Erfassung körperlicher Aktivität zur Bewertung und Überwachung eines routinemäßigen Nachsorgeprogramms (SensE-M) (SensE-M)
Sensing Physical Activity to Evaluation and Monitoring a Routine Aftercare Program (SensE-M) – eine Beobachtungsstudie
Zustände wie Multiple Sklerose (MS) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) sind schwere und weit verbreitete Gesundheitszustände, die die Lebenserwartung verringern und die Morbidität erhöhen. Zu den Hauptsymptomen von MS und CVD gehören Einschränkungen der körperlichen Aktivität, die mit der Zeit zunehmen und die Lebensqualität der Betroffenen stark beeinträchtigen. Daher steht die Förderung körperlicher Aktivität im Mittelpunkt der modernen Behandlung dieser Krankheiten. Jegliche Verbesserungen des täglichen Aktivitätsniveaus und der körperlichen Fitness, die erreicht werden können, sind jedoch in der Regel schwierig im täglichen Leben aufrechtzuerhalten. Nach der Rückkehr in ihr tägliches Lebensumfeld sehen sich Menschen mit chronischen Krankheiten zahlreichen Hindernissen für körperliche Aktivität gegenüber, wie z.
Eine zentrale Herausforderung liegt daher in der effektiven Adaption bewegungsfördernder Routinen und Strukturen aus dem unterstützenden Umfeld der Reha-Klinik in den Alltag des Einzelnen. Ein Beispiel für ein stationäres Routine-Nachsorgeprogramm, das diesen Übergang überbrücken soll, ist das von den Kliniken Valens entwickelte „Bleib dabei“-Programm (Schweizerdeutsch: „Bliib dra“). Das Programm soll die Teilnehmenden befähigen und Selbstwirksamkeit und Kompetenz fördern – zum Beispiel in Bezug auf Selbstmanagement und Selbstkontrolle. Darüber hinaus ermöglichen neuartige Arten von Verbrauchersensoren wie der Fitbit-Aktivitätstracker die Bewertung einer breiten Palette von aktivitäts- und schlafbezogenen Merkmalen in Echtzeit und könnten das routinemäßige Nachsorgeprogramm ergänzen. Während diese technischen Entwicklungen die Personalisierung und Anpassung von Gesundheitsprogrammen erleichtern, sind sie oft eine ungenutzte Ressource. Allerdings sind medizinische Fachkräfte mit Zeit- und Ressourcenbeschränkungen konfrontiert. Folglich müssten alle technischen Erweiterungen von Routineversorgungsprogrammen, die neue technische Ressourcen erschließen, sehr skalierbar, rationalisiert und effizient sein.
Ziele: Das vorliegende Projekt wird daher das Potenzial der Nutzung neuartiger technischer Entwicklungen in Form von verbrauchergerechten Aktivitätssensoren untersuchen, um ein routinemäßiges Nachsorgeprogramm zu ergänzen, das darauf abzielt, Strukturen und Fähigkeiten aus dem stationären Aufenthalt in das tägliche Leben des Einzelnen zu übertragen. Konkret wird im Projekt geprüft, ob und wie eine begleitende Evaluation des „Bliib dra“-Programms effektiv, machbar, akzeptiert und nachhaltig ist. Zu diesem Zweck werden wir die Erfahrungen und Bedürfnisse sowohl der Programmteilnehmer als auch der Therapeuten sorgfältig untersuchen und mit Empfehlungen abschließen, die auf ähnliche Arten von routinemäßigen Nachsorgeprogrammen verallgemeinert werden können, die für erwachsene Personen konzipiert sind, für die die Aufrechterhaltung und Steigerung der körperlichen Aktivität von entscheidender Bedeutung ist ( z. B. MS, CD, andere chronische Krankheiten und akute Zustände, die für einen chronischen Verlauf wie Schlaganfall gefährdet sind).
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Haupthypothese (Hypothese 1 – effektive Integration): Die Forscher gehen davon aus, dass die effektive Integration des Fitbit in das Programm zur Messung der Aktivitätsziele die Programmteilnehmer dabei unterstützt, ihre täglichen Aktivitätsziele zu verfolgen, insbesondere wenn sie nach Hause zurückgekehrt sind. Eine Voraussetzung für die effektive Integration von Fitbit in das tägliche Leben des Einzelnen wird die Definition von Aktivitätszielen sein, die bequem mit Fitbit gemessen und verfolgt werden können.
Analyseplan: Die Analysestrategie hängt von der endgültigen Stichprobengröße ab. Unter Verwendung eines deskriptiven Ansatzes berechnen die Ermittler die Differenz zwischen der durchschnittlichen täglichen Aktivität nach ihrer Rückkehr nach Hause und ihren vordefinierten Aktivitätszielen, die im Rahmen des „Bliib dra“-Programms definiert wurden (z Tag) relativ zu zuvor vereinbarten Aktivitätszielen. Darüber hinaus werden die Ermittler die Freitextantworten der Teilnehmer zu Herausforderungen und Moderatoren bei der Verfolgung ihrer Aktivitätsziele im täglichen Leben und diesbezüglichen Potenzialen / Schwierigkeiten von Aktivitätstrackern untersuchen. Um relevante Informationen zu extrahieren, werden die Ermittler Fitbit-bezogene Aussagen mithilfe von Techniken zur Verarbeitung natürlicher Sprache auswerten.
Sekundärhypothese (Hypothese 2 – Aktivitäten des täglichen Lebens zu Hause): Weiterhin stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Programmteilnehmer ein konstantes und relativ stabiles Maß an körperlicher Aktivität aufrechterhalten werden.
