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Minimierung sturzbedingter Verletzungen bei älteren Erwachsenen: ein motorischer Lernansatz

4. November 2024 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Stürze sind die häufigste Ursache für Unfallverletzungen und verletzungsbedingte Todesfälle bei älteren Erwachsenen. Trotz Beweisen dafür, dass Stürze verhindert werden können, sind sturzbedingte Verletzungen im Laufe der Zeit nicht zurückgegangen. Gegenwärtige Techniken zur Prävention von Sturzverletzungen, die auf Mobilität und Knochenstärke abzielen, haben Vorteile, ihre Wirksamkeit ist jedoch begrenzt. Tatsächlich zeigte eine kürzlich vom Patient Centered Outcomes Research Institute/National Institute on Aging finanzierte pragmatische Studie einer individualisierten multifaktoriellen Strategie zur Verhinderung schwerer Sturzverletzungen bei über 5500 Senioren keinen Unterschied bei Sturzverletzungen zwischen dem Interventions- und dem Standardversorgungsarm. Die nicht schlüssigen Ergebnisse der Untersuchung können teilweise darauf zurückzuführen sein, dass der Schwerpunkt eher auf der Sturzprävention als auf der Minderung der sturzbedingten Aufprallbeschleunigung und -kräfte liegt – den „fundamentalen Variablen“ für die Verletzungsprävention. Eine sturzbedingte Verletzung tritt auf, wenn der Körper mit einer Kraft auf den Boden auftrifft, die größer ist als die Gewebekraft. Die Entwicklung innovativer Ansätze, die sich auf grundlegende Variablen der Verletzungsprävention konzentrieren, ist erforderlich.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufprallkräfte und Körperbeschleunigungen können durch bestimmte Bewegungsmuster während der Aufprallphase eines Sturzes gemildert werden. Die Forscher haben zusammen mit anderen postuliert und vorläufige Beweise dafür geliefert, dass ältere Erwachsene bestimmte Bewegungsmuster (die während der Aufprallphase eines Sturzes ausgeführt werden) lernen können, wie z. Die jüngste randomisierte klinische Studie (RCT) der Forscher, die das FAlling Safely Training (FAST)-Programm bei 17 älteren Erwachsenen mit geringem Sturzrisiko untersuchte, ergab, dass die FAST-Gruppe nach 2 Stunden Training ihre Hüftaufprallkraft um 33 % und ihre Kopfbeschleunigung reduzierte um 59 % und zeigte eine Retention. Die Verfahren waren bei relativ gesunden älteren Erwachsenen mit geringem Sturzrisiko durchführbar und sicher. Trotz der Versprechen dieses Ansatzes ist die vielleicht wichtigste Frage für die Übersetzung in die Praxis, ob ältere Erwachsene mit Sturzrisiko und bekannter Gleichgewichtsstörung, eine wichtige Zielgruppe, die am meisten von diesem Training profitieren würde, sicher lernen können, mit reduzierten Aufprallkräften zu stürzen und damit möglicherweise weniger Verletzungen mit diesem Paradigma. Das unmittelbare Ziel dieser Untersuchung ist es, die Sicherheit und Durchführbarkeit des FAST-Trainings in einer Gruppe älterer Erwachsener mit Sturzrisiko, die wichtigsten messbaren Stadien der FAST-Beherrschung und vor allem die Effektgröße im Vergleich zum modifizierten Otago-Übungsprogramm ( ein evidenzbasiertes Sturzrisikominderungsprogramm) Kontrollen, um eine größere zukünftige Studie zu informieren. Um die Sicherheit zu maximieren, tragen die Teilnehmer einen Schutzhelm und einen Hüftschutz, während sie auf einem gepolsterten Pad landen. Darüber hinaus werden die Ermittler mithilfe eines motorischen Lernansatzes Schlüsselstadien der Technik bestimmen und messen, die beherrscht und als Zwischenmaße zur Dokumentation des Trainingsfortschritts gemessen werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Gleichgewichtsstörung, die durch <10s bei einbeiniger Haltung angezeigt wird
  • Vorgeschichte von Sturzverletzungen im letzten Jahr; oder zwei weitere Stürze im letzten Jahr; oder Angst vor einem Sturz aufgrund von Gleichgewichts- oder Gehproblemen
  • Keine Vorgeschichte mit Tumbling-, Gymnastik- oder Kampfkunsterfahrung oder derzeit 150+ Minuten pro Woche intensiver aerober Aktivität
  • Keine klinische Osteoporose
  • DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) bestimmte Knochenmineraldichte der Hüfte von t ist größer oder gleich -2,3

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Altersspanne
  • Kann kein geschriebenes/gesprochenes Englisch sprechen oder verstehen
  • Kognitive Beeinträchtigung gemäß der Gedächtnisskala der Saint Louis University (<25)
  • Kann Haushaltsentfernungen nicht zurücklegen
  • Intaktes Gleichgewicht im Stehen, angezeigt durch >10 Sekunden einbeinigen Stand
  • Bekomme derzeit Physiotherapie
  • Vorliegen einer klinischen Osteoporose
  • Unkorrigiertes Sehen oder Hören oder vestibuläre Dysfunktion
  • Schwerwiegende neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Schwindel, die die Fähigkeit beeinträchtigen, sich zu bewegen oder tägliche Aufgaben auszuführen
  • Derzeit Einnahme von Medikamenten, darunter Coumadin, duale orale Antikoagulanzien (Apixaban, Rivaroxaban), Lovenox
  • Zustände können zu (inneren) Blutungen führen, wie Thrombozytopenie, hämorrhagische Diathese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Otago-Gruppe
Die Kontrollgruppe erhält Gleichgewichtsübungen, die aus dem evidenzbasierten Otago-Übungsprogramm adaptiert wurden. Kurz gesagt, alle acht Sitzungen (ca. 30 Minuten) umfassen Gleichgewichtsübungen und Kraftübungen mit Knöchelgewichten und werden schrittweise gesteigert, wenn sich die Leistung verbessert, indem der Widerstand oder die Schwierigkeit der Gleichgewichtsübungen erhöht werden (z. B. Verringerung der Stützbasis).
Sonstiges: Otago-Übungsprogramm
Das Otago-Übungsprogramm (OEP) wurde anstelle keiner Kontrollintervention gewählt, um das zum Nachweis der Wirksamkeit erforderliche Evidenzniveau zu erhöhen, und weil es, ähnlich wie das hier verwendete sichere Sturztraining, darauf ausgelegt war, einzeln oder in kleinen Gruppen durchgeführt zu werden .
Experimental: FAST-Gruppe
Die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer durchlaufen das FAST-Programm, ein progressives Training für sicheres Fallen, das auf der Tuck-and-Roll-Strategie basiert. Im Rahmen des FAST-Programms trainieren die Teilnehmer über einen Zeitraum von vier Wochen zweimal pro Woche 30 Minuten unter der Aufsicht eines ausgebildeten Forschers. Die Teilnehmer tragen Schutzkleidung (Knie, Hüfte, Kopf) und absolvieren eine 10-minütige Dehnübungsroutine, um das Verletzungsrisiko zu minimieren.
Sonstiges: FAST-Programm
Dieses Programm zielt darauf ab, zu lehren, wie die Aufprallkräfte während eines seitlichen Sturzes effektiv reduziert werden können, indem 1) die Rumpf-/Kniewinkel während des Abstiegs geändert werden, um die Körperbeschleunigung zu verringern, 2) eine Rollbewegung verwendet wird, um eine optimale Verteilung der Aufprallkräfte auf jede Stelle zu ermöglichen entlang des Kontaktpfades; und 3) Einziehen des Kinns zum Schutz des Kopfes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Beschwerden im Zusammenhang mit dem Eingriff
Zeitfenster: Die Skala für körperliches Unbehagen wird während der Teilnahme des Teilnehmers an der Studie, etwa fünf Monate lang, verwendet.
Die Hypothese ist, dass es in der FAST-Gruppe minimal größere muskuloskelettale Beschwerden geben wird als in der Otago-Übungsprogramm-Gruppe, aber keinen Unterschied bei den Nebenwirkungen. Körperliche Beschwerden werden anhand einer 11-Punkte-Bewertungsskala (von 0, keine Beschwerden bis 10, schlimmste vorstellbare Beschwerden) erfasst. Die Teilnehmer geben ihre Beschwerden selbst an, einschließlich des physischen Standorts und der Schwere auf einer standardisierten Körperkarte.
Die Skala für körperliches Unbehagen wird während der Teilnahme des Teilnehmers an der Studie, etwa fünf Monate lang, verwendet.
Fähigkeit des Teilnehmers, die Intervention zu meistern
Zeitfenster: Die Machbarkeit wird während der Intervention gemessen, die vier Wochen dauern wird.
Die Ermittler gehen davon aus, dass mindestens 2/3 der FAST-Teilnehmer eine Reihe von Techniken zur Beherrschung durchlaufen und schließlich die letzte Stufe des Trainings erreichen werden. Die Beherrschung der Technik wird gemessen, indem die Technik der Teilnehmer anhand vorgegebener, standardisierter Kompetenzkriterien bewertet wird.
Die Machbarkeit wird während der Intervention gemessen, die vier Wochen dauern wird.
Bestimmung der FAST-Wirksamkeit bei der Reduzierung der Hüftaufprallkraft im Vergleich zum Otago-Übungsprogramm (OEP).
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Beginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention gemessen.
Der erste Teil der Hypothese postuliert, dass FAST-Teilnehmer im Vergleich zum Ausgangswert unmittelbar nach dem Training eine stärkere Reduzierung der Hüftaufprallkraft zeigen als OEP-Teilnehmer. Der zweite Teil der Hypothese postuliert, dass FAST-Teilnehmer drei Monate nach dem Training im Vergleich zum Ausgangswert eine stärkere Reduzierung der Hüftaufprallkraft zeigen als OEP-Teilnehmer. Die Aufprallgeschwindigkeit und Aufprallbeschleunigung der Hüfte werden basierend auf der vom Bewegungserfassungssystem aufgezeichneten Hüftbahn berechnet.
Das Ergebnis wird zu Beginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention gemessen.
Bestimmung der FAST-Wirksamkeit bei der Verringerung der Kopfbeschleunigung im Vergleich zum Otago-Übungsprogramm (OEP).
Zeitfenster: Das Ergebnis wird während der Baseline, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention gemessen.
Der erste Teil der Hypothese postuliert, dass FAST-Teilnehmer im Vergleich zum Ausgangswert unmittelbar nach dem Training eine stärkere Verringerung der Kopfbeschleunigung zeigen als OEP-Teilnehmer. Der zweite Teil der Hypothese postuliert, dass FAST-Teilnehmer drei Monate nach dem Training im Vergleich zum Ausgangswert eine stärkere Verringerung der Kopfbeschleunigung aufweisen als OEP-Teilnehmer. Informationen zum Aufprall der oberen Extremitäten werden durch die Verwendung von konformen Sensoren bei Stürzen gesammelt.
Das Ergebnis wird während der Baseline, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention gemessen.
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: UEs und SUEs werden während der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie etwa fünf Monate lang überwacht.
Alle unerwünschten Ereignisse (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) werden von den Forschern auf dem CIOMS-E2A-Formular des Council for International Organizations of Medical Sciences eingetragen. Die Definition von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen folgt der des International Council for Harmonisation.
UEs und SUEs werden während der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie etwa fünf Monate lang überwacht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Kopfstöße
Zeitfenster: Das Ergebnis wird während der Baseline, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention gemessen.
Die Häufigkeit, mit der der Kopf den Boden berührt, wird bei jeder Bewertung aufgezeichnet.
Das Ergebnis wird während der Baseline, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention gemessen.
Die Bewegungsstrategie von Stürzen
Zeitfenster: Der Rumpfwinkel, der Kniewinkel und die Rumpfrotation jedes Sturzes werden bei allen Untersuchungen (Basislinie, eine Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up) bewertet.
Der Rumpfwinkel, der Kniewinkel und die Rumpfrotation beim Aufprall werden basierend auf den Bewegungserfassungsdaten berechnet, die die Winkel und Rotation des Körpers während des Sturzes messen. Bei jeder Bewertung werden die rechten und linken Seitenstürze für jeweils 2 Versuche und insgesamt 2 Rückwärtsstürze durchgeführt.
Der Rumpfwinkel, der Kniewinkel und die Rumpfrotation jedes Sturzes werden bei allen Untersuchungen (Basislinie, eine Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up) bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: BBS wird bei allen Beurteilungen (Basislinie, eine Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up) beurteilt. Jede Prüfung dauert etwa 1,5 Stunden.
Das Gleichgewicht wird durch die Berg Balance Scale (BBS) quantifiziert. Dies ist ein 14-Punkte-Objektmaß für das statische Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen. Die 14 Artikel reichen vom ruhigen Stehen über das Stehsitzen bis hin zum Tandemstehen. Jedes Element wird mit 0–4 bewertet (nicht erfolgreich abgeschlossen) und die Elementbewertungen werden mit insgesamt 56 für maximale Leistung summiert.
BBS wird bei allen Beurteilungen (Basislinie, eine Woche nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up) beurteilt. Jede Prüfung dauert etwa 1,5 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00147362
  • R21AG073892 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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