Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wieloczynnikowej interwencji w celu zmniejszenia ograniczeń fizycznych dla opiekunów w domach opieki

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Su-Hua Liang

Skutki wieloczynnikowej interwencji mającej na celu zmniejszenie ograniczeń fizycznych dla świadczeniodawców opieki w domach opieki: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Naukowcy z całego świata zdecydowanie opowiadają się za nieskrępowaną opieką w instytucjach opieki długoterminowej. Dlatego celem tego badania była ocena skutków wieloczynnikowej interwencji w celu zmniejszenia ograniczeń fizycznych dla opiekunów w domach opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tajwańskich domach opieki stosowanie przymusu fizycznego wobec mieszkańców jako środka ochronnego jest dość powszechne. Jednak przymus fizyczny może być postrzegany jako naruszenie praw człowieka i nie ma gwarancji skuteczności ani bezpieczeństwa takiego przymusu fizycznego. Niniejsze badanie miało na celu ocenę skutków wieloczynnikowej interwencji mającej na celu zmniejszenie przymusu fizycznego wobec opiekunów w domach opieki . Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę klastrową przy użyciu projektu grupy kontrolnej przed testem i po teście. Celowa próba uczestników została wybrana spośród świadczeniodawców 6 domów opieki na Tajwanie, którzy zostali następnie losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (3 domy opieki) lub grupy kontrolnej (3 domy opieki). Grupa eksperymentalna przeszła wieloczynnikowe interwencje w celu zmniejszenia ograniczeń fizycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
354

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Miaoli, Tajwan
        • Nursing homes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełnoetatowy opiekun
  • Pracował w domu opieki przez ponad trzy miesiące
  • Opiekunowie nałożyli ograniczenia fizyczne na starszych mieszkańców w wieku 60 lat lub starszych W ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

• nie mówi ani nie czyta po chińsku, wietnamsku, indonezyjsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: grupa porównawcza
Grupa kontrolna nie otrzymała dodatkowej opieki.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa Interwencyjna, Interwencja z kontynuacją, będzie miała wieloczynnikowe interwencje w celu zmniejszenia ograniczeń fizycznych.
Inny: interwencje wieloczynnikowe
Grupa eksperymentalna przeszła wieloczynnikowe interwencje w celu ograniczenia ograniczeń fizycznych, w tym opracowanie rutynowych ograniczeń fizycznych, promowanie polityki instytucjonalnej w celu ograniczenia stosowania środków przymusu fizycznego, opracowanie alternatywnych metod, edukację i konsultacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedza, umiejętności
Ramy czasowe: 8 minut
Znajomość ograniczeń używa skali. Do oceny komponentu wiedzy wykorzystano skalę wykorzystania wiedzy o ograniczeniach. Skala składa się z 20 pozycji ocenianych jako 1 (prawda) lub 0 (fałsz lub niepewność). Wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20.
8 minut
Postawy
Ramy czasowe: 8 minut
Postawy ograniczeń wykorzystują skalę. Do oceny postaw uczestników wobec stosowania środków przymusu użyto skali Postawy wobec stosowania przymusu. Skala składa się z 15 pozycji z 5-punktową skalą Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (większość się zgadza); zakres punktów całkowitych wynosi od 15 do 75. Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne nastawienie do stosowania przymusu fizycznego.
8 minut
Zachowanie
Ramy czasowe: 4 minuty
Zachowanie ograniczeń użyj skali . Skala „Zachowanie podczas stosowania środków przymusu” została wykorzystana do oceny zachowania opiekunów w zakresie stosowania środków przymusu. Skala składa się z 13 pozycji ocenianych jako 1 (tak) lub 0 (nie); zakres punktów całkowitych wynosi od 0 do 13. Im wyższy wynik, tym lepsze zachowanie.
4 minuty
stosowanie środków przymusu fizycznego
Ramy czasowe: 1 minuta
odsetek stosowania przymusu fizycznego
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje ograniczeń
Ramy czasowe: 1 minuta
Procent zastosowanych rodzajów ograniczeń. Rodzaje zabezpieczeń, w tym urządzenie (pas na nadgarstek, pas biodrowy, pas na kostkę, kamizelka na wózku inwalidzkim, pas na wózku inwalidzkim, wózek inwalidzki ze stołem, rękawice z jednym palcem, specjalny prześcieradło itp.), obszar (tułów, talia, kostka, nadgarstek) , pas w łóżku, pas w wózku inwalidzkim, dzień, noc, cały dzień.
1 minuta
Wiele ograniczeń
Ramy czasowe: 1 minuta
procent wielu ograniczeń
1 minuta
wzburzone i nieodpowiednie zachowanie
Ramy czasowe: 1 minuta
odsetek wzburzonych i niewłaściwych zachowań
1 minuta
Szybkość ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minuta
procent ekstubacji
1 minuta
wskaźnik upadków
Ramy czasowe: 1 minuta
procent upadków
1 minuta
recepty na leki psychotropowe
Ramy czasowe: 1 minuta
odsetek recept na leki psychotropowe
1 minuta
złamania związane z upadkiem
Ramy czasowe: 1 minuta
odsetek złamań związanych z upadkiem
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Su-Hua Liang

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Su-Hua Liang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 104-5256B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami