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Virtuelle Realität im Vergleich zu bildschirmbasiertem Engagement nach Stimmung

16. September 2024 aktualisiert von: Erick Kim, Palo Alto University

Untersuchung der Auswirkungen von Virtual Reality und Stimmung

Depressionen haben eine Lebenszeitprävalenz von 20,6 % und eine der höchsten Prävalenzraten von psychischen Störungen. Eine schwere depressive Störung kann zu höheren Lebenshaltungskosten für Einzelpersonen sowie zu einem größeren wirtschaftlichen Rückgang im Zusammenhang mit Arbeitsunfähigkeit führen. Die derzeitige Behandlung zielt auf eines der beiden Kernsymptome der Depression ab: verminderte Stimmung oder Verlust des Interesses an Aktivitäten. Die derzeitigen Behandlungsmodelle reichen jedoch nicht aus, da es mehr Menschen gibt, die eine Behandlung benötigen, als Behandlungsmöglichkeiten, was zu Ungerechtigkeiten bei der Versorgung führt.

Digitale Interventionen bieten eine einzigartige Gelegenheit, die breite Zugänglichkeit der Behandlung zu reduzierten und skalierbaren Kosten zu verbessern. Virtuelle Realität ist eine neuere Art der digitalen Intervention, die darin besteht, Personen Erfahrungen zu bieten, die sich von der physischen Umgebung unterscheiden, in der sie sich derzeit befinden. Durch Audio- und visuelle Anzeigen erzeugt die virtuelle Realität ein Gefühl der Präsenz oder das Erlebnis des Eintauchens in eine Umgebung. Virtuelle Realität wurde in einer Vielzahl von Bereichen der klinischen Psychologie wie Training, Bewertung und Behandlung von psychischen Gesundheitsstörungen und anderen Erkrankungen eingesetzt. Obwohl die Forschung die Wirksamkeit der virtuellen Realität bei Angstzuständen und PTBS festgestellt hat, haben nur wenige Studien die Auswirkungen der virtuellen Realität auf depressive Störungen und schlechte Laune untersucht. Von Studien, die sich mit Stimmungsänderungen befasst haben, haben die meisten Studien indirekte Stimmungsmaße wie das Energieniveau gemessen, was zu einer Forschungslücke zur Wirksamkeit der virtuellen Realität bei niedriger Stimmung führt.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob Virtual-Reality-Exergames die Stimmung und den Affekt der Teilnehmer verbessern. Darüber hinaus wird die Studie feststellen, ob es unterschiedliche Auswirkungen von Anwesenheit, depressiven Symptomen und der Vertrautheit mit Technologie auf die Stimmung gibt. Darüber hinaus wird die Studie die Nützlichkeit und Zufriedenheit untersuchen, um die Nutzbarkeit von virtueller Realität als Medium für klinische Interventionen zu untersuchen. Schließlich könnten die Ergebnisse dieser Studie die Entwicklung und Wirksamkeit von Virtual-Reality-Interventionen beeinflussen, die verwendet werden können, um Einzelpersonen einen besseren Zugang zur Behandlung zu ermöglichen und die Ergebnisse zu verbessern, um die mit Depressionen verbundenen Belastungen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sobald die Teilnehmer zustimmen, beantworten sie die drei demografischen Fragen und ihre Vertrautheit mit der virtuellen Realität. Die Teilnehmer werden auch den Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), die Affinity for Technology Interaction Scale (ATI), den Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) und die Mood Sliding Scale ausfüllen. Die Teilnehmer werden dann darüber informiert, dass sie sich einen kurzen Clip ansehen und auf „Play“ drücken, um ein 2-minütiges Video von „König der Löwen“ anzusehen. Nach der Induktion der traurigen Stimmung vervollständigen die Teilnehmer die PANAS- und eine Stimmungsschieberegler-Skala. Die Teilnehmer werden dann zufällig der virtuellen Realität oder der Kontrollbedingung zugewiesen. In der Virtual-Reality-Bedingung werden die Teilnehmer gebeten, den ersten Kurs eines Virtual-Reality-Spiels namens „The Climb“ zu absolvieren. In der Kontrollbedingung wird den Teilnehmern gesagt, dass sie sich ein Video eines Kletterspiels in einer virtuellen Umgebung ansehen werden, und dann werden sie gebeten, alle Handbewegungen so genau wie möglich zu kopieren. Nach Abschluss entweder der virtuellen Realität oder der Kontrollbedingung werden die Personen dann die PANAS, die Stimmungsskala, das Tempelpräsenz-Inventar, drei Feedback-Fragen, die Netz-Promoter-Frage und eine offene Frage zur Verbesserung der gerade abgeschlossenen Aktivität ausfüllen. Die Teilnehmer werden dann über die Studie befragt und für ihre Zeit entschädigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Altos, California, Vereinigte Staaten, 94022
        • Palo Alto University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, die eine allgemeine erwachsene Bevölkerung (18-64) sind, Englisch lesen können, und Einwohner der Vereinigten Staaten. Einzelpersonen müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen, da alle Umfragen auf Englisch bereitgestellt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht zur allgemeinen erwachsenen Bevölkerung gehören
  • Personen, die kein Englisch lesen können
  • Personen, die nicht in den Vereinigten Staaten ansässig sind
  • Personen, die eine Vorgeschichte von Reisekrankheit, Übelkeit, Migräne, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsproblemen, Schwindel, Epilepsie, neurologischen Erkrankungen, bei denen visuelle Reize Anfälle oder andere Probleme auslösen können, Schwangerschaft, kürzliche Gehirnerschütterung, kürzliche Krankheit, kürzlich ansteckende Erkrankung oder andere Erkrankungen, wo Schwindel, Übelkeit oder Kopfschmerzen sind vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zustand der virtuellen Realität
Die Teilnehmer werden ein Virtual-Reality-Headset verwenden, um sich an einem Bergsteigerspiel zu beteiligen.
