Connettività Theta nella memoria di lavoro (STAR)
Ruolo causale della connettività Theta nel controllo della memoria di lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Stimolazione con ritardo di fase vicino allo zero a frequenza theta
- Dispositivo: Stimolazione antisincronica a frequenza theta
- Dispositivo: Stimolazione con ritardo di fase aritmico vicino allo zero
- Dispositivo: Stimolazione aritmica indipendente
- Dispositivo: Stimolazione con ritardo di fase vicino allo zero con frequenza alfa
- Dispositivo: Stimolazione antisincronica a frequenza alfa
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Flavio Frohlich, PhD
- Numero di telefono: (919) 966-4584
- Email: flavio_frohlich@med.unc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Justin Riddle, PhD
- Numero di telefono: (919) 523-3127
- Email: justin_riddle@med.unc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 35 anni
- Destro
- In grado di fornire il consenso informato
- Avere una vista da normale a corretta senza daltonismo
- Disposto a rispettare tutte le procedure di studio ed essere disponibile per la durata dello studio Parla e comprendi l'inglese
- I partecipanti saranno invitati di nuovo alla seconda sessione solo se saranno in grado di svolgere il compito. Il criterio per dimostrare il processo cognitivo di interesse è che i partecipanti devono mostrare un beneficio per la loro percentuale di memoria di lavoro corretta durante le prove con un retro-segnale informativo rispetto alle prove con un segnale neutro non informativo
Criteri di esclusione:
- Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (attualmente in trattamento)
- Disturbi e condizioni neurologici, inclusi, ma non limitati a:
- Storia dell'epilessia
- Convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili) Demenza
- Storia dell'ictus
- morbo di Parkinson
- Sclerosi multipla
- Aneurisma cerebrale
- Tumori cerebrali
- Malattia medica o neurologica o trattamento per un disturbo medico che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio (ad esempio, malattia cardiaca instabile, HIV/AIDS, malignità, insufficienza epatica o renale)
- Precedente intervento chirurgico al cervello
- Qualsiasi dispositivo/impianto cerebrale, inclusi impianti cocleari e clip per aneurisma
- Storia dell'attuale lesione cerebrale traumatica
- Mancato superamento di un test per il daltonismo
- (Per le femmine) Gravidanza o allattamento
- Tutto ciò che, secondo l'opinione dello sperimentatore, esporrebbe il partecipante a un rischio maggiore o precluderebbe la piena conformità o il completamento dello studio da parte del partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione Theta
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene erogata alla corteccia frontale e parietale durante l'esecuzione di un compito di controllo cognitivo mentre viene registrata l'elettroencefalografia (EEG).
Nella quarta e quinta sessione, la stimolazione viene erogata in theta-frequenza con sfasamento quasi nullo, theta-frequenza in antisincronia, stimolazione aritmica in sincronia con sfasamento quasi nullo e stimolazione aritmica indipendente.
La stimolazione aritmica in sincronia con sfasamento quasi nullo e la stimolazione aritmica indipendente vengono erogate sia nella quarta che nella quinta sessione per fungere da controllo attivo.
Ogni sessione è separata da almeno un giorno come periodo di washout.
|
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene erogata alla corteccia frontale e parietale in frequenza theta (circa 6 Hz) con un ritardo di fase vicino allo zero.
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene erogata alla corteccia frontale e parietale in frequenza theta (circa 6 Hz) con uno sfasamento di 180 gradi, anti-sincronia.
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene erogata alla corteccia frontale e parietale in uno schema aritmico con un ritardo di fase vicino allo zero corrispondente alla durata della stimolazione ritmica per quella sessione.
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene erogata alla corteccia frontale e parietale in diversi modelli aritmici indipendenti abbinati in durata alla stimolazione ritmica per quella sessione.
|
|
Sperimentale: Stimolazione Alfa
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene somministrata alla corteccia frontale e parietale durante l'esecuzione di un compito di controllo cognitivo mentre viene registrata l'elettroencefalografia (EEG).
Nella quarta e quinta sessione, la stimolazione viene erogata in sincronia alfa a fase quasi zero, in anti-sincronia alfa, in stimolazione aritmica in sincronia a fase quasi zero e in stimolazione aritmica indipendente.
La stimolazione aritmica in sincronia a fase quasi zero e la stimolazione aritmica indipendente vengono somministrate sia nella quarta che nella quinta sessione per fungere da controllo attivo.
Ogni sessione è separata da almeno un giorno come periodo di washout.
|
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene erogata alla corteccia frontale e parietale in uno schema aritmico con un ritardo di fase vicino allo zero corrispondente alla durata della stimolazione ritmica per quella sessione.
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene erogata alla corteccia frontale e parietale in diversi modelli aritmici indipendenti abbinati in durata alla stimolazione ritmica per quella sessione.
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene erogata alla corteccia frontale e parietale in frequenza alfa (circa 10 Hz) con un ritardo di fase vicino allo zero.
La stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) viene erogata alla corteccia frontale e parietale in frequenza alfa (circa 10 Hz) con uno sfasamento di 180 gradi, anti-sincronia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di Elementi Ricordati
Lasso di tempo: Misurato simultaneamente alla stimolazione durante una sessione di 3 ore
|
Il numero di elementi ricordati, spesso definito come capacità di memoria di lavoro, viene calcolato come il numero di elementi da ricordare (2, 3 o 4) moltiplicato per il tasso di rilevamento corretto meno il tasso di falsi allarmi, diviso per uno meno il tasso di falsi allarmi.
L'intervallo dei valori è compreso tra 0 e 4, dove valori più alti indicano una prestazione migliore.
|
Misurato simultaneamente alla stimolazione durante una sessione di 3 ore
|
|
Forza della Connettività Funzionale tra la Corteccia Frontale e Parietale nella Frequenza Theta
Lasso di tempo: Misurato contemporaneamente alla stimolazione durante una sessione di 3 ore
|
La connettività funzionale verrà misurata utilizzando l'indice di sfasamento pesato (wPLI), che rappresenta la media della componente immaginaria della differenza di fase alla frequenza theta tra l'attività elettrica frontale e parietale durante la seconda metà del treno di stimolazione per ogni prova.
I valori variano da 0 a 1, dove un valore maggiore rappresenta una maggiore connettività funzionale.
|
Misurato contemporaneamente alla stimolazione durante una sessione di 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritardo di Fase Medio della Connettività Funzionale Tra la Corteccia Frontale e Parietale nella Frequenza Theta
Lasso di tempo: Misurato contemporaneamente alla stimolazione durante una sessione di 3 ore
|
Lo sfasamento di fase viene calcolato come l'angolo di fase risultante dopo aver mediato la differenza di fase tra i segnali elettrici della corteccia frontale e parietale durante la seconda metà del treno di stimolazione per ogni prova.
I valori variano da 0 a 360 gradi.
Un valore più vicino a 0 gradi o più vicino a 360 gradi rappresenta uno sfasamento di fase quasi nullo, mentre un valore più vicino a 180 gradi rappresenta uno sfasamento di fase maggiore.
|
Misurato contemporaneamente alla stimolazione durante una sessione di 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-0248
- 1R01MH124387 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .