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Präexpositionsprophylaxe einer SARS-CoV-2-Infektion (COVID-19) durch monoklonale Antikörper mit Early-Access-Autorisierung bei immungeschwächten Patienten. Eine voraussichtliche Kohorte. (PRECOVIM)

27. Januar 2025 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Diese prospektive Kohorte von Patienten, die eine Prä-Expositions-Prophylaxe durch monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper erhalten, soll den Behandlungsschutz gegen besorgniserregende SARS-CoV-2-Varianten bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Hopital Avicenne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Kohorte aufgenommen werden können, sind Patienten, die für Prophylaxebehandlungen für COVID-19 im Rahmen einer temporären Kohortenzulassung (ATUc) oder einer vollständigen Marktzulassung in Frage kommen. Im Fall von ATUc werden Patienten gemäß den therapeutischen Anwendungsprotokollen behandelt und überwacht, die für jede ATU-Behandlung spezifisch sind, die von der ANSM definiert werden.

Zusätzlich zu ihrer für die übliche Versorgung geplanten Nachsorge (einschließlich Protokoll für ATU) werden sie eingeladen, an der Forschung teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Patienten, die die erste Gabe von Evusheld mit 300 mg für weniger als 4 Monate erhalten haben und gemäß den französischen Empfehlungen eine zweite Dosis erhalten sollten ODER Patienten, die eine Injektion von Anti-SARS-CoV-2 erhalten sollen oder vor weniger als einem Monat erhalten haben monoklonale Antikörper, als Prä-Expositions-Prophylaxe bei 600 mg, gemäß den französischen SARS-CoV-2 RT-Empfehlungen
  • qPCR-negativ zu Studienbeginn
  • SARS-CoV-2 RT-qPCR Negativ bei Einschluss
  • Patienten, die nach einem vollständigen COVID-19-Impfplan seronegativ bleiben
  • Immungeschwächte Patienten:

Hämopathie: chronische lymphatische Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, HSCT Transplantatempfänger: Niere, Leber, Lunge Patienten, die Anti-CD20 oder andere Immunsuppressoren erhalten

  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Sozialversicherungszugehörigkeit
  • Fehlen einer Rechtsschutzmaßnahme
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Staatliche medizinische Hilfe
  • Laufende oder geplante Plasmapherese oder Immunadsorption
  • Schwangere / stillende Frau
  • Patient, dessen Isolationsphase nach Kontakt mit einem bestätigten Fall einer SARS-CoV2-Infektion läuft
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
EVUSHELD (Tixagévimab/Cilgavimab) 300 mg

Patienten, die in diese Gruppe aufgenommen werden können, sind Patienten, die für Prophylaxebehandlungen für COVID-19 im Rahmen einer Kohorten-Vorübergehenden Zulassung (ATUc) von EVUSHELD 300 mg in Frage kommen. Die Patienten werden gemäß den von der ANSM definierten therapeutischen Anwendungsprotokollen für EVUSHELD behandelt und überwacht.

Zusätzlich zu ihrer für die übliche Versorgung geplanten Nachsorge (einschließlich Protokoll für ATU) werden sie eingeladen, an der Forschung teilzunehmen.
EVUSHELD (Tixagévimab/Cilgavimab) 600 mg

Patienten, die in diese Gruppe aufgenommen werden können, sind Patienten, die für Prophylaxebehandlungen für COVID-19 im Rahmen einer Kohorten-Vorübergehenden Zulassung (ATUc) von EVUSHELD 600 mg in Frage kommen. Die Patienten werden gemäß den von der ANSM definierten therapeutischen Anwendungsprotokollen für EVUSHELD behandelt und überwacht.

