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Rolle von Adiposomen bei der endothelialen Dysfunktion

14. August 2026 aktualisiert von: Abeer M. Mohamed, University of Illinois at Chicago

Rolle von Adiposomen bei Diabetes-assoziierter endothelialer Dysfunktion und restaurativen Wirkungen von Bewegung und Stoffwechselchirurgie

Die Entwicklung von Typ-II-Diabetes (T2D) steht in engem Zusammenhang mit Fettleibigkeit und beide sind bekannte Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Im Wissen, dass eine Gefäßdysfunktion ein frühes Ereignis in der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei adipösen Diabetikern (OB-T2D) ist, haben sich die Forscher das langfristige Ziel gesetzt, molekulare Mechanismen der Gefäßdysfunktion und Korrekturstrategien zu definieren, die auf diese Mechanismen wie körperliche Aktivität abzielen und Gewichtsverlust. Die Forscher entdeckten kürzlich, dass menschliches Fettgewebe extrazelluläre Vesikel (Adiposomen) freisetzt, die effizient von Endothelzellen eingefangen werden. Es ist bekannt, dass Adiposomen bioaktive Ladungen wie Proteine ​​und Mikro-RNAs transportieren; Allerdings wurde weder ihr Lipidgehalt noch ihre Fähigkeit, ihre Lipidfracht auf Endothelzellen zu übertragen, untersucht. Im aktuellen Antrag schlagen die Forscher vor, die Rolle von Adiposomen bei der Kommunikation des ungesunden Milieus, hauptsächlich fehlregulierter Lipide, zu Endothelzellen bei OB-T2D-Patienten zu untersuchen. Zusätzlich zu diesen Lipidspezies, die die Forscher als Träger von Adiposomen vermuten, gibt es Glykosphingolipide (GSLs). Diese Lipide entstehen durch die Glykosylierung von Ceramiden, einem chemischen Prozess, der bei Entzündungen und hohen Glukosespiegeln hochreguliert wird. Vorläufige Ergebnisse zeigten, dass GSL-reiche Adiposomen in Endothelzellen die Plasmamembranstruktur stören und anschließend eine endotheliale Dysfunktion hervorrufen. Darüber hinaus stellten die Forscher fest, dass die Vorkonditionierung von Endothelzellen mit hoher Scherbeanspruchung (eine Übungsnachahmung) die Endothelzellen vor den schädlichen Auswirkungen schützt, die durch Adiposomen hervorgerufen werden. Daher besteht die zentrale Hypothese darin, dass Fettgewebe bei OB-T2D-Patienten GSL-beladene Adiposomen freisetzen, die eine vaskuläre endotheliale Dysfunktion induzieren. Die Forscher schlagen vor, dass körperliche Betätigung und Maßnahmen zur Gewichtsreduktion (bariatrische Chirurgie) die Homöostase des Fettgewebes wiederherstellen, GSL-beladene Adiposomen reduzieren und anschließend das Gefäßrisiko bei OB-T2D-Patienten verringern. Die Forscher werden die Hypothesen testen, indem sie die folgenden Ziele verfolgen: Ziel 1: Untersuchung der Rolle von GSL-reichen Adiposomen bei der Pathogenese der endothelialen Dysfunktion bei OB-T2D-Erwachsenen; Ziel 2: Testen Sie die Wirksamkeit von körperlichem Training bei der Reduzierung adiposomvermittelter Auswirkungen auf die Gefäßfunktion; und Ziel 3: Untersuchen Sie Veränderungen der Adiposom-/Caveolae-Achse nach einer metabolischen Operation und deren Zusammenhang mit der Gefäßfunktion.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Abeer M Mohamed, MD, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-8099
  • E-Mail: amahmo4@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Abeer M Mohamed, MD, PhD
          • Telefonnummer: 312-355-8099
          • E-Mail: amahmo4@uic.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Nicht schwanger
  • Diabetiker (aktuelle Einnahme von Diabetes-Medikamenten oder Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl)
  • Ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm mittlerer Intensität

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Aktuelle Raucher
  • Derzeitiger Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Chronische Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder Krebs
  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Lidocain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungstraining
Aerobic-Training für 12 Wochen, 3-mal pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Übungstraining
Aerobic-Training auf einem Laufband oder einem Fahrrad für 12 Wochen, 3-mal pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung.
Kein Eingriff: Kontrolle (Pflegestandards)
Dieser Arm erhält Broschüren mit Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil. Es wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Erweiterung der Arteria brachialis (prozentuale Vasodilatation) bei 60 adipösen Diabetikern
Zeitfenster: 4 Jahre
Die durch den Brachialfluss vermittelte Dilatation wird mit Ultraschall Alpha 7 gemessen. Zur Aufzeichnung wird eine lineare Sonde fünf Zentimeter über der Ellenbogengrube des linken Arms positioniert und eine einminütige Basisbildgebung wird aufgezeichnet. Anschließend wird eine Blutdruckmanschette um die rechte Unterarmmitte angelegt und 5 Minuten lang auf 200 bis 220 mmHg aufgepumpt. Nach der Entleerung der Manschette (reaktive Hyperämie) wird mit einem Videograbber eine 300-sekündige Videosequenz mit drei Bildern pro Sekunde für die Offline-Messung aufgezeichnet. Der größte Durchmesser der Brachialarterie zu Studienbeginn wird von den größten Mittelwerten abgezogen, die nach der Manschettenentleerung erhalten wurden, um die durch den relativen Fluss vermittelte Dilatation zu bestimmen
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykosphingolipid-Gehalt (ng/ml) in Adiposomen von 60 adipösen Diabetikern
Zeitfenster: 4 Jahre
Aus Fettgewebeproben isolierte Adiposomen werden mittels Massenspektrometrie auf ihren Glykosphingolipidgehalt untersucht und das Ergebnis wird in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) angegeben.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Abeer M Mohamed, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-1113
  • 1R01HL161386-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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