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Fibromyalgie und sexuelle Funktionsstörung und Sexualtherapie

17. Juli 2024 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Follow-up mit Diagnosen von Fibromyalgie bei Patienten mit sexueller Funktionsstörung Bewertung von Sexualtherapie und posttherapeutischer Fibromyalgie

Die Forscher zielen darauf ab, die Befunde der Fibromyalgie bei Patienten, deren FSFI-Scores nach der Sexualtherapie auf normale Werte zurückkehren, neu zu bewerten, indem sie Patienten mit sexueller Dysfunktion gemäß der FSFI-Skala identifizieren, die bei Patienten angewendet wird, bei denen die Forscher mit einer Fibromyalgie-Diagnose nachuntersucht wurden, und wenn die Forscher konsultierten mit Geburtshelfern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Abgesehen von routinemäßigen Fibromyalgie-Behandlungen sind die Forscher der Meinung, dass Fibromyalgie-Patienten im Hinblick auf sexuelle Dysfunktion detailliert untersucht werden sollten und bessere Ergebnisse erzielt werden, wenn die Behandlung bei Patienten mit einem FSFI-Score unter 26,55 durch eine Sexualtherapie ergänzt wird.

In der aktuellen Literaturrecherche haben die Forscher festgestellt, dass es keine Studie zur Bewertung der Fibromyalgie vor und nach der Sexualtherapie gibt.

Die Forscher sind der Meinung, dass unsere Studie wegweisend sein wird, um die Bedeutung des multidisziplinären Ansatzes bei der Behandlung von Fibromyalgie aufzuzeigen.

Forscher gehen davon aus, dass Sexualität immer noch ein Thema ist, über das aufgrund der kulturellen Infrastruktur in Entwicklungsländern nicht gesprochen wird, und dass Fibromyalgie mit der Regulierung des Sexuallebens tatsächlich abnehmen wird.

Forscher glauben, dass umfassendere Studien mit dieser Perspektive einen multidisziplinären Ansatz bei Fibromyalgie entwickeln werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
      • Istanbul, Truthahn
        • Pınar Kadiroğulları

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Follow-up mit der Diagnose Fibromyalgie
  • Fortpflanzungsalter (15-49 Jahre)
  • Frauen mit sexueller Dysfunktion (FSFI-Score < 26,55)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Ibromyalgie ohne sexuelle Dysfunktion
  • Frauen mit einer Punktzahl größer 26,55 ohne Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fibromyalgie-Status vor der Sexualtherapie/Fibromyalgie-Zustand nach der Sexualtherapie
  • Bei Frauen mit sexueller Dysfunktion (FSFI-Score < 26,55) im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) wurde in der Nachuntersuchung Fibromyalgie diagnostiziert
  • Frauen mit sexueller Dysfunktion (FSFI-Score < 26,55) im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) erhielten in der Nachuntersuchung die Diagnose Fibromyalgie und wurden nach einer Sexualtherapie erneut auf Fibromyalgie untersucht
Verfahren: Sexualtherapie
In der Sexualtherapie; Insgesamt wurden 4 Therapiesitzungen mit den Patienten begonnen, eine Sitzung pro Woche für 1 Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Bewertungsergebnisse für Schmerzen vor der Sexualtherapie bei Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertungsergebnisse von Frauen mit Fibromyalgie-Diagnose mit VAS SCAL VAS SCALE; DER PATIENT WIRD BITTE BITTE DEN SCHMERZ ZWISCHEN 0-10 ZU SCHÄTZEN. 0 ; KEINE SCHMERZEN 10: STARKE SCHMERZEN
6 Monate
VAS-Auswertungsergebnisse für Schmerzen nach Sexualtherapie bei Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Monate
Auswertungsergebnisse von Frauen mit Fibromyalgie-Diagnose mit VAS SCAL nach Sexualtherapie VAS SCALE; DER PATIENT WIRD BITTE BITTE DEN SCHMERZ ZWISCHEN 0-10 ZU SCHÄTZEN. 0 ; KEINE SCHMERZEN 10: STARKE SCHMERZEN
6 Monate
FSFI-Scores vor der Sexualtherapie bei Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Monate

Auswertungsergebnisse von Frauen mit Fibromyalgie-Diagnose mit FSFI SCAL

* Der FSFI-Fragebogen besteht aus 19 Fragen; Es bewertet 6 Hauptfaktoren wie sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz/Unbehagen. Die höchste erreichbare Rohpunktzahl auf dieser Skala beträgt 95, die niedrigste Rohpunktzahl 4, die höchste Punktzahl 36 nach dem Produkt der Koeffizienten und die niedrigste Punktzahl 2. Effektkoeffizienten, die für die Bewertung der gesamten Skala verwendet werden ; 0,6 für sexuelles Verlangen, 0,3 für sexuelle Erregung und Schmierung und 0,4 für Orgasmus, Befriedigung und Schmerz/Unbehagen. Ein FSFI-Score unter 26,55 wurde als kompatibel mit sexueller Dysfunktion definiert.
6 Monate
FSFI-Scores nach Sexualtherapie bei Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Monate

Bewertungsergebnisse von Frauen mit Fibromyalgie-Diagnose mit FSFI SCAL nach Sexualtherapie

* Der FSFI-Fragebogen besteht aus 19 Fragen; Es bewertet 6 Hauptfaktoren wie sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz/Unbehagen. Die höchste erreichbare Rohpunktzahl auf dieser Skala beträgt 95, die niedrigste Rohpunktzahl 4, die höchste Punktzahl 36 nach dem Produkt der Koeffizienten und die niedrigste Punktzahl 2. Effektkoeffizienten, die für die Bewertung der gesamten Skala verwendet werden ; 0,6 für sexuelles Verlangen, 0,3 für sexuelle Erregung und Schmierung und 0,4 für Orgasmus, Befriedigung und Schmerz/Unbehagen. Ein FSFI-Score unter 26,55 wurde als kompatibel mit sexueller Dysfunktion definiert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATADEK/2022-03

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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