Analyseplan: Die Analysestrategie hängt von der endgültigen Stichprobengröße ab. Die Ermittler untersuchen verschiedene Aktivitätsniveau-Ergebnisse (z. B. aktive Zonenminuten, Schrittzahl, Minuten mit hoher/mittlerer Intensität) und die Zeitreihendaten mit beschreibenden und visuellen Methoden. Wenn die Stichprobengröße komplexere Modelle zulässt, werden sie die körperliche Aktivität im Laufe der Zeit modellieren und individuelle Ebenenfaktoren unter Verwendung eines (mehrstufigen) Regressionsrahmens untersuchen, wobei Faktoren auf individueller Ebene kontrolliert werden. Die Ermittler untersuchen den Rückgang des Aktivitätsniveaus, definiert als abrupter Rückgang oder stetiger Rückgang über einen längeren Zeitraum (d. h. mindestens eine Woche).
Sondierung: Die Ermittler werden weiter untersuchen, welche Herausforderungen Programmteilnehmer und Therapeuten erleben, was sie schätzen und was sie brauchen, um Aktivitätstracker wie das Fitbit-Gerät effektiv in das routinemäßige Pflegeprogramm „Bliib dra“ zu integrieren. Sie werden auch untersuchen, wie sich Gesundheitsmaßnahmen auf individueller Ebene (z. B. PROMIS-10) im Laufe der Zeit ändern.
Analyseplan: Die Ermittler werden die Antworten von Therapeuten und Programmteilnehmern auf die offenen Fragen mit Techniken der Verarbeitung natürlicher Sprache untersuchen. In Bezug auf die Zeitreihendaten hängt die Analysestrategie von der endgültigen Stichprobengröße ab. Sie untersuchen die Zeitreihendaten mit deskriptiven und visuellen Methoden. Wenn die Stichprobengröße komplexere Modelle zulässt, verwenden die Ermittler einen multivariablen Regressionsrahmen, bei dem Faktoren auf individueller Ebene kontrolliert werden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valens, Schweiz
- Kliniken Valens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien sind:
- Stationäre Patientinnen und Patienten, die sich für einen stationären Aufenthalt in den Kliniken Valens befinden und während der laufenden Studie am 'Bliib dra'-Programm teilnehmen. Das „Bliib dra“-Programm ist für erwachsene Personen mit der Diagnose MS, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes, Schlaganfall oder Bluthochdruck konzipiert.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minuten der aktiven Zone (Fitbit)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
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Energieverbrauch während einer Aktivität : Energieverbrauch während der Ruhezeit
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bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
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Schrittzahl (Fitbit)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
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bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
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In Aktivitätsintensitätsstufen verbrachte Minuten (hoch, mittel, niedrig; Fitbit)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
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bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
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Herzfrequenz (Fitbit)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
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bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
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Antworten auf offene Fragen für Programmteilnehmer und Therapeuten zur Umsetzung des „Stay with it“-Programms sowie zu ihren Erfahrungen mit dem Fitbit
Zeitfenster: vor Programmstart, bei Entlassung aus der Klinik (d. h. im Durchschnitt nach 1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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vor Programmstart, bei Entlassung aus der Klinik (d. h. im Durchschnitt nach 1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Informationssystem zur Messung von patientenberichteten Ergebnissen - Global 10 (PROMIS-10)
Zeitfenster: bei Aufnahme in die Klinik, bei Entlassung aus der Klinik (d. h. im Durchschnitt nach 1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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bei Aufnahme in die Klinik, bei Entlassung aus der Klinik (d. h. im Durchschnitt nach 1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: vor Programmstart, bei Entlassung aus der Klinik (d. h. im Durchschnitt nach 1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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vor Programmstart, bei Entlassung aus der Klinik (d. h. im Durchschnitt nach 1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
- Murray E, Treweek S, Pope C, MacFarlane A, Ballini L, Dowrick C, Finch T, Kennedy A, Mair F, O'Donnell C, Ong BN, Rapley T, Rogers A, May C. Normalisation process theory: a framework for developing, evaluating and implementing complex interventions. BMC Med. 2010 Oct 20;8:63. doi: 10.1186/1741-7015-8-63.
- Adams V, Linke A. Impact of exercise training on cardiovascular disease and risk. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2019 Apr 1;1865(4):728-734. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.08.019. Epub 2018 Aug 28.
- Brouns B, van Bodegom-Vos L, de Kloet AJ, Tamminga SJ, Volker G, Berger MAM, Fiocco M, Goossens PH, Vliet Vlieland TPM, Meesters JJL. Effect of a comprehensive eRehabilitation intervention alongside conventional stroke rehabilitation on disability and health-related quality of life: A pre-post comparison. J Rehabil Med. 2021 Mar 5;53(3):jrm00161. doi: 10.2340/16501977-2785.
- Katzan I, Schuster A, Kinzy T. Physical Activity Monitoring Using a Fitbit Device in Ischemic Stroke Patients: Prospective Cohort Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 19;9(1):e14494. doi: 10.2196/14494.
- Silveira SL, Motl RW. Activity monitor use among persons with multiple sclerosis: Report on rate, pattern, and association with physical activity levels. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2019 Nov 9;5(4):2055217319887986. doi: 10.1177/2055217319887986. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Van Geel F, Geurts E, Abasiyanik Z, Coninx K, Feys P. Feasibility study of a 10-week community-based program using the WalkWithMe application on physical activity, walking, fatigue and cognition in persons with Multiple Sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2020 Jul;42:102067. doi: 10.1016/j.msard.2020.102067. Epub 2020 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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