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Auswirkungen einer multifaktoriellen Intervention zur Reduzierung körperlicher Einschränkungen für Pflegekräfte in Pflegeheimen

14. Januar 2022 aktualisiert von: Su-Hua Liang

Die Auswirkungen einer multifaktoriellen Intervention zur Reduzierung körperlicher Einschränkungen für Pflegekräfte in Pflegeheimen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Wissenschaftler aus der ganzen Welt haben sich nachdrücklich für eine zwanglose Pflege in Langzeitpflegeeinrichtungen eingesetzt. Ziel dieser Studie war es daher, die Effekte einer multifaktoriellen Intervention zur Reduzierung körperlicher Einschränkungen für Pflegekräfte in Pflegeheimen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In taiwanesischen Pflegeheimen ist der Einsatz von körperlichen Fesseln an den Bewohnern als Schutzmaßnahme ziemlich üblich. Körperliche Fixierungen können jedoch als Verletzung der Menschenrechte angesehen werden, und es gibt keine Garantie für die Wirksamkeit oder Sicherheit solcher körperlicher Fixierungen. Diese Studie sollte die Auswirkungen einer multifaktoriellen Intervention zur Verringerung physischer Fixierungen für Pflegepersonal in Pflegeheimen bewerten . Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde unter Verwendung eines Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesigns durchgeführt. Eine gezielte Auswahl von Teilnehmern wurde aus Pflegekräften von 6 Pflegeheimeinrichtungen in Taiwan ausgewählt, die dann nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (3 Pflegeheime) oder der Kontrollgruppe (3 Pflegeheime) zugeteilt wurden. Die experimentelle Gruppe unterzog sich multifaktoriellen Interventionen, um die körperliche Zurückhaltung zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

354

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Miaoli, Taiwan
        • Nursing homes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Vollzeitpfleger
  • Mehr als drei Monate in einem Pflegeheim gearbeitet
  • Pflegedienstleister haben älteren Bewohnern ab 60 Jahren im letzten Monat körperliche Beschränkungen auferlegt.

Ausschlusskriterien:

• kann kein Chinesisch, Vietnamesisch, Indonesisch sprechen oder lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine zusätzliche Pflege.
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe, Intervention mit Follow-up, wird multifaktorielle Interventionen haben, um die körperliche Zurückhaltung zu reduzieren.
Sonstiges: Multifaktorielle Interventionen
Die experimentelle Gruppe unterzog sich multifaktoriellen Interventionen, um die körperliche Zurückhaltung zu reduzieren, einschließlich der Entwicklung von Routinen für die körperliche Zurückhaltung, der Förderung institutioneller Richtlinien zur Reduzierung der Anwendung von körperlicher Zurückhaltung, der Entwicklung alternativer Methoden, Bildung und Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: 8 Minuten
Das Wissen um Beschränkungen verwenden Skala. Zur Bewertung der Wissenskomponente wurde die Nutzungsskala Wissen über Beschränkungen verwendet. Die Skala besteht aus 20 Items, die mit 1 (richtig) oder 0 (falsch oder Unsicherheit) bewertet werden. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Wissen an; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20.
8 Minuten
Einstellungen
Zeitfenster: 8 Minuten
Die Einstellungen der Beschränkungen verwenden Skala . Die Skala Einstellungen zur Verwendung von Zwangsbeschränkungen wurde verwendet, um die Einstellungen der Teilnehmer zur Verwendung von Zwangsbeschränkungen zu bewerten. Die Skala besteht aus 15 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme am meisten zu); Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen reicht von 15 bis 75. Höhere Werte weisen auf eine negativere Einstellung gegenüber der Verwendung von körperlichen Einschränkungen hin.
8 Minuten
Verhalten
Zeitfenster: 4 Minuten
Das Verhalten von Beschränkungen verwenden Skala . Die Skala zum Verhalten bei der Verwendung von Fixierungen wurde verwendet, um das Verhalten von Pflegekräften in Bezug auf die Verwendung von Fixierungen zu bewerten. Die Skala besteht aus 13 Items, die mit 1 (ja) oder 0 (nein) bewertet werden; Der Bereich der Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13. Je höher die Punktzahl, desto besser das Verhalten.
4 Minuten
Einsatz von körperlicher Zurückhaltung
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Verwendung von körperlicher Zurückhaltung
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von Zurückhaltung
Zeitfenster: 1 Minute
Der Prozentsatz der verwendeten Rückhaltetypen. Die Rückhaltearten einschließlich Vorrichtung (Handgelenkgurt, Hüftgurt, Knöchelgurt, Weste im Rollstuhl, Gurt im Rollstuhl, Rollstuhl mit Tischplatte, Handschuhe, Speziallaken usw.), Bereich (Rumpf, Taille, Knöchel, Handgelenk) , Gurt im Bett, Gurt im Rollstuhl, tagsüber, nachts, den ganzen Tag.
1 Minute
Mehrere Einschränkungen
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Mehrfachbeschränkungen
1 Minute
aufgeregtes und unangemessenes Verhalten
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz an aufgeregtem und unangemessenem Verhalten
1 Minute
Extubationsrate
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Extubation
1 Minute
fällt Rate
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Stürze
1 Minute
Verschreibung von Psychopharmaka
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz der Verschreibungen von Psychopharmaka
1 Minute
sturzbedingte Frakturen
Zeitfenster: 1 Minute
der Prozentsatz sturzbedingter Frakturen
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Su-Hua Liang

Ermittler

  • Hauptermittler: Su-Hua Liang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104-5256B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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