Sonstiges: Virtuelle Realität
Drahtloses Virtual-Reality-Headset
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer ahmen Handbewegungen nach, die auf einem Fernsehbildschirm angezeigt werden.
Sonstiges: Fernsehzustand
Einzelpersonen ahmen Handbewegungen eines vorab aufgezeichneten Videos einer Person nach, die das Kletterspiel der virtuellen Realität spielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des positiven und negativen Affekts vom Ausgangswert bis nach einer 2-minütigen Stimmungsinduktion
Zeitfenster: Ausgangswert nach 2 Minuten Stimmungsinduktion
Insgesamt gibt es zwanzig Punkte im Zeitplan für positive und negative Affekte. Der Zeitplan für positive und negative Affekte verfügt über zwei Unterskalen, negativer Affekt und positiver Affekt, die jeweils aus 10 Elementen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr leicht oder gar nicht) bis 5 (extrem) bestehen. Das PANAS verfügt über unterschiedliche Zeitanweisungen, je nachdem, wann der Forscher die Wirkung messen möchte und wann die Anweisung verwendet wurde. Der Mindestwert für jede Unterskala beträgt 1 und der Höchstwert für jede Unterskala beträgt 5. Jede Subskala wird aus einem Durchschnitt von 10 Elementen berechnet, aus denen sich die Subskala zusammensetzt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Befürwortung positiver oder negativer Affekte hin, je nachdem, welche Subskala befürwortet wird. Den Teilnehmern wurde der Zeitplan für positive und negative Affekte zu Beginn und nach Abschluss einer zweiminütigen Stimmungsinduktion vorgelegt.
Ausgangswert nach 2 Minuten Stimmungsinduktion
Veränderung des positiven und negativen Affekts von der Stimmungsinduktion bis nach Abschluss der Erkrankung
Zeitfenster: Stimmungseinleitung nach durchschnittlich 15 Minuten Virtual-Reality- oder Kontrollbedingung
Insgesamt gibt es zwanzig Punkte im Zeitplan für positive und negative Affekte. Der Zeitplan für positive und negative Affekte verfügt über zwei Unterskalen, negativer Affekt und positiver Affekt, die jeweils aus 10 Elementen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr leicht oder gar nicht) bis 5 (extrem) bestehen. Das PANAS verfügt über unterschiedliche Zeitanweisungen, je nachdem, wann der Forscher die Wirkung messen möchte und wann die Anweisung verwendet wurde. Der minimale Gesamtwert für die Subskalen „positiver und negativer Affekt“ beträgt 10 und der maximale Gesamtwert für jede Subskala beträgt 50. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Befürwortung positiver oder negativer Affekte hin, je nachdem, welche Subskala befürwortet wird. Die Teilnehmer wurden nach Stimmungsinduktion und nach Abschluss der Virtual-Reality- oder Kontrollbedingung gemessen. Eine Änderung der Punktzahl wurde berechnet, indem der Gesamtwert der negativen Subskala vor und nach dem Zeitpunkt und der Gesamtwert der positiven Subskala vor und nach dem Zeitpunkt subtrahiert wurden.
Stimmungseinleitung nach durchschnittlich 15 Minuten Virtual-Reality- oder Kontrollbedingung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl des Tempelpräsenzinventars
Zeitfenster: Eine Messung etwa 30 Minuten nach Studienbeginn
Das Temple Presence Inventory misst das Ausmaß der Präsenz in verschiedenen Technologien wie der virtuellen Realität. Das Temple Presence Inventory verfügt über acht Unterskalen, die die folgenden Dimensionen messen: räumliche Präsenz, soziale Präsenz mit Akteur im Medium, passive soziale Präsenz, aktive soziale Präsenz, Präsenz als Engagement, Präsenz als sozialer Reichtum, Präsenz als sozialer Realismus und Präsenz als wahrnehmungsbezogener Realismus . Zur Bestimmung der Präsenz wurden in der Studie nur räumliche Präsenz und Präsenz als Engagement herangezogen, da in der Studie keine soziale Interaktion genutzt wurde. Jedes Element wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr) bewertet, wobei höhere mittlere Subskalenwerte eine höhere Assoziation mit dem spezifischen Präsenzfaktor widerspiegeln. Der Mindestwert für jede Subskala betrug 1 und der Höchstwert 7. Jeder Teilnehmer wurde nur einmal etwa 30 Minuten nach Beginn der Studie gemessen, nachdem er die Virtual-Reality-Bedingung oder die Kontrollbedingung abgeschlossen hatte.
