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Lieferung der Enhance Fitness-Testversion (DEFT)

1. März 2022 aktualisiert von: Kushang Patel, University of Washington

Bewertung der aus der Ferne gelieferten im Vergleich zur persönlichen Verbesserung der Fitness bei Arthritis

Arthritis ist in den Vereinigten Staaten eine häufige Erkrankung und eine der Hauptursachen für Schmerzen und Behinderungen. Zur Behandlung von Arthritis wird körperliche Bewegung empfohlen, der Zugang zu evidenzbasierten Trainingsprogrammen ist jedoch begrenzt, insbesondere in ländlichen Gebieten. Daher schlagen die Forscher vor, die Fernbereitstellung eines evidenzbasierten Übungsprogramms namens Enhance Fitness (EF) zu bewerten, das für die Behandlung von Arthritis empfohlen wird. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die ferngesteuerte EF in Bezug auf primäre und sekundäre Ergebnisse der persönlichen EF nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
310

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Elise Hoffman
  • Telefonnummer: 206-616-4671
  • E-Mail: evh3@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Louisa Sopher
  • Telefonnummer: 206-221-1765
  • E-Mail: lsopher@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Elise Hoffman
          • Telefonnummer: 206-616-4671
          • E-Mail: evh3@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für Teilnehmer ab 65 Jahren

Einschlusskriterien:

  • CDC definierte Arthritis (die folgende Frage wurde mit „Ja“ beantwortet: „Hat Ihnen jemals ein Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft gesagt, dass Sie irgendeine Form von Arthritis, rheumatoider Arthritis, Gicht, Lupus oder Fibromyalgie haben?“)
  • Gemeinschaftswohnung
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung (Mini Montreal Cognitive Assessment [Mini MoCA Version 2.1] Score <11)
  • erhebliche, nicht korrigierte Seh- oder Hörbehinderung
  • Schwangerschaft
  • Der Arzt rät von sportlicher Betätigung ab, da ein Gesundheitszustand kontraindiziert ist

Für Teilnehmer zwischen 18 und 64 Jahren:

  • CDC definierte Arthritis (die folgende Frage wurde mit „Ja“ beantwortet: „Hat Ihnen jemals ein Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft gesagt, dass Sie irgendeine Form von Arthritis, rheumatoider Arthritis, Gicht, Lupus oder Fibromyalgie haben?“)
  • Gemeinschaftswohnung
  • Englisch sprechend

  • Eines der folgenden zusätzlichen Kriterien: (a) mäßige bis schwere Funktionseinschränkung, (b) niedriges Haushaltseinkommen oder (c) Wohnen in einer ländlichen Gegend. Die Definitionen dieser zusätzlichen Kriterien sind unten aufgeführt.

    1. Funktionelle Einschränkung: Die Meldung von Schwierigkeiten oder Einschränkungen bei der Ausführung einer der im PROMIS 10-Punkte-Kurzformular zur körperlichen Funktion aufgeführten körperlichen Aktivitäten (z. B. Baden, Anziehen, Einkaufen, Gehen) wird als mittelschwere bis schwere funktionelle Einschränkung angesehen.
    2. Niedriges Einkommen: Da Einkommen und Lebenshaltungskosten geografisch variieren können (z. B. Stadt vs. Land), werden die Ermittler die niedrige Einkommensgrenze des Ministeriums für Wohnungsbau und Stadtentwicklung verwenden, die die Berechtigung für verschiedene Wohnungsbauprogramme bestimmt. Laut der American Community Survey des US Census Bureau beträgt das niedrige Einkommen 80 Prozent des Durchschnittseinkommens für eine bestimmte Haushaltsgröße und einen bestimmten Standort. Nachschlagetabellen werden jährlich online veröffentlicht. Diese Fragen werden im Screening-Fragebogen vom UW-Studienteam gestellt, das dann auf die richtigen Nachschlagetabellen verweist, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer die Definition für niedriges Einkommen erfüllt.
    3. Ländlicher Raum: Die Forscher werden das weit verbreitete Stadt-Land-Klassifizierungsschema des National Center for Health Statistics anwenden, um ländliche Landkreise zu identifizieren. Das UW-Studienteam wird potenzielle Teilnehmer während des Telefonscreenings nach dem Landkreis fragen, in dem sie derzeit leben, und anhand der Stadt-Land-Codes des National Center for Health Statistics prüfen, ob der Landkreis als ländlich eingestuft ist.

