Theta-Konnektivität im Arbeitsgedächtnis (STAR)
Kausale Rolle der Theta-Konnektivität bei der Kontrolle des Arbeitsgedächtnisses
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Gerät: Theta-Frequenz-Phasenverzögerungs-Stimulation nahe Null
- Gerät: Theta-Frequenz-Antisynchronie-Stimulation
- Gerät: Arrhythmische Phase-Lag-Stimulation nahe Null
- Gerät: Arrhythmische unabhängige Stimulation
- Gerät: Alpha-Frequenz-Stimulation mit Phasenverzögerung nahe Null
- Gerät: Alpha-Frequenz-Anti-Synchron-Stimulation
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Flavio Frohlich, PhD
- Telefonnummer: (919) 966-4584
- E-Mail: flavio_frohlich@med.unc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Justin Riddle, PhD
- Telefonnummer: (919) 523-3127
- E-Mail: justin_riddle@med.unc.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahren
- Rechtshändig
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Normales bis korrigiertes Sehvermögen ohne Farbenblindheit haben
- Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein. Englisch sprechen und verstehen
- Die Teilnehmer werden nur dann zur zweiten Sitzung eingeladen, wenn sie in der Lage sind, die Aufgabe auszuführen. Das Kriterium zum Nachweis des interessierenden kognitiven Prozesses besteht darin, dass die Teilnehmer während Versuchen mit einem informativen Retro-Cue im Vergleich zu Versuchen mit einem nicht informativen neutralen Cue einen prozentual korrekten Nutzen für ihr Arbeitsgedächtnis zeigen müssen
Ausschlusskriterien:
- Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (derzeit in Behandlung)
- Neurologische Störungen und Zustände, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Geschichte der Epilepsie
- Krampfanfälle (außer Fieberkrämpfe im Kindesalter) Demenz
- Geschichte des Schlaganfalls
- Parkinson-Krankheit
- Multiple Sklerose
- Zerebrales Aneurysma
- Hirntumore
- Medizinische oder neurologische Erkrankung oder Behandlung einer medizinischen Störung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. instabile Herzerkrankung, HIV/AIDS, Malignität, Leber- oder Nierenfunktionsstörung)
- Vorherige Gehirnoperation
- Alle Gehirngeräte/-implantate, einschließlich Cochlea-Implantate und Aneurysma-Clips
- Geschichte der aktuellen traumatischen Hirnverletzung
- Nichtbestehen eines Tests auf Farbenblindheit
- (Für Frauen) Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alles, was nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch den Teilnehmer ausschließen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Theta-Stimulation
Rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird während der Durchführung einer kognitiven Kontrollaufgabe an den frontalen und parietalen Kortex abgegeben, während Elektroenzephalographie (EEG) aufgezeichnet wird.
In der vierten und fünften Sitzung erfolgt die Stimulation mit Theta-Frequenz nahe der Null-Phasenverschiebung, Theta-Frequenz in Anti-Synchronität, arrhythmischer Stimulation in Synchronität nahe der Null-Phasenverschiebung und unabhängiger arrhythmischer Stimulation.
Die arrhythmische Stimulation in Synchronität nahe der Null-Phasenverschiebung und die unabhängige arrhythmische Stimulation werden sowohl in der vierten als auch in der fünften Sitzung als aktive Kontrolle durchgeführt.
Jede Sitzung ist durch mindestens einen Tag als Auswaschperiode getrennt.
|
Rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird sowohl an den frontalen als auch an den parietalen Kortex in Theta-Frequenz (ungefähr 6 Hz) mit einer Phasenverzögerung von nahezu Null abgegeben.
Rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird sowohl an den frontalen als auch an den parietalen Kortex in Theta-Frequenz (ungefähr 6 Hz) mit einem 180-Grad-Phasenversatz, antisynchron, geliefert.
Die rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird sowohl an den frontalen als auch an den parietalen Kortex in einem arrhythmischen Muster mit einer Phasenverzögerung von nahezu Null abgegeben, die in der Dauer an die rhythmische Stimulation für diese Sitzung angepasst ist.
Rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird sowohl an den frontalen als auch an den parietalen Kortex in verschiedenen unabhängigen arrhythmischen Mustern abgegeben, deren Dauer an die rhythmische Stimulation für diese Sitzung angepasst ist.
|
|
Experimental: Alpha-Stimulation
Rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird während der Durchführung einer kognitiven Kontrollaufgabe an den frontalen und parietalen Kortex abgegeben, während gleichzeitig Elektroenzephalographie (EEG) aufgezeichnet wird.
In der vierten und fünften Sitzung wird die Stimulation mit nahezu Null-Phasenverschiebung im Alpha-Frequenzbereich, Anti-Synchronitäts-Alpha-Frequenz, nahezu Null-Phasenverschiebung arrhythmischer In-Synchronitäts-Stimulation und arrhythmischer unabhängiger Stimulation durchgeführt.
Die nahezu Null-Phasenverschiebung arrhythmischer In-Synchronitäts-Stimulation und arrhythmische unabhängige Stimulation werden sowohl in der vierten als auch in der fünften Sitzung als aktive Kontrolle durchgeführt.
Jede Sitzung wird durch mindestens einen Tag als Auswaschphase getrennt.
|
Die rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird sowohl an den frontalen als auch an den parietalen Kortex in einem arrhythmischen Muster mit einer Phasenverzögerung von nahezu Null abgegeben, die in der Dauer an die rhythmische Stimulation für diese Sitzung angepasst ist.
Rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird sowohl an den frontalen als auch an den parietalen Kortex in verschiedenen unabhängigen arrhythmischen Mustern abgegeben, deren Dauer an die rhythmische Stimulation für diese Sitzung angepasst ist.
Die rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird sowohl an den frontalen als auch an den parietalen Kortex in Alpha-Frequenz (etwa 10 Hz) mit einer Phasenverzögerung von nahezu null abgegeben.
Rhythmische transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird sowohl an den frontalen als auch an den parietalen Kortex in Alpha-Frequenz (ungefähr 10 Hz) mit einem 180-Grad-Phasenversatz, antisynchron, geliefert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der erinnerten Elemente
Zeitfenster: Während einer 3-stündigen Sitzung gleichzeitig mit der Stimulation gemessen
|
Die Anzahl der erinnerten Elemente, oft als Arbeitsgedächtniskapazität bezeichnet, wird berechnet als die Anzahl der zu erinnernden Elemente (2, 3 oder 4) multipliziert mit der Trefferquote minus der Falschalarmquote, geteilt durch eins minus der Falschalarmquote.
Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
|
Während einer 3-stündigen Sitzung gleichzeitig mit der Stimulation gemessen
|
|
Stärke der funktionellen Konnektivität zwischen frontaler und parietaler Kortex in Theta-Frequenz
Zeitfenster: Während der gesamten 3-stündigen Sitzung gleichzeitig mit der Stimulation gemessen
|
Die funktionelle Konnektivität wird mithilfe des gewichteten Phasenlag-Index (wPLI) gemessen, der den Mittelwert des Imaginärteils der Differenz in der Theta-Frequenzphase zwischen frontaler und parietaler elektrischer Aktivität während der zweiten Hälfte des Stimulationszuges für jeden Versuch darstellt.
Die Werte reichen von 0 bis 1, wobei ein höherer Wert eine stärkere funktionelle Konnektivität repräsentiert.
|
Während der gesamten 3-stündigen Sitzung gleichzeitig mit der Stimulation gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Phasenverzögerung der funktionellen Konnektivität zwischen frontaler und parietaler Kortex im Theta-Frequenzbereich
Zeitfenster: Gemessen gleichzeitig mit der Stimulation während einer 3-stündigen Sitzung
|
Die Phasenverschiebung wird als resultierender Phasenwinkel nach Mittelung der Phasendifferenz zwischen frontalen und parietalen kortikalen elektrischen Signalen während der zweiten Hälfte des Stimulationszuges für jeden Versuch berechnet.
Die Werte reichen von 0 bis 360 Grad.
Ein Wert näher an 0 Grad oder näher an 360 Grad repräsentiert eine nahezu null Phasenverschiebung, während ein Wert näher an 180 Grad eine größere Phasenverschiebung darstellt.
|
Gemessen gleichzeitig mit der Stimulation während einer 3-stündigen Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-0248
- 1R01MH124387 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .