesehen werden, und es gibt keine Garantie für die Wirksamkeit oder Sicherheit solcher körperlicher Fixierungen. Diese Studie sollte die Auswirkungen einer multifaktoriellen Intervention zur Verringerung physischer Fixierungen für Pflegepersonal in Pflegeheimen bewerten . Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde unter Verwendung eines Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesigns durchgeführt. Eine gezielte Auswahl von Teilnehmern wurde aus Pflegekräften von 6 Pflegeheimeinrichtungen in Taiwan ausgewählt, die dann nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (3 Pflegeheime) oder der Kontrollgruppe (3 Pflegeheime) zugeteilt wurden. Die experimentelle Gruppe unterzog sich multifaktoriellen Interventionen, um die körperliche Zurückhaltung zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
354

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Miaoli, Taiwan
        • Nursing homes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Vollzeitpfleger
  • Mehr als drei Monate in einem Pflegeheim gearbeitet
  • Pflegedienstleister haben älteren Bewohnern ab 60 Jahren im letzten Monat körperliche Beschränkungen auferlegt.

Ausschlusskriterien:

• kann kein Chinesisch, Vietnamesisch, Indonesisch sprechen oder lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine zusätzliche Pflege.
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe, Intervention mit Follow-up, wird multifaktorielle Interventionen haben, um die körperliche Zurückhaltung zu reduzieren.
Sonstiges: Multifaktorielle Interventionen
Die experimentelle Gruppe unterzog sich multifaktoriellen Interventionen, um die körperliche Zurückhaltung zu reduzieren, einschließlich der Entwicklung von Routinen für die körperliche Zurückhaltung, der Förderung institutioneller Richtlinien zur Reduzierung der Anwendung von körperlicher Zurückhaltung, der Entwicklung alternativer Methoden, Bildung und Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: 8 Minuten
Das Wissen um Beschränkungen verwenden Skala. Zur Bewertung der Wissenskomponente wurde die Nutzungsskala Wissen über Beschränkungen verwendet. Die Skala besteht aus 20 Items, die mit 1 (richtig) oder 0 (falsch oder Unsicherheit) bewertet werden. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Wissen an; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20.
8 Minuten
Einstellungen
Zeitfenster: 8 Minuten
Die Einstellungen der Beschränkungen verwenden Skala . Die Skala Einstellungen zur Verwendung von Zwangsbeschränkungen wurde verwendet, um die Einstellungen der Teilnehmer zur Verwendung von Zwangsbeschränkungen zu bewerten. Die Skala besteht aus 15 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme am meisten zu); Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen reicht von 15 bis 75. Höhere Werte weisen auf eine negativere Einstellung gegenüber der Verwendung von körperlichen Einschränkungen hin.
8 Minuten
Verhalten
Zeitfenster: 4 Minuten
Das Verhalten von Beschränkungen verwenden Skala . Die Skala zum Verhalten bei der Verwendung von Fixierungen wurde verwendet, um das Verhalten von Pflegekräften in Bezug auf die Verwendung von Fixierungen zu bewerten. Die Skala besteht aus 13 Items, die mit 1 (ja) oder 0 (nein) bewertet werden; Der Bereich der Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13. Je höher die Punktzahl, desto besser das Verhalten.
4 Minuten
Einsatz von körperlicher Zurückhaltung
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Verwendung von körperlicher Zurückhaltung
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von Zurückhaltung
Zeitfenster: 1 Minute
Der Prozentsatz der verwendeten Rückhaltetypen. Die Rückhaltearten einschließlich Vorrichtung (Handgelenkgurt, Hüftgurt, Knöchelgurt, Weste im Rollstuhl, Gurt im Rollstuhl, Rollstuhl mit Tischplatte, Handschuhe, Speziallaken usw.), Bereich (Rumpf, Taille, Knöchel, Handgelenk) , Gurt im Bett, Gurt im Rollstuhl, tagsüber, nachts, den ganzen Tag.
1 Minute
Mehrere Einschränkungen
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Mehrfachbeschränkungen
1 Minute
aufgeregtes und unangemessenes Verhalten
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz an aufgeregtem und unangemessenem Verhalten
1 Minute
Extubationsrate
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Extubation
1 Minute
fällt Rate
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Stürze
1 Minute
Verschreibung von Psychopharmaka
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Verschreibungen von Psychopharmaka
1 Minute
sturzbedingte Frakturen
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz sturzbedingter Frakturen
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Su-Hua Liang

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Su-Hua Liang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 104-5256B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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