Zusätzlich zu ihrer für die übliche Versorgung geplanten Nachsorge (einschließlich Protokoll für ATU) werden sie eingeladen, an der Forschung teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neutralisierende Antikörperaktivität
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Neutralisierende Antikörperaktivität
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Neutralisierende Antikörperaktivität
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Neutralisierende Antikörperaktivität
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Neutralisierende Antikörperaktivität
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Neutralisierende Antikörperaktivität
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Neutralisierende Antikörperaktivität
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Neutralisierende Antikörperaktivität
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Probanden mit positivem SARS-CoV-2 RT-qPCR) und Symptomen einer SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Anteil der Patienten, die im Zusammenhang mit einer RT-qPCR-bestätigten SARS-CoV-2-Infektion während des Prophylaxezeitraums ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Anteil der Patienten, die mit einer resistenten Variante infiziert sind
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Anteil der Patienten mit Behandlungs-AE
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Schweregrad der Behandlung AE
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Anteil der Patienten mit SAE
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Anteil der Patienten mit ausgesetzter Prophylaxe aufgrund eines unerwünschten Ereignisses
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Variabilität der einzelnen pharmakokinetischen Parameter der beiden monoklonalen Antikörper und diese beeinflussende Kovariaten
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Variabilität der einzelnen pharmakokinetischen Parameter der beiden monoklonalen Antikörper und diese beeinflussende Kovariaten
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Variabilität der einzelnen pharmakokinetischen Parameter der beiden monoklonalen Antikörper und diese beeinflussende Kovariaten
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Variabilität der einzelnen pharmakokinetischen Parameter der beiden monoklonalen Antikörper und diese beeinflussende Kovariaten
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Variabilität der einzelnen pharmakokinetischen Parameter der beiden monoklonalen Antikörper und diese beeinflussende Kovariaten
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Variabilität der einzelnen pharmakokinetischen Parameter der beiden monoklonalen Antikörper und diese beeinflussende Kovariaten
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Variabilität der einzelnen pharmakokinetischen Parameter der beiden monoklonalen Antikörper und diese beeinflussende Kovariaten
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Variabilität der einzelnen pharmakokinetischen Parameter der beiden monoklonalen Antikörper und diese beeinflussende Kovariaten
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und den Spiegeln von Anti-S- und Anti-N-Antikörpern
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und den Spiegeln von Anti-S- und Anti-N-Antikörpern
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und den Spiegeln von Anti-S- und Anti-N-Antikörpern
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und den Spiegeln von Anti-S- und Anti-N-Antikörpern
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und den Spiegeln von Anti-S- und Anti-N-Antikörpern
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und den Spiegeln von Anti-S- und Anti-N-Antikörpern
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und den Spiegeln von Anti-S- und Anti-N-Antikörpern
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und den Spiegeln von Anti-S- und Anti-N-Antikörpern
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und der neutralisierenden Aktivität des Serums gegenüber der Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und der neutralisierenden Aktivität des Serums gegenüber der Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und der neutralisierenden Aktivität des Serums gegenüber der Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und der neutralisierenden Aktivität des Serums gegenüber der Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und der neutralisierenden Aktivität des Serums gegenüber der Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und der neutralisierenden Aktivität des Serums gegenüber der Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und der neutralisierenden Aktivität des Serums gegenüber der Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und der neutralisierenden Aktivität des Serums gegenüber der Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Infektionsrisiko durch die Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Infektionsrisiko durch die Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Infektionsrisiko durch die Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Infektionsrisiko durch die Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Infektionsrisiko durch die Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Infektionsrisiko durch die Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Infektionsrisiko durch die Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Beziehungen zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Infektionsrisiko durch die Omicron-Variante von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Risiko von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Risiko von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Risiko von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Risiko von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Risiko von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Risiko von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Risiko von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen der beiden monoklonalen Antikörper und dem Risiko von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Anti-S- und Anti-N-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Anti-S- und Anti-N-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Anti-S- und Anti-N-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Anti-S- und Anti-N-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Anti-S- und Anti-N-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Anti-S- und Anti-N-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Anti-S- und Anti-N-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Anti-S- und Anti-N-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vincent LEVY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ANRS0166s PRECOVIM
  • 2021-006961-39 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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