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Efectos de una intervención multifactorial para reducir las restricciones físicas para los proveedores de atención en hogares de ancianos

14 de enero de 2022 actualizado por: Su-Hua Liang

Los efectos de una intervención multifactorial para reducir las restricciones físicas para los proveedores de atención en hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorio por grupos

Académicos de todo el mundo han defendido enérgicamente la atención sin restricciones en las instituciones de atención a largo plazo. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de una intervención multifactorial para reducir las restricciones físicas para los proveedores de atención en hogares de ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En los hogares de ancianos de Taiwán, el uso de restricciones físicas en los residentes como medida de protección es bastante común. Sin embargo, las restricciones físicas pueden verse como una violación de los derechos humanos y no hay garantía de la efectividad o seguridad de tales restricciones físicas. Este estudio fue para evaluar los efectos de una intervención multifactorial para reducir las restricciones físicas para los proveedores de atención en hogares de ancianos. . Se realizó un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados utilizando un diseño de grupo de control antes y después de la prueba. Se seleccionó un muestreo intencional de participantes de proveedores de atención de 6 instituciones de hogares de ancianos en Taiwán, que luego se asignaron al azar al grupo experimental (3 hogares de ancianos) o al grupo de control (3 hogares de ancianos). El grupo experimental se sometió a intervenciones multifactoriales para reducir la contención física.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
354

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Miaoli, Taiwán
        • Nursing homes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un proveedor de atención a tiempo completo
  • Trabajó en un hogar de ancianos durante más de tres meses.
  • Los proveedores de atención han impuesto restricciones físicas a los residentes mayores de 60 años o más En el último mes.

Criterio de exclusión:

• no puedo hablar ni leer chino, vietnamita, indonesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: grupo de comparación
El grupo de control no recibió atención adicional.
Experimental: Grupo de Intervención
Grupo de Intervención, Intervención con seguimiento, tendrá una intervención multifactorial para reducir la contención física.
Otro: intervenciones multifactoriales
El grupo experimental se sometió a intervenciones multifactoriales para reducir la restricción física, incluido el desarrollo de rutinas para la restricción física, la promoción de políticas institucionales para reducir el uso de la restricción física, el desarrollo de métodos alternativos, educación y consultas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento
Periodo de tiempo: 8 minutos
La escala de uso de Conocimientos de Restricciones. Para evaluar el componente de conocimiento se utilizó la escala de uso de conocimientos sobre restricciones. La escala consta de 20 ítems puntuados como 1 (verdadero) o 0 (falso o incertidumbre). Una puntuación más alta indica más conocimiento; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 20.
8 minutos
Actitudes
Periodo de tiempo: 8 minutos
La escala de uso de Actitudes de Restricciones. La escala de Actitudes de uso de Restricciones se utilizó para evaluar las actitudes de los participantes sobre el uso de restricciones. La escala es de 15 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (nada de acuerdo) a 5 (muy de acuerdo); el rango de puntuaciones totales es de 15 a 75. Las puntuaciones más altas indican actitudes más negativas sobre el uso de la restricción física.
8 minutos
Comportamiento
Periodo de tiempo: 4 minutos
La escala Comportamiento del uso de restricciones. La escala de Comportamiento del uso de restricciones se utilizó para evaluar el comportamiento de los proveedores de atención sobre el uso de restricciones. La escala consta de 13 ítems puntuados como 1 (sí) o 0 (no); el rango de puntuaciones totales es de 0 a 13. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el comportamiento.
4 minutos
uso de restricción física
Periodo de tiempo: 1 minuto
el porcentaje de uso de la restricción física
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipos de restricción
Periodo de tiempo: 1 minuto
El porcentaje de uso de tipos de sujeción. Los tipos de sujeción, incluido el dispositivo (cinturón de muñeca, cinturón, cinturón de tobillo, chaleco en silla de ruedas, cinturón en silla de ruedas, silla de ruedas con tablero de mesa, guantes de mano, sábana especial, etc.), área (tronco, cintura, tobillo, muñeca) , cinturón en cama, cinturón en silla de ruedas, día, noche, día entero.
1 minuto
Múltiples restricciones
Periodo de tiempo: 1 minuto
el porcentaje de restricciones múltiples
1 minuto
comportamiento agitado e inapropiado
Periodo de tiempo: 1 minuto
el porcentaje de comportamiento agitado e inapropiado
1 minuto
Tasa de extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto
el porcentaje de extubación
1 minuto
tasa de caídas
Periodo de tiempo: 1 minuto
el porcentaje de caídas
1 minuto
prescripciones de medicamentos psicotrópicos
Periodo de tiempo: 1 minuto
el porcentaje de prescripciones de medicamentos psicotrópicos
1 minuto
fracturas relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: 1 minuto
el porcentaje de fracturas relacionadas con caídas
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Su-Hua Liang

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Su-Hua Liang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 104-5256B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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