Eine Messung etwa 30 Minuten nach Studienbeginn
Fragebogen zur Patientengesundheit, Depressionsskala insgesamt
Zeitfenster: Ungefähr 5 Minuten nach Beginn der Studie
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen 8 ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaßstab, der zum Screening auf schwere depressive Episoden und die Schwere depressiver Symptome verwendet wird. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, wobei höhere Durchschnittswerte stärkere depressive Symptome widerspiegeln. Einzelpersonen wurden einmal zu Beginn der Studie gemessen. Der Mindestwert für den PHQ-8 war 0 und der Höchstwert 24.
Ungefähr 5 Minuten nach Beginn der Studie
Gesamtpunktzahl der Affinität zur Technologie-Interaktionsskala
Zeitfenster: Einmal ca. 30 Minuten nach Studienbeginn
Die Affinity for Technology Interaction Scale ist ein 9-Punkte-Messwert, mit dem der Grad der Auseinandersetzung einer Person mit Technologie bewertet wird. Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet. Die Punkte 3, 6 und 8 sind umgekehrt codiert und es wird ein Durchschnittswert berechnet, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass eine Person unabhängiger ist und Technologie besser nutzt. Jeder Teilnehmer absolvierte die Maßnahme einmal nach Abschluss der Virtual-Reality-Bedingung bzw. Kontrollbedingung. Die Mindestpunktzahl betrug 1 und die Höchstpunktzahl 6.
Einmal ca. 30 Minuten nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stimmungsbewertungsskala
Zeitfenster: Änderung des Affekts nach durchschnittlich 15 Minuten virtueller Realität oder Kontrollbedingung
Die subjektive Stimmungsbewertung der Teilnehmer wird mit einer visuellen 10-Punkte-Likert-Analogskala von nicht lächelnd bis lächelnd gemessen.
Änderung des Affekts nach durchschnittlich 15 Minuten virtueller Realität oder Kontrollbedingung
Änderung der Stimmungsbewertungsskala vom Ausgangswert bis nach 2-minütiger Stimmungsinduktion
Zeitfenster: Grundlinie bis 2-minütige Stimmungsinduktion.
Die subjektive Stimmungsbewertung der Teilnehmer wurde mit einer visuellen 10-Punkte-Likert-Analogskala von „nicht lächeln“ (1) bis „lächeln“ (10) gemessen. Höhere Werte deuten auf eine positivere Stimmung hin, niedrigere Werte auf eine negativere Stimmung. Die Mindestpunktzahl betrug 1 und die Höchstpunktzahl 10. Eine Änderung des Scores wurde durch Vergleich des Baseline-Scores mit dem Wert nach der zweiminütigen Stimmungsinduktion berechnet.
Grundlinie bis 2-minütige Stimmungsinduktion.
Ergebnisse für Medien-Feedback-Fragen
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten nach Beginn des Studiums
Den Teilnehmern werden drei Fragen auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr) über die Schwierigkeit, den Spaß und die Nützlichkeit der Virtual-Reality- oder Kontrollbedingungstechnologie gestellt. Höhere Werte bedeuten, dass Schwierigkeiten, Freude oder Hilfsbereitschaft stärker befürwortet werden. Die Mindestpunktzahl lag bei 1 und die Höchstpunktzahl bei 7. Die einzelnen Personen erhielten die Messung einmal am Ende der Studie und die gemeldete Punktzahl wurde ohne zusätzliche Berechnungen verwendet.
Ungefähr 30 Minuten nach Beginn des Studiums
Net Promoter Score
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten nach Beginn des Studiums
Der Net Promoter Score ist eine einzelne Frage, mit der die Zufriedenheit einer Person mit dem Unternehmen oder der Dienstleistung untersucht wird. Die Teilnehmer beantworteten die Frage auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 10 (sehr wahrscheinlich): „Wie wahrscheinlich würden Sie die von Ihnen durchgeführte Aktivität einem Freund oder Kollegen empfehlen?“ Die Teilnehmer schlossen die Messung am Ende der Studie mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 10 ab. Höhere Werte bedeuten mehr Bestätigung und Zufriedenheit mit ihrer Erfahrung. Die Einzelpunktzahl wurde ohne zusätzliche Berechnungen angegeben.
Ungefähr 30 Minuten nach Beginn des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Palo Alto University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eduardo Bunge, Ph.D., Palo Alto University
  • Hauptermittler: Erick Kim, M.S., Palo Alto University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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