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung (Mini Montreal Cognitive Assessment [Mini MoCA Version 2.1] Score <11)
  • erhebliche, nicht korrigierte Seh- oder Hörbehinderung
  • Schwangerschaft
  • Der Arzt rät von sportlicher Betätigung ab, da ein Gesundheitszustand kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tele-EF
Fernlieferung von Enhance Fitness.
Verhalten: Tele-Fitness verbessern
Tele-Enhance Fitness (tele-EF) ist ein gemeinschaftsbasiertes Trainingsprogramm für ältere Erwachsene. Es handelt sich um ein betreutes Gruppenübungsprogramm, das sich vier Monate lang praktisch dreimal pro Woche für jeweils eine Stunde trifft. Jede Tele-EF-Klasse verwendet ein standardisiertes Format, das eine 5-minütige Aufwärmphase, 25 Minuten aerobes Konditionieren mittlerer Intensität, 20 Minuten progressives Krafttraining und 10 Minuten Abkühlen mit Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen umfasst. Krafttraining umfasst progressive Widerstandsübungen mit einstellbaren Knöchel- und Handgelenkgewichten von 1 bis 10 Pfund. Tele-EF-Kurse werden von einem Lehrer geleitet, der in der Verwaltung von EF über ein virtuelles Format geschult ist. EF-Lehrer können die Bewegungen der Teilnehmer per Videokonferenz überwachen und korrigieren. Alle Tele-EF-Kurse werden von einem „Spotter“ überwacht, der den Teilnehmern beim Training im Galeriemodus zuschaut.
Aktiver Komparator: Persönliche EF
Persönliche Lieferung von Enhance Fitness.
Verhalten: Persönlich die Fitness verbessern
Enhance Fitness ist ein gemeinschaftsbasiertes Trainingsprogramm für ältere Erwachsene. Es handelt sich um ein betreutes Gruppenübungsprogramm, bei dem sich 4 Monate lang dreimal pro Woche für 1 Stunde persönlich trifft. Jede EF-Klasse verwendet ein standardisiertes Format, das eine 5-minütige Aufwärmphase, 25 Minuten aerobes Konditionieren/Gehen mittlerer Intensität, 20 Minuten progressives Krafttraining und 10 Minuten Abkühlen mit Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen umfasst. Krafttraining umfasst progressive Widerstandsübungen mit einstellbaren Knöchel- und Handgelenkgewichten von 1 bis 10 Pfund. Der Unterricht wird von einem Trainer geleitet, der in der Anwendung von Enhance Fitness geschult ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), 10-Punkte-Kurzform
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Ein 10-Punkte-Fragebogen, der die körperliche Leistungsfähigkeit des Teilnehmers bewertet (d. h. die Fähigkeit, Aktivitäten auszuführen, die körperliche Aktivität erfordern, wie z. B. Selbstpflege, Gehen im Innen- oder Außenbereich oder Treppensteigen).
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 10, 16
Gemessen anhand der PROMIS 29 Pain Interference Short Form
Studienmonate: 0, 4, 10, 16
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4
Von Enhance Fitness-Trainern durchgeführter Standard-Körpertest zur Anzahl der Sitz- und Stehbewegungen in 30 Sekunden
Studienmonate: 0, 4
30-Sekunden-Bizeps-Curl-Test
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4
Von Enhance Fitness-Trainern durchgeführter Standard-Körpertest zur Anzahl der Armcurls in 30 Sekunden
Studienmonate: 0, 4
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4
Von einem Enhance Fitness-Trainer durchgeführter Standard-Körpertest mit zeitgesteuertem Up-and-Go-Test
Studienmonate: 0, 4
Depression
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 10, 16
PROMIS 29 Depression Kurzform
Studienmonate: 0, 4, 10, 16
UCLA 3-Punkte-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 10, 16
Fragebogen mit drei Fragen zur Beurteilung von drei Dimensionen der Einsamkeit, einschließlich relationaler Verbundenheit, sozialer Verbundenheit und selbst wahrgenommener Isolation. Die Teilnehmer bewerten diese Bereiche mit einer Skala von 1 bis 3 (kaum, manchmal oder oft) mit einer Gesamtpunktzahl von 3 bis 9, wobei eine niedrigere Punktzahl „am wenigsten einsam“ und eine höhere Punktzahl „am einsamsten“ bedeutet.
Studienmonate: 0, 4, 10, 16
Ermüdung
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 10, 16
PROMIS 29 Ermüdungskurzform
Studienmonate: 0, 4, 10, 16
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), 10-Punkte-Kurzform
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 16
Ein 10-Punkte-Fragebogen, der die körperliche Leistungsfähigkeit des Teilnehmers bewertet (d. h. die Fähigkeit, Aktivitäten auszuführen, die körperliche Aktivität erfordern, wie z. B. Selbstpflege, Gehen im Innen- oder Außenbereich oder Treppensteigen).
Studienmonate: 0, 4, 16

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 10, 16
Selbstberichtete Zeit, die man mit Arten und Intensitäten körperlicher Aktivität und Sitzen verbracht hat.
Studienmonate: 0, 4, 10, 16
Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 10, 16
9 Punkte 0 bis 10 Skala zur Beurteilung des Vertrauens der Teilnehmer in ihre Fähigkeit, bei Hindernissen Sport zu treiben. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Training hinweisen.
Studienmonate: 0, 4, 10, 16
Angst
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 10, 16
PROMIS 29 Kurzform Angst
Studienmonate: 0, 4, 10, 16
Schlafstörung
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 10, 16
PROMIS 29 Schlafstörung Kurzform
Studienmonate: 0, 4, 10, 16
Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Studienmonate: 0, 4, 10, 16
PROMIS 29 Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, Kurzform
Studienmonate: 0, 4, 10, 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kushang V Patel, PhD, MPH, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00014022
  • 6 U48DP006398-03-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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