Theta-forbindelse i arbejdshukommelsen (STAR)
Årsagsrolle for Theta-forbindelse i styringen af arbejdshukommelsen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Flavio Frohlich, PhD
- Telefonnummer: (919) 966-4584
- E-mail: flavio_frohlich@med.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Justin Riddle, PhD
- Telefonnummer: (919) 523-3127
- E-mail: justin_riddle@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år
- Højrehåndet
- Kan give informeret samtykke
- Har normalt til korrigeret syn uden farveblindhed
- Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele studiets varighed. Tal og forstå engelsk
- Deltagerne vil kun blive inviteret tilbage til den anden session, hvis de er i stand til at udføre opgaven. Kriterierne for at demonstrere den kognitive proces af interesse er, at deltagerne skal vise en fordel for deres arbejdshukommelse procentvis korrekt under forsøg med en informativ retro-cue i forhold til forsøg med en uinformativ neutral cue
Ekskluderingskriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (i øjeblikket under behandling)
- Neurologiske lidelser og tilstande, herunder, men ikke begrænset til:
- Epilepsis historie
- Kramper (undtagen feberkramper i barndommen) Demens
- Historie om slagtilfælde
- Parkinsons sygdom
- Multipel sclerose
- Cerebral aneurisme
- Hjernetumorer
- Medicinsk eller neurologisk sygdom eller behandling af en medicinsk lidelse, der kan forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. ustabil hjertesygdom, HIV/AIDS, malignitet, lever- eller nyrefunktion)
- Tidligere hjerneoperation
- Alle hjerneanordninger/implantater, inklusive cochleaimplantater og aneurismeklemmer
- Historie om nuværende traumatisk hjerneskade
- Manglende beståelse af en farveblindhedstest
- (For kvinder) Graviditet eller amning
- Alt, hvad der efter investigatorens mening ville sætte deltageren i øget risiko eller udelukke deltagerens fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theta-stimulering
Rytmisk transkraniel magnetstimulering (TMS) leveres til frontallappen og parietallappen under udførelsen af en kognitiv kontrolopgave, mens elektroencefalografi (EEG) registreres.
I den fjerde og femte session leveres stimulering i nær-nul faseforsinkelse theta-frekvens, anti-synkron theta-frekvens, nær-nul faseforsinkelse arytmisk-i-synkron stimulering og arytmisk-uafhængig stimulering.
Den nær-nul faseforsinkelse arytmisk-i-synkron stimulering og arytmisk-uafhængig stimulering leveres i både den fjerde og femte session for at fungere som en aktiv kontrol.
Hver session adskilles med mindst en dags washout-periode.
|
Rytmisk transkraniel magnetisk stimulation (TMS) leveres til både frontal og parietal cortex i theta-frekvens (ca. 6 Hz) med en faseforsinkelse på næsten nul.
Rytmisk transkraniel magnetisk stimulation (TMS) leveres til både frontal og parietal cortex i theta-frekvens (ca. 6 Hz) med en 180 graders faseforskydning, antisynkron.
Rytmisk transkraniel magnetisk stimulation (TMS) leveres til både frontal og parietal cortex i et arytmisk mønster med et faseforsinkelse næsten nul, der i varighed matcher den rytmiske stimulation for den pågældende session.
Rytmisk transkraniel magnetisk stimulation (TMS) leveres til både frontal og parietal cortex i forskellige uafhængige arytmiske mønstre, der i varighed matches til den rytmiske stimulation for den session.
|
|
Eksperimentel: Alfa-stimulation
Rytmisk transkraniel magnetisk stimulation (TMS) leveres til frontal- og parietallappen under udførelsen af en kognitiv kontrolopgave, mens elektroencefalografi (EEG) registreres.
I fjerde og femte session leveres stimulation i nær-nul-faseforsinkelse alfa-frekvens, anti-synkron alfa-frekvens, nær-nul-faseforsinkelse arytmisk-i-synkron-stimulation og arytmisk-uafhængig stimulation.
Nær-nul-faseforsinkelse arytmisk-i-synkron-stimulation og arytmisk-uafhængig stimulation leveres i både fjerde og femte session som en aktiv kontrol.
Hver session er adskilt med mindst en dag som en washout-periode.
|
Rytmisk transkraniel magnetisk stimulation (TMS) leveres til både frontal og parietal cortex i et arytmisk mønster med et faseforsinkelse næsten nul, der i varighed matcher den rytmiske stimulation for den pågældende session.
Rytmisk transkraniel magnetisk stimulation (TMS) leveres til både frontal og parietal cortex i forskellige uafhængige arytmiske mønstre, der i varighed matches til den rytmiske stimulation for den session.
Rytmisk transkraniel magnetisk stimulation (TMS) leveres til både frontal og parietal cortex i alfa-frekvens (ca. 10 Hz) med en faseforsinkelse på næsten nul.
Rytmisk transkraniel magnetisk stimulering (TMS) leveres til både frontal og parietal cortex i alfa-frekvens (ca. 10 Hz) med en 180 graders faseforskydning, anti-synkron.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal huskede emner
Tidsramme: Målt samtidig med stimulering gennem en 3-timers session
|
Antallet af huskede elementer, ofte omtalt som arbejdshukommelseskapacitet, beregnes som antallet af elementer, der skal huskes (2, 3 eller 4) ganget med træfsikkerheden minus falskalarmraten, divideret med én minus falskalarmraten.
Værdiområdet er 0 til 4, hvor højere værdier betyder bedre præstation.
|
Målt samtidig med stimulering gennem en 3-timers session
|
|
Styrken af Funktionel Forbindelse mellem Frontal- og Parietallapperne i Theta-frekvens
Tidsramme: Målt samtidig med stimulering gennem en 3-timers session
|
Funktionel sammenhæng vil blive målt ved hjælp af vægtet faseslagsindeks (wPLI), som er gennemsnittet af den imaginære komponent af forskellen i theta-frekvensfase mellem frontal og parietal elektrisk aktivitet i anden halvdel af stimuleringstoget for hver forsøgsgang.
Værdierne spænder fra 0 til 1, hvor en højere værdi repræsenterer større funktionel sammenhæng.
|
Målt samtidig med stimulering gennem en 3-timers session
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig faselag af funktionel tilslutning mellem frontal- og parietallappen i theta-frekvens
Tidsramme: Målt samtidigt med stimulering gennem en 3-timers session
|
Faseforsinkelse beregnes som den resulterende fasevinkel efter gennemsnitsberegning af fasedifferencen mellem elektriske signaler fra frontallappen og parietallappen under den anden halvdel af stimulationssekvensen for hver forsøgsgang.
Værdierne spænder fra 0 til 360 grader.
En værdi tættere på 0 grader eller tættere på 360 grader repræsenterer en næsten nul faseforsinkelse, hvorimod en værdi tættere på 180 grader repræsenterer en større faseforsinkelse.
|
Målt samtidigt med stimulering gennem en 3-timers session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0248
- 1R01MH124387 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .